- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01874886
Efeitos da Cannabis na Morfologia Cerebral no Envelhecimento (CAN)
Efeitos do Uso Pesado de Cannabis por Adolescentes na Morfologia Cerebral no Envelhecimento
A maconha (Cannabis sativa) é a droga ilícita mais amplamente utilizada em todo o mundo, com 17,4 milhões de americanos relatando uso no último mês em 2010 e 4,6 milhões atendendo aos critérios de dependência, ressaltando a importância para a saúde pública de entender as implicações biológicas do uso. Como o uso pesado de cannabis afeta a estrutura do cérebro e o desempenho cognitivo na velhice é desconhecido. A maturação contínua no cérebro do adolescente, incluindo o circuito de desenvolvimento subjacente ao desempenho da memória e ao controle executivo, coloca o cérebro do adolescente em alto risco de efeitos prejudiciais do uso pesado de cannabis. Com o envelhecimento da geração 'baby boomer', muitas pessoas que usaram maconha pesadamente na adolescência agora estão entrando na terceira idade, quando o declínio cognitivo relacionado à idade pode começar. O uso de cannabis dobrou em menos de uma década durante a década de 1970, quando 38% dos entrevistados na Pesquisa sobre Abuso de Drogas dos EUA relataram o uso de cannabis e 12% desses usuários relataram usar cannabis mais de 20 vezes por mês. Compreender como o uso pesado e precoce de cannabis pode afetar os resultados neurobiológicos e cognitivos é de grande importância para essa população idosa, que já corre o risco de déficits cognitivos e de memória no envelhecimento. Como o uso de cannabis parece ter um efeito primário no hipocampo, a principal estrutura da memória e a estrutura mais afetada por deficiências de memória relacionadas à idade e doença de Alzheimer pré-clínica, esperamos que os efeitos do uso crônico de cannabis possam ser maiores durante o envelhecimento . Até onde sabemos, nenhum estudo investigou os efeitos a longo prazo do uso de maconha por adolescentes na morfologia do hipocampo e no desempenho cognitivo em uma população em envelhecimento.
Os investigadores investigarão a integridade do hipocampo e o desempenho cognitivo usando ressonância magnética (MRI) de alta resolução, imagem por tensor de difusão (DTI) e testes neuropsicológicos em uma população idosa de indivíduos (55 a 70 anos) que usaram cannabis mais de 20 vezes por mês por pelo menos um ano durante a adolescência. Os investigadores irão comparar os dados coletados de usuários pesados de maconha com indivíduos que não usaram maconha, mas são pareados por idade, sexo, educação, tabaco leve e uso leve de álcool. Finalmente, como a história familiar e o risco genético são conhecidos por acelerar a morfologia do hipocampo e o declínio da memória no envelhecimento, os pesquisadores investigarão se a posse da variante APOE ε4 em usuários pesados de cannabis está sinergicamente relacionada ao córtex hipocampal mais fino e aos déficits de substância branca.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Os sujeitos serão 60 usuários pesados ou não usuários entre 60 e 80 anos de idade
- Participantes que usaram maconha na adolescência. O uso atual de maconha não é permitido e os indivíduos devem concluir a triagem de urina no momento da inclusão.
Critério de exclusão
- Transtornos psiquiátricos maiores, como transtorno bipolar ou esquizofrenia, conforme revelado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-IV (100) e excluídos por condições psiquiátricas confusas
- Evidência de depressão não tratada conforme determinado por uma pontuação HAM-D de > 12 (versão de 17 itens) ou ansiedade não tratada por uma pontuação de > 8 na Escala de Ansiedade de Hamilton
- Evidência de doença neurológica ou outra doença física que possa produzir deterioração cognitiva.
- Voluntários com histórico de AITs, sopros carotídeos ou lacunas na ressonância magnética serão excluídos
- História de infarto do miocárdio no ano anterior ou doença cardíaca instável
- Hipertensão não controlada (PA sistólica > 170 ou PA diastólica > 100)
- História de doença hepática significativa
- Doença pulmonar clinicamente significativa, diabetes ou câncer
- Como os medicamentos podem afetar o funcionamento cognitivo, os indivíduos que precisam de medicamentos que possam influenciar os resultados dos testes psicométricos serão excluídos. Estes incluem: betabloqueadores de ação central, narcóticos, clonidina, medicamentos antiparkinsônicos, corticosteroides sistêmicos, benzodiazepínicos, medicamentos com efeitos colinérgicos ou anticolinérgicos significativos, anticonvulsivantes ou varfarina e qualquer um que afete o sistema serotoninérgico, o que pode afetar os resultados dos testes neuropsicológicos.
- Diagnóstico atual ou história de alcoolismo ou dependência de quaisquer drogas ilícitas que não sejam maconha.
- Uso de qualquer medicamento experimental no mês anterior ou mais, dependendo da meia-vida do medicamento.
- Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo, claustrofobia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Usuários de maconha
⋄Usuários pesados de maconha: 60-80 anos; Uso de maconha iniciado na adolescência com uso de maconha não superior a 1-2 x/mês após os 30 anos de idade; Usou maconha mais de 20 vezes/mês por pelo menos 1 ano nesse período.
O fumo de cigarro (tabaco) e o álcool serão permitidos em ambos os grupos, que serão pareados pelo número de fumantes e pela dependência de nicotina, medida de acordo com o Teste de Fagerstrőm para Dependência de Nicotina.
O uso leve de álcool também será permitido e igualado em ambos os grupos (< 14 drinques/semana para homens; < 7 drinques/semana para mulheres; pode não atender aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool).
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Limpo ou não usuários
⋄Sem uso de maconha, pode fumar cigarros, menos de 7 drinques/semana (mulheres) ou 14 drinques/semana (homens).
60-80 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ressonância magnética do tamanho do hipocampo
Prazo: Os participantes farão uma ressonância magnética que levará aproximadamente 1 hora
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Os investigadores identificarão as fontes de diferenças estruturais no envelhecimento, usuários pesados de cannabis em comparação com não usuários com ressonância magnética de alta resolução para avaliar a morfologia sutil do MTL.
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Os participantes farão uma ressonância magnética que levará aproximadamente 1 hora
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Imagem por tensor de difusão (DTI) para investigar a estrutura da substância branca
Prazo: Os participantes completarão uma ressonância magnética com sequência DTI, que levará aproximadamente 1 hora
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Os investigadores identificarão fontes de diferenças estruturais em usuários pesados de cannabis em envelhecimento em comparação com não usuários com HARDI-DTI para investigar a estrutura da substância branca.
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Os participantes completarão uma ressonância magnética com sequência DTI, que levará aproximadamente 1 hora
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Desempenho cognitivo em uma variedade de testes neuropsicológicos
Prazo: O teste neuropsicológico levará aproximadamente 3 horas
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Os investigadores usarão testes neuropsicológicos para avaliar a codificação episódica e o desempenho da memória atrasada.
Os investigadores também investigarão se algum déficit cognitivo de longo prazo está relacionado a déficits de massa cinzenta ou branca.
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O teste neuropsicológico levará aproximadamente 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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