Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retssag om metadonvedligeholdelse versus metadonafvænning i fængsel

7. juni 2013 opdateret af: The Miriam Hospital

Et randomiseret spor af fortsat metadonvedligeholdelse versus afgiftning i fængsel

Metadon vedligeholdelsesbehandling (MMT) har vist sig at være effektiv til at reducere stofbrug, kriminel aktivitet og recidiv. I betragtning af denne effektivitet vil opretholdelse af personer, der er tilmeldt samfunds-MMT, når de er forpligtet til Department of Corrections for kortvarig fængsling, forbedre resultaterne efter udgivelsen. Dette praktiseres dog sjældent i USA. Nuværende praksis på Rhode Island Department of Corrections er at afgifte indsatte på metadon inden for 30 dage efter at være blevet fængslet. Mere end 75 % af disse personer er fængslet i mindre end seks måneder. Perioden umiddelbart efter løsladelse fra fængslet er et særligt højrisikotidspunkt for hiv og andre problemer, herunder medicintilbagefald og overdosis.

Efterforskerne antager, at indsatte, der er fængslet i 6 måneder eller derunder, vil have bedre resultater og koste staten færre penge, hvis de fastholdes på deres metadondosis og genlinket til deres lokale klinik ved løsladelsen, end den nuværende praksis med afgiftning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​at opretholde metadonbehandling under kortvarig fængsling versus metadonafgiftning ved fortsat behandling efter frigivelse, tilbagefald, reduktion af HIV-risikoadfærd og genfængsling. Personer, der injicerer opiater, har øget risiko for hiv gennem både injektion og seksuel praksis. En betydelig del af opiatafhængige personer er fængslet, og et flertal af de næsten 8 millioner personer, der løslades fra et kriminalforsorgsmiljø hvert år, har en historie med afhængighed. Perioden umiddelbart efter løsladelse fra fængslet er et særligt højrisikotidspunkt for hiv og andre problemer, herunder medicintilbagefald og overdosis. Metadon er den mest udbredte opiatrestatningsterapi i USA. På trods af dets påviste fordele ved at reducere stofbrug, kriminel aktivitet og recidiv, bliver nogle personer i metadonbehandling genindsat hvert år. Mere end 75 % af disse personer er fængslet i mindre end seks måneder. Et program, der fastholder disse individer i en terapeutisk dosis, øger sandsynligheden for, at de med succes vil vende tilbage til behandlingen efter frigivelse.

Følgende primære specifikke mål vil drive denne forskning:

  1. For at bestemme effekten af ​​at opretholde metadonbehandling under kortvarig indespærring versus metadonafgiftning på tid til post-frigivelse af metadonbehandling genindtræden og tilbagefald.
  2. For at afgøre, om opretholdelse af metadonbehandling under kortvarig fængsling er mere effektiv til at reducere HIV-risikoadfærd (både injicerende og seksuel) end metadonafgiftning ved genindtræden i samfundet.
  3. At afgøre, om opretholdelse af metadonbehandling under kortvarig fængsling er mere effektiv til at reducere genfængsling end metadonafgiftning.
  4. At bestemme indvirkningen på omkostningerne af de første tre specifikke mål.

Sekundære mål vil omfatte at bestemme effekten af ​​metadonvedligeholdelse under kortvarig fængsling versus metadonafgiftning på:

  • fastholdelse i samfundsbaseret metadonbehandling;
  • antallet af fatale og ikke-dødelige overdoser; og
  • kriminel adfærd

Målgruppen vil være 300 nyligt fængslede indsatte, der er indskrevet i lokal metadonbehandling på tidspunktet for fængslingen. Opfølgende interviews vil finde sted 1 måned efter løsladelse fra fængsling og 6 og 12 måneder fra baseline på et uafhængigt undersøgelsessted. Begge grupper vil modtage en rådgivningsintervention til reduktion af risikoadfærd og kobling til metadonbehandling i lokalsamfundet ved frigivelse. Hvis dette projekt er i stand til at påvise, at fastholdelse af indsatte på metadon til kortvarige fængsler er effektivt, så kan dette påvirke kriminalforsorgspolitikken til at arbejde mere sammen med udbydere af stofbrug i lokalsamfundet og for at minimere afbrydelse af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Rhode Island Department of Corrections

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket fængslet på RI Department of Corrections
  • indskrevet i et Rhode Island-metadonbehandlingsprogram på tidspunktet for fængslingen
  • i øjeblikket fastholdt på metadondoseringsniveauet før fængslingen
  • estimeret samlet indespærringstid på < 6 måneder og > 1 uge
  • villig til at blive randomiseret og til at gennemføre opfølgende samtaler i 12 måneder
  • Engelsk eller spansktalende
  • kunne give informeret samtykke
  • alder 18 år eller ældre
  • villig til at forblive på MMT og fortsætte MMT efter udgivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet (gravide kvinder opretholdes på niveauer af metadon før fængslingen gennem hele graviditeten for deres helbred og fosterets sundhed af RI DOC, så de er IKKE berettigede til at blive randomiseret til arm 2)
  • ikke opfylder alle inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metadon vedligeholdelse
Deltagere, der er tilknyttet arm 1, vil blive fastholdt på deres metadondosering før fængslingen under kortvarig fængsling (6 måneder eller mindre) og vil aktivt blive overført tilbage til deres lokale metadonklinik ved frigivelse fra fængsling. Derudover vil undersøgelsen betale for omkostningerne til vedligeholdelsesbehandling med metadon i 10 uger efter genindskrivning efter frigivelse.
Personer, der er indskrevet i metadonvedligeholdelsesbehandling på tidspunktet for fængslingen, fastholdes på dosisniveauer af metadon før fængslingen under kortvarig (6 måneder eller mindre) fængsling. De vil blive aktivt hjulpet til at vende tilbage til deres hjemmeklinik ved løsladelse og modtage 10 økonomisk bistand med behandlingsudbetalinger.
Aktiv komparator: Metadon afgiftning
Personer, der er tildelt arm 2, vil gennemgå metadonafgiftning, som det er standardprocedure på Rhode Island Department of Corrections. De vil modtage aktiv hjælp med at vende tilbage til deres hjemmemetadonklinik ved løsladelse fra fængslet og 10 ugers økonomisk hjælp til at betale for behandling.
Personer i sammenligningsarmen vil gennemgå metadonafgiftning under kortvarig fængsling, men de vil blive aktivt assisteret til at vende tilbage til deres hjemmeklinik ved løsladelse og modtage 10 økonomisk bistand med behandlingsbetalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at poste frigivelse af behandlingsengagement
Tidsramme: 30 dage efter udgivelsen
Vender personer, der fastholdes på MMT under kortvarig fængsling, til deres lokale metadonklinik hurtigere end dem, der gennemgår metadonafgiftning under kortvarig fængsling? Enkeltpersoner skal returnere inden for 30 dage efter frigivelsen for at være eller blive regnet for ikke at returnere.
30 dage efter udgivelsen
Reduktion af HIV-risikoadfærd
Tidsramme: 12 måneder
For at afgøre, om individer, der er fastholdt på MMT under kortvarig fængsling, rapporterer færre HIV-risikoadfærd (både stofbrug og seksuel) sammenlignet med standardbehandlingsarmen.
12 måneder
Tid til tilbagefald
Tidsramme: 30 dage efter udgivelsen
For at afgøre, om personer, der blev ved med at være på MMT under kortvarig fængsling, rapporterer længere tid om tilbagefald (eller intet tilbagefald) til opiatbrug sammenlignet med standardbehandlingsarmen.
30 dage efter udgivelsen
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme omkostningerne, omkostningseffektiviteten og cost-benefit forbundet med fortsat metadonvedligeholdelse versus afgiftning for fængslede personer. Variabler, der skal vurderes, er: genfængsling, brug af sundhedspleje (dvs. brug af skadestue, medicin), boligstøtte,
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretention
Tidsramme: 12 måneder
lang tid involveret i samfundets metadonbehandling
12 måneder
Fatal og ikke-dødelig overdosis
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2013

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Metadon vedligeholdelse

Abonner