Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metadon fenntartása és a metadon méregtelenítésének tárgyalása a börtönben

2013. június 7. frissítette: The Miriam Hospital

Véletlenszerű nyomon követhető a metadon fenntartása a börtönben a méregtelenítéssel szemben

A metadon fenntartó kezelés (MMT) hatékonynak bizonyult a kábítószer-használat, a bűnözés és a bűnismétlés csökkentésében. Tekintettel erre a hatékonyságra, a közösségi MMT-ben részt vevő egyének fenntartása a rövid távú bebörtönzés miatt a Büntetés-végrehajtási Minisztérium mellett javítaná a szabadulás utáni eredményeket. Ezt azonban ritkán gyakorolják az Egyesült Államokban. A Rhode Island-i Büntetés-végrehajtási Osztály jelenlegi gyakorlata szerint a bebörtönzést követő 30 napon belül metadonnal méregtelenítik a fogvatartottakat. Ezeknek az egyéneknek több mint 75%-a hat hónapnál rövidebb ideig van bebörtönözve. A bebörtönzésből való szabadulás utáni időszak különösen nagy kockázattal jár a HIV és más problémák, köztük a kábítószer-visszaesés és a túladagolás szempontjából.

A kutatók azt feltételezik, hogy a 6 hónapig vagy rövidebb ideig bebörtönzött fogvatartottak jobb eredményeket érnek el, és kevesebb pénzbe kerülnek az államnak, ha fenntartják a metadon adagjukat, és szabadulásukkor visszakapcsolják a közösségi klinikájukra, mint a méregtelenítés jelenlegi gyakorlata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a metadon-kezelés fenntartásának hatékonyságát a rövid távú bebörtönzés alatt a metadonos méregtelenítéssel a szabadulás utáni kezelés folytatása, a relapszus, a HIV-kockázati magatartás csökkentése és a reincarceráció során. Az ópiát injekciót használók fokozottan ki vannak téve a HIV-fertőzés kockázatának mind az injekciós, mind a szexuális gyakorlatok révén. Az opiátfüggő személyek jelentős része bebörtönzött, és az évente javítóintézetből szabadon bocsátott közel 8 millió egyén többsége szenvedélybeteg. A bebörtönzésből való szabadulás utáni időszak különösen nagy kockázattal jár a HIV és más problémák, köztük a kábítószer-visszaesés és a túladagolás szempontjából. A metadon a legszélesebb körben alkalmazott opiátpótló terápia az Egyesült Államokban. Annak ellenére, hogy a kábítószer-használat, a bűnözői tevékenység és a visszaesés terén mutatott előnyökkel jár, néhány metadon-kezelésben részesülő személyt minden évben újra bebörtönöznek. Ezeknek az egyéneknek több mint 75%-a hat hónapnál rövidebb ideig van bebörtönözve. Egy olyan program, amely ezeket az egyéneket terápiás dózisban tartja, növeli annak valószínűségét, hogy a szabadulás után sikeresen visszatérnek a kezeléshez.

A következő elsődleges konkrét célok hajtják ezt a kutatást:

  1. Meghatározni a metadon-kezelés fenntartásának hatását a rövid távú bebörtönzés és a metadon-méregtelenítés során a metadon-kezelés visszatéréséig és visszaeséséig eltelt időre.
  2. Annak megállapítása, hogy a metadon-kezelés fenntartása a rövid távú bebörtönzés alatt hatékonyabb-e a HIV kockázati viselkedésének csökkentésében (mind az injekciós, mind a szexuális), mint a metadonos méregtelenítés a közösségbe való visszatéréskor.
  3. Annak megállapítása, hogy a metadon-kezelés fenntartása a rövid távú bebörtönzés alatt hatékonyabban csökkenti-e a reincarcerációt, mint a metadonos méregtelenítés.
  4. Az első három konkrét cél költségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A másodlagos célok közé tartozik a metadon fenntartásának rövid távú bebörtönzés alatti hatásának meghatározása a metadon méregtelenítéssel szemben:

  • visszatartás a közösségi alapú metadon kezelésben;
  • a halálos és nem végzetes túladagolások száma; és
  • bűnözői magatartás

A megcélzott populáció 300, a közelmúltban bebörtönzött fogvatartott lesz, akik a bebörtönzés időpontjában közösségi metadonos kezelésben részesülnek. A nyomon követési interjúkat a bebörtönzésből való szabadulás után 1 hónappal, valamint a kiindulási állapottól számított 6, illetve 12 hónappal egy független vizsgálati helyszínen végzik. Mindkét csoport kockázatviselkedés-csökkentő tanácsadásban részesül, valamint a közösségi metadonkezeléshez való kapcsolódást a szabaduláskor. Ha ez a projekt be tudja bizonyítani, hogy a fogvatartottak metadonban tartása a rövid távú bebörtönzések esetén hatékony, akkor ez befolyásolhatja a korrekciós politikát, hogy jobban együttműködjön a közösségi szerhasználattal foglalkozó szolgáltatókkal, és minimalizálja a kezelés megszakítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02920
        • Rhode Island Department of Corrections

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenleg az RI Büntetés-végrehajtási Osztályán van bebörtönözve
  • beiratkozott egy Rhode Island-i metadon kezelési programba a bebörtönzés idején
  • jelenleg a bebörtönzés előtti metadon adagolási szinten marad
  • becsült teljes bebörtönzési idő < 6 hónap és > 1 hét
  • hajlandók véletlenszerű besorolásra és utóinterjúk lefolytatására 12 hónapig
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • 18 éves vagy idősebb
  • hajlandó maradni az MMT-n, és folytatni az MMT-t a megjelenés után.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség (a terhes nőket a bebörtönzés előtti metadon szinten tartja a terhességük alatt az RI DOC egészségük és a magzat egészsége érdekében, így NEM jogosultak a 2. karba való véletlen besorolásra)
  • nem felel meg az összes felvételi feltételnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metadon karbantartás
Az 1. karba rendelt résztvevőket a bebörtönzés előtti metadon adagban kell tartani a rövid távú (6 hónapos vagy annál rövidebb) bebörtönzés alatt, és a bebörtönzésből való szabadulást követően aktívan visszaszállítják őket a közösségi metadonklinikára. Ezenkívül a tanulmány fizeti a metadon fenntartó kezelés költségeit a szabadulás utáni újbóli beiratkozást követő 10 hétig.
Azok a személyek, akik a bebörtönzés idején metadon fenntartó kezelésben részesülnek, a bebörtönzés előtti metadon dózisszinten maradnak a rövid távú (6 hónapos vagy rövidebb) bebörtönzés alatt. Aktívan segítik őket abban, hogy hazatérjenek otthoni klinikájukra szabadulásuk után, és 10 pénzügyi támogatásban részesüljenek kezelési kifizetésekkel.
Aktív összehasonlító: Metadon méregtelenítés
A 2. karba beosztott személyek metadonos méregtelenítésen esnek át, a Rhode Island-i Büntetés-végrehajtási Osztály szokásos eljárása szerint. Aktív segítséget kapnak az otthoni metadonklinikára való visszatéréshez a bebörtönzésből való kiszabadulás után, valamint 10 hét anyagi támogatást a kezelés költségeihez.
Az összehasonlító csoportba tartozó egyének a rövid távú bebörtönzés alatt metadonos méregtelenítésen esnek át, azonban szabadulásuk után aktívan segítik őket abban, hogy visszatérhessenek otthoni klinikájukba, és 10 pénzügyi támogatásban részesüljenek kezelési díjjal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a szabadulás utáni kezelési kötelezettségnek
Időkeret: 30 nappal a megjelenés után
A rövid távú bebörtönzés alatt MMT-ben tartott egyének gyorsabban térnek vissza a közösségi metadonklinikára, mint azok, akik a rövid távú bebörtönzés alatt metadon-méregtelenítésen esnek át? Az egyéneknek a szabadulást követő 30 napon belül vissza kell térniük ahhoz, hogy vissza nem térőnek tekintsék őket.
30 nappal a megjelenés után
A HIV kockázati magatartások csökkentése
Időkeret: 12 hónap
Annak megállapítására, hogy a rövid távú bebörtönzés alatt MMT-ben tartott egyének kevesebb HIV kockázati magatartásról számolnak be (mind droghasználat, mind szexuális) a standard ellátási csoporthoz képest.
12 hónap
Ideje a visszaesésnek
Időkeret: 30 nappal a megjelenés után
Annak megállapítása, hogy a rövid távú bebörtönzés alatt MMT-ben tartott egyének hosszabb ideig jelentenek-e visszaesésről (vagy nem relapszusról) az opiáthasználat során, mint a standard gondozási csoportban.
30 nappal a megjelenés után
Költséghatékonyság
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a metadon fenntartásával kapcsolatos költségeket, költséghatékonyságot és költség-haszonot, szemben a börtönben lévő személyek méregtelenítésével. Az értékelendő változók a következők: visszafogottság, egészségügyi felhasználás (pl. sürgősségi ellátás, gyógyszerek), támogatott lakhatás,
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés megtartása
Időkeret: 12 hónap
a közösségi metadonkezelésben eltöltött idő hossza
12 hónap
Halálos és nem végzetes túladagolás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel