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美沙酮维持与美沙酮戒毒在监狱中的试验

2013年6月7日 更新者:The Miriam Hospital

持续美沙酮维持与监狱戒毒的随机试验

美沙酮维持治疗 (MMT) 已被证明可有效减少吸毒、犯罪活动和累犯。 鉴于这种有效性,在提交给惩教部进行短期监禁时,保留在社区 MMT 中注册的个人将改善释放后的结果。 然而,这在美国很少被实践。 罗德岛惩教署目前的做法是在囚犯被监禁后 30 天内用美沙酮戒毒。 这些人中超过 75% 的监禁时间少于六个月。 刚从监禁中获释后的这段时间是感染艾滋病毒和其他问题(包括药物复吸和吸毒过量)的特别高风险时期。

调查人员假设,与目前的解毒做法相比,被监禁 6 个月或更短时间的囚犯如果维持美沙酮剂量并在释放时重新联系社区诊所,将会有更好的结果,并且花费国家更少的钱。

研究概览

详细说明

本研究的目的是比较短期监禁期间维持美沙酮治疗与美沙酮解毒对释放后继续治疗、复发、减少 HIV 风险行为和再监禁的有效性。 注射阿片剂的人通过注射和性行为感染艾滋病毒的风险增加。 相当一部分阿片成瘾者被监禁,每年从教养所释放的近 800 万人中的大多数都有成瘾史。 刚从监禁中获释后的这段时间是感染艾滋病毒和其他问题(包括药物复吸和吸毒过量)的特别高风险时期。 美沙酮是美国使用最广泛的鸦片替代疗法。 尽管它在减少吸毒、犯罪活动和累犯方面已被证明有好处,但每年仍有一些接受美沙酮治疗的人被重新监禁。 其中超过 75% 的人被监禁不到六个月。 将这些人维持在治疗剂量的计划会增加他们在出院后成功恢复治疗的可能性。

以下主要具体目标将推动这项研究:

  1. 确定在短期监禁期间维持美沙酮治疗与美沙酮解毒对释放后美沙酮治疗重新进入和复发时间的影响。
  2. 确定在短期监禁期间维持美沙酮治疗是否比重新进入社区后的美沙酮戒毒更有效地减少 HIV 风险行为(包括注射和性行为)。
  3. 确定在短期监禁期间维持美沙酮治疗是否比美沙酮解毒更有效地减少再监禁。
  4. 确定前三个特定目标对成本的影响。

次要目标将包括确定短期监禁期间维持美沙酮与美沙酮戒毒对以下方面的影响:

  • 保留以社区为基础的美沙酮治疗;
  • 致命和非致命过量服用的次数;和
  • 犯罪行为

目标人群将是 300 名最近被监禁的囚犯,他们在监禁时接受了社区美沙酮治疗。 后续访谈将在监禁释放后 1 个月以及距基线 6 个月和 12 个月后在独立研究地点进行。 两组都将接受减少风险行为的咨询干预,并在释放后与社区美沙酮治疗联系起来。 如果该项目能够证明短期监禁的囚犯服用美沙酮是有效的,那么这可能会影响惩教政策,使其与社区药物滥用治疗提供者更加协作,并最大限度地减少治疗中断。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

450

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、美国、02920
        • Rhode Island Department of Corrections

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前被关押在 RI 惩教署
  • 在被监禁时参加了罗德岛美沙酮治疗计划
  • 目前维持在监禁前的美沙酮剂量水平
  • 估计总监禁时间 < 6 个月且 > 1 周
  • 愿意被随机分配并进行 12 个月的后续访谈
  • 讲英语或西班牙语
  • 能够给予知情同意
  • 年满 18 岁
  • 愿意留在 MMT 并在发布后继续 MMT。

排除标准:

  • 怀孕(为了她们的健康和 RI DOC 胎儿的健康,孕妇在整个怀孕期间维持在监禁前的美沙酮水平,因此没有资格被随机分配到第 2 组)
  • 不满足所有的纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:美沙酮保养
分配到第 1 组的参与者将在短期监禁期间(6 个月或更短时间)继续服用监禁前的美沙酮剂量,并在出狱后积极转回社区美沙酮诊所。 此外,该研究将支付释放后重新入组后 10 周美沙酮维持治疗的费用。
在监禁时参加美沙酮维持治疗的个人在短期(6 个月或更短)监禁期间维持在监禁前的美沙酮剂量水平。 他们将在出院后积极协助返回家庭诊所,并获得 10 的经济援助和治疗费用。
有源比较器:美沙酮排毒
分配到第 2 组的个人将按照罗德岛惩教署的标准程序接受美沙酮戒毒。 他们将在出狱后返回家中的美沙酮诊所获得积极帮助,并获得 10 周的经济援助以支付治疗费用。
比较组中的个人将在短期监禁期间接受美沙酮戒毒,但是,他们将在获释后积极协助返回其家庭诊所,并获得 10 美元的经济援助和治疗费用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
释放治疗参与后的时间
大体时间:发布后 30 天
在短期监禁期间维持 MMT 的人是否比在短期监禁期间接受美沙酮戒毒的人更快地返回社区美沙酮诊所? 个人必须在获释后 30 天内返回,否则将被视为未返回。
发布后 30 天
减少 HIV 危险行为
大体时间:12个月
确定与标准护理组相比,在短期监禁期间继续使用 MMT 的个人是否报告了更少的 HIV 风险行为(吸毒和性行为)。
12个月
复发时间
大体时间:发布后 30 天
确定与标准护理组相比,在短期监禁期间维持 MMT 的个体是否报告复发(或不复发)阿片类药物使用时间更长。
发布后 30 天
成本效益
大体时间:12个月
确定持续美沙酮维持与被监禁人员戒毒相关的成本、成本效益和成本效益。 要评估的变量是:再监禁、医疗保健利用(即 急诊室使用、药物)、补贴住房、
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗保留
大体时间:12个月
参与社区美沙酮治疗的时间长度
12个月
致命和非致命过量
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (预期的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月7日

首次发布 (估计)

2013年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月7日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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