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Efeitos da Cannabis na Morfologia Cerebral no Envelhecimento (CAN)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Alison Burggren, University of California, Los Angeles

Efeitos do Uso Pesado de Cannabis por Adolescentes na Morfologia Cerebral no Envelhecimento

A maconha (Cannabis sativa) é a droga ilícita mais amplamente utilizada em todo o mundo, com 17,4 milhões de americanos relatando uso no último mês em 2010 e 4,6 milhões atendendo aos critérios de dependência, ressaltando a importância para a saúde pública de entender as implicações biológicas do uso. Como o uso pesado de cannabis afeta a estrutura do cérebro e o desempenho cognitivo na velhice é desconhecido. A maturação contínua no cérebro do adolescente, incluindo o circuito de desenvolvimento subjacente ao desempenho da memória e ao controle executivo, coloca o cérebro do adolescente em alto risco de efeitos prejudiciais do uso pesado de cannabis. Com o envelhecimento da geração 'baby boomer', muitas pessoas que usaram maconha pesadamente na adolescência agora estão entrando na terceira idade, quando o declínio cognitivo relacionado à idade pode começar. O uso de cannabis dobrou em menos de uma década durante a década de 1970, quando 38% dos entrevistados na Pesquisa sobre Abuso de Drogas dos EUA relataram o uso de cannabis e 12% desses usuários relataram usar cannabis mais de 20 vezes por mês. Compreender como o uso pesado e precoce de cannabis pode afetar os resultados neurobiológicos e cognitivos é de grande importância para essa população idosa, que já corre o risco de déficits cognitivos e de memória no envelhecimento. Como o uso de cannabis parece ter um efeito primário no hipocampo, a principal estrutura da memória e a estrutura mais afetada por deficiências de memória relacionadas à idade e doença de Alzheimer pré-clínica, esperamos que os efeitos do uso crônico de cannabis possam ser maiores durante o envelhecimento . Até onde sabemos, nenhum estudo investigou os efeitos a longo prazo do uso de maconha por adolescentes na morfologia do hipocampo e no desempenho cognitivo em uma população em envelhecimento.

Os investigadores investigarão a integridade do hipocampo e o desempenho cognitivo usando ressonância magnética (MRI) de alta resolução, imagem por tensor de difusão (DTI) e testes neuropsicológicos em uma população idosa de indivíduos (55 a 70 anos) que usaram cannabis mais de 20 vezes por mês por pelo menos um ano durante a adolescência. Os investigadores irão comparar os dados coletados de usuários pesados ​​de maconha com indivíduos que não usaram maconha, mas são pareados por idade, sexo, educação, tabaco leve e uso leve de álcool. Finalmente, como a história familiar e o risco genético são conhecidos por acelerar a morfologia do hipocampo e o declínio da memória no envelhecimento, os pesquisadores investigarão se a posse da variante APOE ε4 em usuários pesados ​​de cannabis está sinergicamente relacionada ao córtex hipocampal mais fino e aos déficits de substância branca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão uma amostra da comunidade na área de Los Angeles. Eles serão recrutados na área metropolitana de Los Angeles usando postagens de panfletos em várias áreas de Los Angeles. Além disso, panfletos serão afixados no Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer na UCLA e no Centro de Longevidade da UCLA, bem como em todo o campus da UCLA.

Descrição

Critério de inclusão

  • Os sujeitos serão 60 usuários pesados ​​ou não usuários entre 60 e 80 anos de idade
  • Participantes que usaram maconha na adolescência. O uso atual de maconha não é permitido e os indivíduos devem concluir a triagem de urina no momento da inclusão.

Critério de exclusão

  • Transtornos psiquiátricos maiores, como transtorno bipolar ou esquizofrenia, conforme revelado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-IV (100) e excluídos por condições psiquiátricas confusas
  • Evidência de depressão não tratada conforme determinado por uma pontuação HAM-D de > 12 (versão de 17 itens) ou ansiedade não tratada por uma pontuação de > 8 na Escala de Ansiedade de Hamilton
  • Evidência de doença neurológica ou outra doença física que possa produzir deterioração cognitiva.
  • Voluntários com histórico de AITs, sopros carotídeos ou lacunas na ressonância magnética serão excluídos
  • História de infarto do miocárdio no ano anterior ou doença cardíaca instável
  • Hipertensão não controlada (PA sistólica > 170 ou PA diastólica > 100)
  • História de doença hepática significativa
  • Doença pulmonar clinicamente significativa, diabetes ou câncer
  • Como os medicamentos podem afetar o funcionamento cognitivo, os indivíduos que precisam de medicamentos que possam influenciar os resultados dos testes psicométricos serão excluídos. Estes incluem: betabloqueadores de ação central, narcóticos, clonidina, medicamentos antiparkinsônicos, corticosteroides sistêmicos, benzodiazepínicos, medicamentos com efeitos colinérgicos ou anticolinérgicos significativos, anticonvulsivantes ou varfarina e qualquer um que afete o sistema serotoninérgico, o que pode afetar os resultados dos testes neuropsicológicos.
  • Diagnóstico atual ou história de alcoolismo ou dependência de quaisquer drogas ilícitas que não sejam maconha.
  • Uso de qualquer medicamento experimental no mês anterior ou mais, dependendo da meia-vida do medicamento.
  • Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo, claustrofobia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Usuários de maconha
⋄Usuários pesados ​​de maconha: 60-80 anos; Uso de maconha iniciado na adolescência com uso de maconha não superior a 1-2 x/mês após os 30 anos de idade; Usou maconha mais de 20 vezes/mês por pelo menos 1 ano nesse período. O fumo de cigarro (tabaco) e o álcool serão permitidos em ambos os grupos, que serão pareados pelo número de fumantes e pela dependência de nicotina, medida de acordo com o Teste de Fagerstrőm para Dependência de Nicotina. O uso leve de álcool também será permitido e igualado em ambos os grupos (< 14 drinques/semana para homens; < 7 drinques/semana para mulheres; pode não atender aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool).
Limpo ou não usuários
⋄Sem uso de maconha, pode fumar cigarros, menos de 7 drinques/semana (mulheres) ou 14 drinques/semana (homens). 60-80 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética do tamanho do hipocampo
Prazo: Os participantes farão uma ressonância magnética que levará aproximadamente 1 hora
Os investigadores identificarão as fontes de diferenças estruturais no envelhecimento, usuários pesados ​​de cannabis em comparação com não usuários com ressonância magnética de alta resolução para avaliar a morfologia sutil do MTL.
Os participantes farão uma ressonância magnética que levará aproximadamente 1 hora
Imagem por tensor de difusão (DTI) para investigar a estrutura da substância branca
Prazo: Os participantes completarão uma ressonância magnética com sequência DTI, que levará aproximadamente 1 hora
Os investigadores identificarão fontes de diferenças estruturais em usuários pesados ​​de cannabis em envelhecimento em comparação com não usuários com HARDI-DTI para investigar a estrutura da substância branca.
Os participantes completarão uma ressonância magnética com sequência DTI, que levará aproximadamente 1 hora
Desempenho cognitivo em uma variedade de testes neuropsicológicos
Prazo: O teste neuropsicológico levará aproximadamente 3 horas
Os investigadores usarão testes neuropsicológicos para avaliar a codificação episódica e o desempenho da memória atrasada. Os investigadores também investigarão se algum déficit cognitivo de longo prazo está relacionado a déficits de massa cinzenta ou branca.
O teste neuropsicológico levará aproximadamente 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 431587-AZ-29944
  • 1K01DA034728-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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