- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01874886
Cannabiseffekter på hjernemorfologi ved aldring (CAN)
Effekter af tung adolescent cannabisbrug på hjernemorfologi ved aldring
Marihuana (Cannabis sativa) er det mest udbredte illegale stof på verdensplan, med 17,4 millioner amerikanere, der rapporterede sidste måneds brug i 2010, og 4,6 millioner opfylder kriterierne for afhængighed, hvilket understreger vigtigheden af folkesundheden af at forstå de biologiske implikationer af brug. Hvor tungt cannabisbrug påvirker hjernens struktur og kognitive ydeevne i det sene liv er ukendt. Den igangværende modning i den teenagers hjerne, herunder det udviklingskredsløb, der ligger til grund for hukommelsesydelse og eksekutiv kontrol, sætter den unge hjerne i høj risiko for skadelige virkninger af tungt cannabisbrug. Med ældningen af 'baby boomer'-generationen går mange mennesker, der brugte cannabis i høj grad som teenagere, nu ind i deres seniorår, hvor aldersrelateret kognitiv tilbagegang kan begynde. Cannabisbrug fordobledes på mindre end et årti i løbet af 1970'erne, da 38 % af de adspurgte i den amerikanske undersøgelse om stofmisbrug rapporterede at bruge cannabis, og 12 % af disse brugere rapporterede at bruge cannabis mere end 20 gange om måneden. At forstå, hvor tungt, tidligt cannabisbrug kan påvirke neurobiologiske og kognitive resultater, er af stor betydning for denne aldrende befolkning, som allerede er i risiko for hukommelse og kognitive underskud ved aldring. Fordi cannabisbrug ser ud til at have en primær effekt i hippocampus, hovedstrukturen for hukommelse og strukturen, der påvirkes mest af aldersrelaterede hukommelsessvækkelser og præklinisk Alzheimers sygdom, forventer vi, at virkningerne af kronisk cannabisbrug kan være størst under aldring . Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt de langsigtede virkninger af unges cannabisbrug på hippocampus morfologi og kognitive præstationer i en aldrende befolkning.
Efterforskere vil undersøge hippocampus integritet og kognitiv ydeevne ved hjælp af højopløsnings magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), diffusionstensorbilleddannelse (DTI) og neuropsykologisk test i en aldrende befolkning af forsøgspersoner (55-70 år), som brugte cannabis mere end 20 gange om måneden i mindst et år i ungdomsårene. Efterforskere vil sammenligne data indsamlet fra tunge cannabisbrugere med forsøgspersoner, der ikke brugte cannabis, men som matches for alder, køn, uddannelse, let tobak og let alkoholbrug. Endelig, fordi familiehistorie og genetisk risiko er kendt for at accelerere hippocampus morfologi og hukommelsesfald i aldring, vil efterforskerne undersøge, om besiddelse af APOE ε4-varianten hos tunge cannabisbrugere er synergistisk relateret til tyndere hippocampus cortex og underskud af hvid substans.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Forsøgspersonerne vil være 60 storbrugere eller ikke-brugere mellem 60-80 år
- Deltagere, der brugte marihuana i ungdomsårene. Nuværende brug af marihuana er ikke tilladt, og forsøgspersoner skal gennemføre urinscreening på tidspunktet for inklusion.
Eksklusionskriterier
- Større psykiatriske lidelser, såsom bipolar lidelse eller skizofreni som afsløret af Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders (100) og udelukker for forvirrende psykiatriske tilstande
- Bevis for ubehandlet depression bestemt af en HAM-D-score på >12 (17-element version) eller ubehandlet angst med en score på > 8 på Hamilton Anxiety Scale
- Beviser på neurologisk eller anden fysisk sygdom, der kunne forårsage kognitiv forringelse.
- Frivillige med en historie med TIA'er, halsbetændelse eller lakuner på MR-scanning vil blive udelukket
- Anamnese med myokardieinfarkt inden for det foregående år eller ustabil hjertesygdom
- Ukontrolleret hypertension (systolisk BP > 170 eller diastolisk BP > 100)
- Anamnese med betydelig leversygdom
- Klinisk signifikant lungesygdom, diabetes eller cancer
- Da medicin kan påvirke kognitiv funktion, vil forsøgspersoner, der har behov for medicin, der kan påvirke psykometriske testresultater, blive udelukket. Disse omfatter: centralt aktive betablokkere, narkotika, clonidin, anti-Parkinson medicin, systemiske kortikosteroider, benzodiazepiner, medicin med signifikant kolinerge eller antikolinerge virkninger, antikonvulsiva eller warfarin, og enhver, der påvirker serotoninsystemets testresultater, som kan påvirke neuropsykologiske testresultater.
- Aktuel diagnose eller historie med alkoholisme eller afhængighed af andre ulovlige stoffer end marihuana.
- Brug af alle forsøgslægemidler inden for den foregående måned eller længere, afhængigt af lægemidlets halveringstid.
- Kontraindikation for MR-scanning (f. metal i kroppen, klaustrofobi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cannabisbrugere
⋄Tunge marihuanabrugere: 60-80 år gamle; Marihuanabrug påbegyndt i teenageårene med marihuanabrug på højst 1-2 gange/måned efter 30 års alderen; Brugte marihuana mere end 20 gange/måned i mindst 1 år i denne periode.
Cigaretrygning (tobak) og alkohol vil være tilladt i begge grupper, hvilket vil blive matchet efter antal rygere og nikotinafhængighed, målt i henhold til Fagerstrőm Test for Nikotinafhængighed.
Let alkoholbrug vil også være tilladt i og matchet på tværs af begge grupper (< 14 drinks/uge for mænd; < 7 drinks/uge for kvinder; opfylder muligvis ikke DSM-IV-kriterierne for alkoholafhængighed).
|
|
Ren eller ikke-brugere
⋄Ingen brug af marihuana, må ryge cigaretter, færre end 7 drinks/uge (kvinder) eller 14 drinks/uge (mænd).
60-80 år gammel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansbilleddannelse af hippocampus størrelse
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre en MR-scanning, som vil tage cirka 1 time
|
Efterforskere vil identificere kilder til strukturelle forskelle i aldrende, tunge cannabisbrugere sammenlignet med ikke-brugere med høj opløsning MRI for at vurdere subtil MTL morfologi.
|
Deltagerne vil gennemføre en MR-scanning, som vil tage cirka 1 time
|
|
Diffusion tensor imaging (DTI) for at undersøge hvid stofstruktur
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre en MR-scanning med DTI-sekvens, som vil tage cirka 1 time
|
Efterforskere vil identificere kilder til strukturelle forskelle i aldrende, tunge cannabisbrugere sammenlignet med ikke-brugere med HARDI-DTI for at undersøge hvid substans struktur.
|
Deltagerne vil gennemføre en MR-scanning med DTI-sekvens, som vil tage cirka 1 time
|
|
Kognitiv præstation i en række neuropsykologiske tests
Tidsramme: Neuropsykologisk test vil tage cirka 3 timer
|
Efterforskere vil bruge neuropsykologisk test til at vurdere episodisk kodning og forsinket hukommelsesydelse.
Efterforskere vil også undersøge, om eventuelle langsigtede kognitive mangler relaterer sig til grå substans eller hvid substans mangel.
|
Neuropsykologisk test vil tage cirka 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .