- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01874886
Cannabiseffekter på hjärnmorfologi vid åldrande (CAN)
Effekter av tung cannabisanvändning för ungdomar på hjärnans morfologi vid åldrande
Marijuana (Cannabis sativa) är den mest använda illegala drogen i världen, med 17,4 miljoner amerikaner som rapporterade användning under den senaste månaden 2010 och 4,6 miljoner som uppfyller kriterierna för beroende, vilket understryker vikten för folkhälsan av att förstå de biologiska konsekvenserna av användning. Hur tung cannabisanvändning påverkar hjärnans struktur och kognitiva prestanda sent i livet är okänt. Den pågående mognaden i ungdomshjärnan, inklusive de utvecklingskretsar som ligger till grund för minnesprestanda och exekutiva kontroll gör att den ungas hjärna löper en hög risk för skadliga effekter av tung cannabisanvändning. Med den åldrande "baby boomer"-generationen går många människor som använde cannabis i stor utsträckning som tonåringar nu in i sina äldre år när åldersrelaterad kognitiv nedgång kan börja. Cannabisanvändningen fördubblades på mindre än ett decennium under 1970-talet då 38 % av de tillfrågade i den amerikanska undersökningen om drogmissbruk rapporterade att de använde cannabis och 12 % av dessa användare rapporterade att de använde cannabis mer än 20 gånger i månaden. Att förstå hur tung, tidig cannabisanvändning kan påverka neurobiologiska och kognitiva resultat är av stor betydelse för denna åldrande befolkning, som redan är i riskzonen för minne och kognitiva brister vid åldrande. Eftersom cannabisanvändning tycks ha en primär effekt inom hippocampus, huvudstrukturen för minne och strukturen som påverkas mest av åldersrelaterade minnesstörningar och preklinisk Alzheimers sjukdom, förväntar vi oss att effekterna av kronisk cannabisanvändning kan vara störst under åldrandet . Såvitt vi vet har ingen studie undersökt de långsiktiga effekterna av cannabisanvändning hos ungdomar på hippocampus morfologi och kognitiv prestation i en åldrande befolkning.
Utredarna kommer att undersöka hippocampus integritet och kognitiv prestation med hjälp av högupplöst magnetisk resonanstomografi (MRI), diffusionstensoravbildning (DTI) och neuropsykologiska tester i en åldrande population av försökspersoner (55-70 år) som använde cannabis mer än 20 gånger i månaden i minst ett år under tonåren. Utredarna kommer att jämföra data som samlats in från tunga cannabisanvändare med försökspersoner som inte använde cannabis men som matchas för ålder, kön, utbildning, lätt tobak och lätt alkoholanvändning. Slutligen, eftersom familjehistoria och genetisk risk är kända för att påskynda hippocampus morfologi och minnesnedgång i åldrande, kommer forskarna att undersöka om innehav av APOE ε4-varianten hos tunga cannabisanvändare är synergistiskt relaterat till tunnare hippocampus cortex och underskott av vit substans.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ämnen kommer att vara 60 tunga användare eller icke-användare mellan 60-80 år
- Deltagare som använde marijuana under tonåren. Aktuell användning av marijuana är inte tillåten och försökspersonerna måste genomföra urinscreening vid tidpunkten för inkluderingen.
Exklusions kriterier
- Större psykiatriska störningar, såsom bipolär sjukdom eller schizofreni som avslöjas av Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders (100) och utesluts för förvirrande psykiatriska tillstånd
- Bevis på obehandlad depression som bestäms av ett HAM-D-poäng på >12 (version med 17 artiklar) eller obehandlad ångest med ett betyg på > 8 på Hamiltons ångestskala
- Bevis på neurologisk eller annan fysisk sjukdom som kan orsaka kognitiv försämring.
- Frivilliga med en historia av TIAs, halsblåsor eller lakuner på MRI-skanning kommer att uteslutas
- Anamnes med hjärtinfarkt under föregående år eller instabil hjärtsjukdom
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 170 eller diastoliskt tryck > 100)
- Historik av betydande leversjukdom
- Kliniskt signifikant lungsjukdom, diabetes eller cancer
- Eftersom mediciner kan påverka kognitiv funktion, kommer försökspersoner som behöver mediciner som kan påverka psykometriska testresultat att uteslutas. Dessa inkluderar: centralt aktiva betablockerare, narkotika, klonidin, medicin mot Parkinsons sjukdom, systemiska kortikosteroider, bensodiazepiner, mediciner med betydande kolinerga eller antikolinerga effekter, antikonvulsiva medel eller warfarin, och alla som påverkar det serotoninsystem som kan påverka resultaten av neuropsykologiska tester.
- Aktuell diagnos eller historia av alkoholism eller beroende av andra olagliga droger än marijuana.
- Användning av prövningsläkemedel under föregående månad eller längre, beroende på läkemedlets halveringstid.
- Kontraindikationer för MRT-undersökning (t. metall i kroppen, klaustrofobi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cannabisanvändare
⋄Användare av tunga marijuana: 60-80 år; Marijuanaanvändning påbörjad i tonåren med marijuanaanvändning på högst 1-2 gånger/månad efter 30 års ålder; Använde marijuana mer än 20 gånger/månad i minst 1 år under denna period.
Cigarettrökning (tobak) och alkohol kommer att tillåtas i båda grupperna, vilket kommer att matchas efter antal rökare och nikotinberoende, mätt enligt Fagerstrőm Test for Nikotinberoende.
Lätt alkoholanvändning kommer också att tillåtas i och matchas över båda grupperna (< 14 drinkar/vecka för män; < 7 drinkar/vecka för kvinnor; kanske inte uppfyller DSM-IV-kriterierna för alkoholberoende).
|
|
Ren eller icke-användare
⋄Ingen användning av marijuana, får röka cigaretter, färre än 7 drinkar/vecka (kvinnor) eller 14 drinkar/vecka (män).
60-80 år gammal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonanstomografi av hippocampus storlek
Tidsram: Deltagarna kommer att göra en MR-undersökning som tar cirka 1 timme
|
Utredarna kommer att identifiera källor till strukturella skillnader i åldrande, tunga cannabisanvändare jämfört med icke-användare med högupplöst MRT för att bedöma subtil MTL-morfologi.
|
Deltagarna kommer att göra en MR-undersökning som tar cirka 1 timme
|
|
Diffusionstensoravbildning (DTI) för att undersöka vit substans struktur
Tidsram: Deltagarna kommer att genomföra en MR-skanning med DTI-sekvens som tar cirka 1 timme
|
Utredarna kommer att identifiera källor till strukturella skillnader i åldrande, tunga cannabisanvändare jämfört med icke-användare med HARDI-DTI för att undersöka vit substans struktur.
|
Deltagarna kommer att genomföra en MR-skanning med DTI-sekvens som tar cirka 1 timme
|
|
Kognitiv prestation i en rad neuropsykologiska tester
Tidsram: Neuropsykologisk testning tar cirka 3 timmar
|
Utredarna kommer att använda neuropsykologiska tester för att bedöma episodisk kodning och fördröjd minnesprestanda.
Utredarna kommer också att undersöka om några långsiktiga kognitiva brister relaterar till brister i grå substans eller vit substans.
|
Neuropsykologisk testning tar cirka 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .