- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01874886
Efectos del Cannabis en la Morfología Cerebral en el Envejecimiento (CAN)
Efectos del consumo intensivo de cannabis en adolescentes sobre la morfología cerebral en el envejecimiento
La marihuana (Cannabis sativa) es la droga ilícita más utilizada en todo el mundo, con 17,4 millones de estadounidenses que reportaron haber usado el último mes en 2010 y 4,6 millones que cumplían con los criterios de dependencia, lo que subraya la importancia para la salud pública de comprender las implicaciones biológicas del uso. Se desconoce cómo el consumo intenso de cannabis afecta la estructura cerebral y el rendimiento cognitivo en la vejez. La maduración en curso en el cerebro adolescente, incluido el circuito de desarrollo que subyace al rendimiento de la memoria y el control ejecutivo, pone al cerebro adolescente en alto riesgo de sufrir los efectos perjudiciales del consumo excesivo de cannabis. Con el envejecimiento de la generación 'baby boomer', muchas personas que consumieron mucho cannabis en la adolescencia ahora están entrando en la vejez, cuando puede comenzar el deterioro cognitivo relacionado con la edad. El consumo de cannabis se duplicó en menos de una década durante la década de 1970, cuando el 38 % de los encuestados en la Encuesta sobre el abuso de drogas de EE. UU. informaron que usaban cannabis y el 12 % de esos usuarios informaron que usaban cannabis más de 20 veces al mes. Comprender cómo el consumo excesivo y temprano de cannabis puede afectar los resultados neurobiológicos y cognitivos es de gran importancia para esta población que envejece, que ya está en riesgo de tener déficits cognitivos y de memoria al envejecer. Debido a que el consumo de cannabis parece tener un efecto primario dentro del hipocampo, la principal estructura de la memoria y la estructura más afectada por los problemas de memoria relacionados con la edad y la enfermedad de Alzheimer preclínica, esperamos que los efectos del consumo crónico de cannabis sean mayores durante el envejecimiento . Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado los efectos a largo plazo del consumo de cannabis en adolescentes sobre la morfología del hipocampo y el rendimiento cognitivo en una población que envejece.
Los investigadores investigarán la integridad del hipocampo y el rendimiento cognitivo utilizando imágenes de resonancia magnética (MRI) de alta resolución, imágenes de tensor de difusión (DTI) y pruebas neuropsicológicas en una población de sujetos envejecidos (55-70 años) que consumían cannabis más de 20 veces al mes. durante al menos un año durante la adolescencia. Los investigadores compararán los datos recopilados de los grandes consumidores de cannabis con los sujetos que no consumieron cannabis pero que se emparejan por edad, sexo, educación, consumo ligero de tabaco y alcohol. Finalmente, debido a que se sabe que los antecedentes familiares y el riesgo genético aceleran la morfología del hipocampo y el deterioro de la memoria en el envejecimiento, los investigadores investigarán si la posesión de la variante APOE ε4 en los grandes consumidores de cannabis se relaciona sinérgicamente con una corteza hipocampal más delgada y con déficits de materia blanca.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Los sujetos serán 60 usuarios intensivos o no usuarios entre 60 y 80 años de edad.
- Participantes que consumieron marihuana durante la adolescencia. El uso actual de marihuana no está permitido y los sujetos deben completar un análisis de orina en el momento de la inclusión.
Criterio de exclusión
- Trastornos psiquiátricos mayores, como el trastorno bipolar o la esquizofrenia según lo revelado por la Entrevista clínica estructurada para los trastornos del DSM-IV (100) y excluidos por condiciones psiquiátricas de confusión
- Evidencia de depresión no tratada determinada por una puntuación HAM-D de > 12 (versión de 17 ítems) o ansiedad no tratada por una puntuación de > 8 en la Escala de Ansiedad de Hamilton
- Evidencia de enfermedad neurológica u otra física que podría producir deterioro cognitivo.
- Se excluirán los voluntarios con antecedentes de TIA, soplos carotídeos o lagunas en la resonancia magnética.
- Antecedentes de infarto de miocardio en el año anterior o enfermedad cardíaca inestable
- Hipertensión no controlada (PA sistólica > 170 o PA diastólica > 100)
- Antecedentes de enfermedad hepática importante
- Enfermedad pulmonar clínicamente significativa, diabetes o cáncer
- Debido a que los medicamentos pueden afectar el funcionamiento cognitivo, se excluirán los sujetos que necesiten medicamentos que puedan influir en los resultados de las pruebas psicométricas. Estos incluyen: bloqueadores beta centralmente activos, narcóticos, clonidina, medicamentos antiparkinsonianos, corticosteroides sistémicos, benzodiazepinas, medicamentos con efectos colinérgicos o anticolinérgicos significativos, anticonvulsivos o warfarina, y cualquiera que afecte el sistema de serotonina, que puede afectar los resultados de las pruebas neuropsicológicas.
- Diagnóstico actual o antecedentes de alcoholismo o dependencia de cualquier droga ilícita que no sea marihuana.
- Uso de cualquier fármaco en investigación durante el mes anterior o más, según la vida media del fármaco.
- Contraindicación para la resonancia magnética (p. metal en el cuerpo, claustrofobia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Usuarios de cannabis
⋄Usuarios intensivos de marihuana: 60-80 años; Consumo de marihuana iniciado en la adolescencia con consumo de marihuana no superior a 1-2 x/mes después de los 30 años de edad; Usó marihuana más de 20 veces al mes durante al menos 1 año durante este período.
Se permitirá fumar cigarrillos (tabaco) y alcohol en ambos grupos, que se equipararán en número de fumadores y dependencia de la nicotina, medida según la prueba de dependencia de la nicotina de Fagerstrőm.
También se permitirá el consumo ligero de alcohol y se combinará en ambos grupos (< 14 tragos/semana para hombres; < 7 tragos/semana para mujeres; es posible que no cumpla con los criterios del DSM-IV para la dependencia del alcohol).
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Limpios o No Usuarios
⋄No consume marihuana, puede fumar cigarrillos, menos de 7 tragos/semana (mujeres) o 14 tragos/semana (hombres).
60-80 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resonancia magnética del tamaño del hipocampo
Periodo de tiempo: Los participantes completarán una resonancia magnética que tomará aproximadamente 1 hora
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Los investigadores identificarán las fuentes de las diferencias estructurales en el envejecimiento, los grandes consumidores de cannabis en comparación con los no consumidores con resonancia magnética de alta resolución para evaluar la morfología sutil de MTL.
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Los participantes completarán una resonancia magnética que tomará aproximadamente 1 hora
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Imágenes de tensor de difusión (DTI) para investigar la estructura de la materia blanca
Periodo de tiempo: Los participantes completarán una resonancia magnética con secuencia DTI que tomará aproximadamente 1 hora
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Los investigadores identificarán las fuentes de las diferencias estructurales en el envejecimiento, los grandes consumidores de cannabis en comparación con los no consumidores con HARDI-DTI para investigar la estructura de la materia blanca.
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Los participantes completarán una resonancia magnética con secuencia DTI que tomará aproximadamente 1 hora
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Rendimiento cognitivo en una variedad de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Las pruebas neuropsicológicas durarán aproximadamente 3 horas.
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Los investigadores utilizarán pruebas neuropsicológicas para evaluar la codificación episódica y el rendimiento de la memoria retrasada.
Los investigadores también investigarán si los déficits cognitivos a largo plazo se relacionan con los déficits de materia gris o de materia blanca.
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Las pruebas neuropsicológicas durarán aproximadamente 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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