Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rettssak mot metadonvedlikehold versus metadonavrusning i fengsel

7. juni 2013 oppdatert av: The Miriam Hospital

Et randomisert spor av fortsatt metadonvedlikehold versus avgiftning i fengsel

Metadon vedlikeholdsbehandling (MMT) har vist seg å være effektiv for å redusere narkotikabruk, kriminell aktivitet og tilbakefall. Gitt denne effektiviteten, vil opprettholdelse av individer som er registrert i fellesskaps-MMT når de er forpliktet til kriminalomsorgen for kortvarig fengsling forbedre resultatene etter utgivelsen. Dette praktiseres imidlertid sjelden i USA. Nåværende praksis ved Rhode Island Department of Corrections er å detoxe innsatte på metadon innen 30 dager etter fengsling. Mer enn 75 % av disse personene er fengslet i mindre enn seks måneder. Perioden umiddelbart etter løslatelse fra fengsling er en spesielt høyrisikotid for HIV og andre problemer, inkludert tilbakefall og overdose.

Etterforskerne antar at innsatte som er fengslet i 6 måneder eller mindre vil ha bedre resultater og koste staten mindre penger hvis de opprettholdes på metadondosen og kobles tilbake til samfunnsklinikken ved løslatelsen, enn dagens praksis med avgiftning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av å opprettholde metadonbehandling under kortvarig fengsling vs. metadonavgifting ved fortsatt behandling etter frigjøring, tilbakefall, reduksjon av HIV-risikoatferd og gjenfangsling. Personer som injiserer opiater har økt risiko for HIV gjennom både injeksjon og seksuell praksis. En betydelig andel av opiatavhengige personer er fengslet, og et flertall av de nesten 8 millioner individene som slippes ut fra kriminalomsorgen hvert år har en historie med avhengighet. Perioden umiddelbart etter løslatelse fra fengsling er en spesielt høyrisikotid for HIV og andre problemer, inkludert tilbakefall og overdose. Metadon er den mest brukte opiaterstatningsterapien i USA. Til tross for den påviste fordelen med å redusere narkotikabruk, kriminell aktivitet og tilbakefall, blir noen individer på metadonbehandling gjeninnsatt hvert år. Mer enn 75 % av disse personene er fengslet i mindre enn seks måneder. Et program som opprettholder disse individene i en terapeutisk dose øker sannsynligheten for at de vil lykkes med å gå tilbake til behandling ved utgivelse.

Følgende primære spesifikke mål vil drive denne forskningen:

  1. For å bestemme effekten av å opprettholde metadonbehandling under kortvarig fengsling versus metadonavrusning på tid-til-post-utgivelsen av metadonbehandling på nytt og tilbakefall.
  2. For å avgjøre om å opprettholde metadonbehandling under kortvarig fengsling er mer effektivt for å redusere HIV-risikoatferd (både injeksjon og seksuell) enn metadonavrusning ved gjeninntreden i samfunnet.
  3. For å avgjøre om opprettholdelse av metadonbehandling under kortvarig fengsling er mer effektivt for å redusere gjenfangsering enn metadonavrusning.
  4. For å bestemme innvirkningen på kostnadene til de tre første spesifikke målene.

Sekundære mål vil inkludere å bestemme effekten av metadonvedlikehold under kortvarig fengsling versus metadonavrusning på:

  • retensjon i fellesskapsbasert metadonbehandling;
  • antall dødelige og ikke-dødelige overdoser; og
  • kriminell oppførsel

Målgruppen vil være 300 nylig fengslede innsatte som er registrert i samfunnsbehandling med metadon på tidspunktet for fengsling. Oppfølgingsintervjuer vil finne sted 1 måned etter løslatelse fra fengsling og 6 og 12 måneder fra baseline på et uavhengig studiested. Begge gruppene vil motta en risikoadferdsreduksjonsveiledningsintervensjon og kobling til metadonbehandling i samfunnet ved utgivelse. Hvis dette prosjektet er i stand til å demonstrere at det er effektivt å opprettholde innsatte på metadon for kortvarige fengslinger, kan dette påvirke kriminalomsorgspolitikken til å samarbeide mer med rusmiddelbrukere i samfunnet og for å minimere forstyrrelser i behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
        • Rhode Island Department of Corrections

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tiden fengslet ved RI-avdelingen for kriminalomsorg
  • registrert i et Rhode Island-metadonbehandlingsprogram på tidspunktet for fengsling
  • for tiden opprettholdt på metadondosenivået før fengslingen
  • estimert total fengslingstid på < 6 måneder og > 1 uke
  • villig til å bli randomisert og gjennomføre oppfølgingsintervjuer i 12 måneder
  • Engelsk eller spansktalende
  • kunne gi informert samtykke
  • alder 18 år eller eldre
  • villig til å forbli på MMT og fortsette MMT etter utgivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet (gravide kvinner opprettholdes på nivåer av metadon før fengslingen gjennom hele svangerskapet for deres helse og fosterets helse av RI DOC, så de er IKKE kvalifisert til å bli randomisert til arm 2)
  • ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metadonvedlikehold
Deltakere som er tilordnet arm 1 vil opprettholdes på metadondosen før fengslingen under kortvarig fengsling (6 måneder eller mindre) og vil aktivt bli overført tilbake til deres metadonklinikk i samfunnet ved løslatelse fra fengsling. I tillegg vil studien betale kostnadene for vedlikeholdsbehandling med metadon i 10 uker etter re-registrering etter utgivelse.
Personer som er registrert i vedlikeholdsbehandling med metadon på tidspunktet for fengsling, opprettholdes på doseringsnivåer av metadon før fengslingen under kortvarig (6 måneder eller mindre) fengsling. De vil aktivt få hjelp til å returnere til hjemmeklinikken ved løslatelse og motta 10 økonomisk bistand med behandlingsutbetalinger.
Aktiv komparator: Metadon avgiftning
Personer som er tilordnet arm 2 vil gjennomgå metadonavgifting som er standard prosedyre ved Rhode Island Department of Corrections. De vil motta aktiv hjelp med å returnere til hjemmets metadonklinikk ved løslatelse fra fengsling og 10 ukers økonomisk hjelp til å betale for behandling.
Personer i sammenligningsarmen vil gjennomgå metadonavrusning under kortvarig fengsling, men de vil bli aktivt assistert til å returnere til hjemmeklinikken ved løslatelse og motta 10 økonomisk bistand med behandlingsutbetalinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å legge ut behandlingsengasjement
Tidsramme: 30 dager etter utgivelsen
Kommer personer som opprettholdes på MMT under kortvarig fengsling, raskere tilbake til metadonklinikken i lokalsamfunnet enn de som gjennomgår metadonavrusning under kortvarig fengsling? Enkeltpersoner må returnere innen 30 dager etter utgivelsen for å være eller bli regnet som ikke returnerende.
30 dager etter utgivelsen
Reduksjon av HIV-risikoatferd
Tidsramme: 12 måneder
For å avgjøre om individer som opprettholdes på MMT under kortvarig fengsling rapporterer færre HIV-risikoatferd (både narkotikabruk og seksuell) sammenlignet med standardbehandlingsarmen.
12 måneder
Tid for tilbakefall
Tidsramme: 30 dager etter utgivelsen
For å avgjøre om individer som opprettholdes på MMT under kortvarig fengsling, rapporterer lengre tid til tilbakefall (eller ingen tilbakefall) til opiatbruk sammenlignet med standardbehandlingsarmen.
30 dager etter utgivelsen
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme kostnadene, kostnadseffektiviteten og kostnad-nytte forbundet med fortsatt metadonvedlikehold versus avgiftning for fengslede personer. Variabler som skal vurderes er: gjenfengsling, bruk av helsetjenester (dvs. legevaktbruk, medisiner), subsidiert bolig,
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretensjon
Tidsramme: 12 måneder
lang tid engasjert i metadonbehandling i samfunnet
12 måneder
Fatal og ikke-dødelig overdose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere