Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikeudenkäynti metadonin ylläpidosta versus metadonin detox vankilassa

perjantai 7. kesäkuuta 2013 päivittänyt: The Miriam Hospital

Satunnaistettu jäljittää jatkuvaa metadonin ylläpitoa vs. myrkytyksen poistaminen vankilassa

Metadoni-ylläpitohoito (MMT) on osoitettu tehokkaaksi vähentämään huumeiden käyttöä, rikollista toimintaa ja uusintarikollisuutta. Kun otetaan huomioon tämä tehokkuus, sellaisten henkilöiden säilyttäminen, jotka ovat ilmoittautuneet yhteisön MMT:hen, kun he ovat sitoutuneet Corrections Departmentiin lyhytaikaiseen vankeuteen, parantaisivat vapauttamisen jälkeisiä tuloksia. Tämä on kuitenkin harvoin käytössä Yhdysvalloissa. Rhode Islandin vankeuslaitoksen nykyinen käytäntö on puhdistaa vangit metadonilla 30 päivän kuluessa vangitsemisesta. Yli 75 prosenttia näistä henkilöistä on vangittuna alle kuusi kuukautta. Välittömästi vankilasta vapautumisen jälkeinen ajanjakso on erityisen riskialtista HIV:lle ja muille ongelmille, mukaan lukien huumeiden uusiutuminen ja yliannostus.

Tutkijat olettavat, että vangit, jotka ovat vangittu 6 kuukautta tai vähemmän, saavat parempia tuloksia ja maksavat valtiolle vähemmän rahaa, jos heidät ylläpidetään metadoniannoksellaan ja heidät palautetaan paikalliseen klinikkaansa vapautuessaan, kuin nykyinen vieroituskäytäntö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata metadonihoidon ylläpidon tehokkuutta lyhytaikaisen vankeusrangaistuksen aikana verrattuna metadonivieroitushoitoon hoidon jatkamisessa vapautumisen jälkeen, uusiutuessa, HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja uudelleen vangitsemisessa. Opiaatteja ruiskuttavilla henkilöillä on lisääntynyt HIV-riski sekä ruiskeena että seksuaalisena käytäntönä. Huomattava osa opiaattiriippuvaisista on vangittuina, ja suurin osa lähes 8 miljoonasta vankilassa vuosittain vapautuvasta henkilöstä on kärsinyt riippuvuudesta. Välittömästi vankilasta vapautumisen jälkeinen ajanjakso on erityisen riskialtista HIV:lle ja muille ongelmille, mukaan lukien huumeiden uusiutuminen ja yliannostus. Metadoni on eniten käytetty opiaattikorvaushoito Yhdysvalloissa. Huolimatta siitä, että metadonihoitoa saavien henkilöiden on osoitettu olevan huumeiden käytön, rikollisen toiminnan ja uusimisen vähentämisessä, vangitaan joka vuosi uudelleen. Yli 75 prosenttia näistä henkilöistä on vangittuna alle kuusi kuukautta. Ohjelma, joka ylläpitää näitä henkilöitä terapeuttisella annoksella, lisää todennäköisyyttä, että he palaavat onnistuneesti hoitoon vapautuessaan.

Seuraavat ensisijaiset erityistavoitteet ohjaavat tätä tutkimusta:

  1. Määrittää metadonihoidon ylläpitämisen vaikutus lyhytaikaisen vankeusrangaistuksen aikana verrattuna metadonivieroitushoitoon metadonihoidon uudelleen aloittamiseen ja uusiutumiseen kuluvaan aikaan.
  2. Sen selvittämiseksi, onko metadonihoidon ylläpitäminen lyhytaikaisen vangitsemisen aikana tehokkaampaa HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (sekä ruiskeena että seksuaalisesti) kuin metadonivieroitus yhteisöön palatessa.
  3. Sen selvittämiseksi, onko metadonihoidon ylläpitäminen lyhytaikaisen vangitsemisen aikana tehokkaampaa vähentämään uudelleen vangitsemista kuin metadonivieroitus.
  4. Määrittää kolmen ensimmäisen erityistavoitteen vaikutus kustannuksiin.

Toissijaisina tavoitteina on määrittää metadonin ylläpidon vaikutus lyhytaikaisen vangitsemisen aikana verrattuna metadonin vieroitushoitoon:

  • pysyminen yhteisöpohjaisessa metadonihoidossa;
  • kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden yliannostusten lukumäärä; ja
  • rikollista käytöstä

Kohdeväestö on 300 äskettäin vangittua vankia, jotka ovat ilmoittautuneet paikalliseen metadonihoitoon vangitsemishetkellä. Seurantahaastattelut suoritetaan 1 kuukauden kuluttua vankeudesta vapautumisesta ja 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteesta riippumattomassa tutkimuspaikassa. Molemmat ryhmät saavat vapautuessaan riskikäyttäytymistä vähentävän neuvonnan ja yhteyden paikalliseen metadonihoitoon. Jos tämä projekti pystyy osoittamaan, että vankien pitäminen metadonilla lyhytaikaisia ​​vankeusrangaistuksia varten on tehokasta, tämä voi vaikuttaa korjaaviin käytäntöihin työskentelemään paremmin yhteisön päihdehoidon tarjoajien kanssa ja minimoimaan hoidon häiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
        • Rhode Island Department of Corrections

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä vangittuna RI:n vankeusrangaistusosastolla
  • oli ilmoittautunut Rhode Islandin metadonihoitoohjelmaan vangitsemishetkellä
  • tällä hetkellä vangitsemista edeltävällä metadonin annostasolla
  • arvioitu kokonaisvankeusaika < 6 kuukautta ja > 1 viikko
  • halukas satunnaistettuja ja suorittamaan seurantahaastatteluja 12 kuukauden ajan
  • Englantia tai espanjaa puhuva
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • valmis pysymään MMT:ssä ja jatkamaan MMT:tä julkaisun jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus (RI DOC ylläpitää raskaana olevia naisia ​​vangitsemista edeltävällä metadonin tasolla koko raskauden ajan heidän terveytensä ja sikiön terveyden vuoksi, joten heitä EIVÄT oikeutettu satunnaistettua ryhmään 2)
  • jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metadonin ylläpito
Osaan 1 määrätyt osallistujat saavat vankeutta edeltävän metadoniannostuksen lyhytaikaisen vangitsemisjakson aikana (6 kuukautta tai vähemmän), ja heidät siirretään aktiivisesti takaisin yhteisön metadoniklinikalleen vankeudesta vapautumisen jälkeen. Lisäksi tutkimus maksaa metadonin ylläpitohoidon kustannukset 10 viikon ajan julkaisun jälkeen.
Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet metadonin ylläpitohoitoon vangitsemishetkellä, pysyvät vangitsemista edeltävällä metadonin annostasolla lyhytaikaisen (6 kuukautta tai vähemmän) vangitsemisen aikana. Heitä autetaan aktiivisesti palaamaan kotiklinikalleen vapauduttuaan ja he saavat 10 taloudellista tukea hoitomaksuina.
Active Comparator: Metadonin vieroitus
Käsivarteen 2 määrätyt henkilöt läpikäyvät metadonin vieroitustoimenpiteen Rhode Islandin korjausosaston normaalin menettelyn mukaisesti. He saavat aktiivista apua paluussaan kotimetadoniklinikalle vankilasta vapautumisen jälkeen ja 10 viikon taloudellista tukea hoidon maksamiseen.
Vertailuryhmässä oleville henkilöille tehdään metadonivieroitus lyhytaikaisen vangitsemisen aikana, mutta heitä autetaan aktiivisesti palaamaan kotiklinikalle vapauduttuaan ja he saavat 10 taloudellista tukea hoitomaksuina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika vapauttamisen jälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää julkaisun jälkeen
Palaavatko henkilöt, joita pidetään MMT:ssä lyhytaikaisen vangitsemisen aikana, nopeammin yhteisön metadoniklinikalle kuin ne, joille tehdään metadonivieroitus lyhytaikaisen vangitsemisen aikana? Yksityishenkilöiden on palautettava 30 päivän kuluessa luovutuksen jälkeen, jotta heidät katsottaisiin palaamattomiksi.
30 päivää julkaisun jälkeen
HIV-riskikäyttäytymisen vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen selvittämiseksi, ilmoittavatko lyhytaikaisen vangitsemisen aikana MMT:ssä pidetyt henkilöt vähemmän HIV-riskikäyttäytymistä (sekä huumeiden käyttöä että seksuaalista) verrattuna normaalihoitoon.
12 kuukautta
Aika uusiutua
Aikaikkuna: 30 päivää julkaisun jälkeen
Sen määrittämiseksi, raportoivatko lyhytaikaisen vangitsemisen aikana MMT:ssä pidetyt henkilöt opiaattien käytön uusiutumisesta pidempään (tai ei uusiutumista) verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.
30 päivää julkaisun jälkeen
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää metadonin jatkuvaan ylläpitoon liittyvät kustannukset, kustannustehokkuus ja kustannus-hyöty verrattuna vangittujen henkilöiden myrkkyjen poistamiseen. Arvioitavia muuttujia ovat: uudelleen vangitseminen, terveydenhuollon käyttö (esim. päivystys, lääkkeet), tuettu asuminen,
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
yhteisössä metadonihoidossa käytetty aika
12 kuukautta
Kuolettava ja ei-kuolettava yliannostus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa