このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

刑務所でのメサドン維持療法とメサドンデトックスの試み

2013年6月7日 更新者:The Miriam Hospital

刑務所内での継続的なメサドン維持と解毒のランダム化された軌跡

メサドン維持療法(MMT)は、薬物使用、犯罪行為、再犯を減らすのに効果的であることが示されています。 この有効性を考えると、短期収監のために矯正局に預けられた場合にコミュニティMMTに登録している個人を維持することは、釈放後の結果を改善するでしょう。 ただし、米国ではこれがほとんど行われていません。 ロードアイランド矯正局では現在、収監後 30 日以内に受刑者をメタドンで解毒することが行われている。 このうち 75% 以上が 6 か月未満の収監を受けています。 投獄から解放された直後は、HIV や薬物の再発や過剰摂取などのその他の問題のリスクが特に高い時期です。

研究者らは、6か月以下の収監中の受刑者は、メサドンの投与量を維持し、釈放時に地域の診療所に再接続した方が、現在の解毒治療よりも良好な転帰をもたらし、州の費用も少なくなるだろうと仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、短期収監中のメサドン治療の維持の有効性と、釈放後の継続治療、再発、HIV リスク行動の軽減、および再投獄におけるメサドン解毒の有効性を比較することです。 アヘン剤を注射する人は、注射と性行為の両方を通じて HIV に感染するリスクが高くなります。 アヘン中毒者のかなりの割合が投獄されており、毎年矯正施設から釈放される約 800 万人のうち大多数が中毒歴を持っています。 投獄から解放された直後は、HIV や薬物の再発や過剰摂取などのその他の問題のリスクが特に高い時期です。 メサドンは、米国で最も広く使用されているアヘン剤代替療法です。 薬物使用、犯罪行為、再犯率を減少させる効果が証明されているにもかかわらず、メサドン治療を受けている人の中には毎年再投獄される人もいます。 そのうちの 75% 以上が 6 か月未満の収監を受けています。 これらの人々を治療用量に維持するプログラムは、彼らが解放後に治療にうまく復帰できる可能性を高めます。

以下の主な具体的な目的がこの研究を推進します。

  1. 短期収監中のメサドン治療の維持と、解放後のメサドン治療の再開始および再発までの時間に対するメサドン解毒の効果を判定する。
  2. 短期収監中にメサドン治療を維持することが、社会復帰時のメサドン解毒よりもHIVリスク行動(注射と性的両方)を軽減するのに効果的かどうかを判断する。
  3. 短期投獄中にメサドン治療を維持することが、メサドン解毒よりも再投獄を減らす効果があるかどうかを判断する。
  4. 最初の 3 つの具体的な目的がコストに与える影響を判断する。

第 2 の目的には、短期収監中のメサドン維持とメサドン解毒の以下に対する効果を判定することが含まれます。

  • 地域ベースのメサドン治療の継続。
  • 致死的および非致死的な過剰摂取の数。と
  • 犯罪行為

対象となる集団は、投獄時に地域でのメサドン治療に登録された最近投獄された受刑者300人となる。 フォローアップ面接は、刑務所から釈放されてから1か月後、独立した研究施設でのベースラインから6か月と12か月後に行われます。 両グループはリスク行動軽減のためのカウンセリング介入を受け、釈放時に地域のメサドン治療と連携することになる。 このプロジェクトが、短期収監中に受刑者をメサドンで維持することが効果的であることを実証できれば、地域の薬物使用治療提供者とより協力し、治療の中断を最小限に抑えるという矯正政策に影響を与える可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
        • Rhode Island Department of Corrections

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、RI矯正局に収監されている
  • 投獄時にロードアイランド州のメサドン治療プログラムに登録されていた
  • 現在、投獄前のメサドン用量レベルに維持されている
  • 推定合計収監期間が 6 か月未満かつ 1 週間以上
  • 無作為化して12か月間フォローアップ面接を行うことに意欲がある
  • 英語またはスペイン語を話す人
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 年齢 18 歳以上
  • MMT に留まり、釈放後も MMT を継続することに意欲的である。

除外基準:

  • 妊娠(RI DOCにより、妊婦は自身の健康と胎児の健康のため、妊娠中を通じて投獄前レベルのメサドンが維持されるため、アーム2にランダム化される資格はない)
  • 包含基準をすべて満たしていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メタドンのメンテナンス
アーム 1 に割り当てられた参加者は、短期収監 (6 か月以下) の間は収監前のメサドン用量が維持され、収監から解放されたら地域のメサドン診療所に積極的に戻されます。 さらに、この研究では、釈放後の再登録後10週間のメサドン維持治療の費用も支払われます。
収監時にメサドン維持治療に登録されている個人は、短期(6か月以下)収監中は収監前の用量レベルのメサドンが維持される。 彼らは退院後に自宅診療所に戻ることができるよう積極的に支援され、治療費として 10 回の財政援助が受けられます。
アクティブコンパレータ:メサドンの解毒
第 2 アームに割り当てられた個人は、ロードアイランド矯正局の標準的な手順と同様に、メサドンによる解毒療法を受けます。 彼らは、投獄から解放されたら自宅のメサドンクリニックに戻るための積極的な支援と、治療費を支払うための10週間の経済援助を受けます。
比較群の人々は短期収監中にメサドン解毒療法を受けることになるが、釈放後の在宅診療への復帰は積極的に支援され、治療費として10回の財政援助を受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リリース後の治療開始までの時間
時間枠:リリースから 30 日後
短期収監中にMMTを維持した人は、短期収監中にメサドン解毒療法を受けた人よりも早く地域のメサドンクリニックに復帰しますか? 個人が帰国しないとみなされるか、帰国しないとみなされるには、釈放後 30 日以内に帰国しなければなりません。
リリースから 30 日後
HIV リスク行動の軽減
時間枠:12ヶ月
短期収監中に MMT を継続した個人が、標準治療群と比較して HIV リスク行動 (薬物使用と性行為の両方) を報告することが少ないかどうかを判断する。
12ヶ月
再発するまでの時間
時間枠:リリースから 30 日後
短期収監中にMMTを維持した個人が、標準治療群と比較してアヘン剤使用の再発までの期間が長い(または再発しない)と報告しているかどうかを判定する。
リリースから 30 日後
費用対効果
時間枠:12ヶ月
投獄された個人に対する継続的なメサドン維持と解毒に関連するコスト、費用対効果、および費用対効果を判断するため。 評価される変数は、再投獄、医療利用(すなわち、 緊急治療室の使用、薬)、補助付き住宅、
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療継続
時間枠:12ヶ月
地域でのメサドン治療に従事した期間
12ヶ月
致死的および非致死的な過剰摂取
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (予想される)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月7日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する