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감옥에서 메타돈 유지 관리 대 메타돈 해독의 재판

2013년 6월 7일 업데이트: The Miriam Hospital

계속되는 메타돈 유지 관리 대 감옥에서의 해독의 무작위 추적

메타돈 유지 치료(MMT)는 약물 사용, 범죄 활동 및 재범을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이러한 효율성을 감안할 때 단기 수감을 위해 교정국에 수감될 때 커뮤니티 MMT에 등록된 개인을 유지하면 석방 후 결과가 개선될 것입니다. 그러나 이것은 미국에서 거의 시행되지 않습니다. 로드아일랜드 교정부의 현재 관행은 수감된 지 30일 이내에 메타돈으로 수감자를 해독하는 것입니다. 이들 중 75% 이상이 6개월 미만의 기간 동안 수감되어 있습니다. 출소 직후의 기간은 특히 HIV 및 약물 재발 및 과다복용을 포함한 기타 문제에 대한 고위험 시기입니다.

수사관들은 6개월 이하로 수감된 수감자들이 현재의 해독 관행보다 메타돈 복용량을 유지하고 석방 시 지역사회 클리닉에 다시 연결하면 더 나은 결과를 얻고 주정부 비용이 적게 들 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 석방, 재발, HIV 위험 행동 감소 및 재수감 후 지속적인 치료에 대한 메타돈 해독과 단기 투옥 중 메타돈 치료 유지의 효과를 비교하는 것입니다. 아편제를 주사하는 사람은 주사와 성행위를 통해 HIV에 걸릴 위험이 증가합니다. 아편 중독자의 상당한 비율이 수감되어 있으며 매년 교정 환경에서 풀려난 약 800만 명 중 대다수가 중독 병력이 있습니다. 출소 직후의 기간은 특히 HIV 및 약물 재발 및 과다복용을 포함한 기타 문제에 대한 고위험 시기입니다. 메타돈은 미국에서 가장 널리 사용되는 아편 대체 요법입니다. 마약 사용, 범죄 활동 및 재범 감소에 대한 입증된 이점에도 불구하고 메타돈 치료를 받는 일부 개인은 매년 재감금됩니다. 이들 중 75% 이상이 6개월 미만의 기간 동안 수감되어 있습니다. 이러한 개인을 치료 용량으로 유지하는 프로그램은 석방 후 성공적으로 치료를 재개할 가능성을 높입니다.

다음과 같은 주요 특정 목표가 이 연구를 주도할 것입니다.

  1. 단기 투옥 중 메타돈 치료 유지 대 메타돈 해독이 석방 후 메타돈 치료 재진입 및 재발에 미치는 영향을 확인합니다.
  2. 단기 감금 기간 동안 메타돈 치료를 유지하는 것이 지역 사회 재진입 시 메타돈 해독보다 HIV 위험 행동(주사 및 성행위 모두)을 줄이는 데 더 효과적인지 확인합니다.
  3. 단기 감금 기간 동안 메타돈 치료를 유지하는 것이 메타돈 해독보다 재감옥 감소에 더 효과적인지 여부를 결정합니다.
  4. 처음 세 가지 특정 목표의 비용에 미치는 영향을 확인합니다.

이차 목표에는 단기 감금 중 메타돈 유지 관리와 메타돈 해독이 다음에 미치는 영향을 결정하는 것이 포함됩니다.

  • 지역사회 기반 메타돈 치료 유지;
  • 치명적 및 비치명적 과다복용 횟수; 그리고
  • 범죄 행위

대상 인구는 수감 당시 지역사회 메타돈 치료에 등록된 최근 수감된 수감자 300명입니다. 후속 인터뷰는 수감 후 1개월, 기준선에서 6개월 및 12개월 후에 독립적인 연구 사이트에서 진행됩니다. 두 그룹 모두 석방 시 위험 행동 감소 상담 중재 및 지역사회 메타돈 치료와의 연계를 받게 됩니다. 이 프로젝트가 단기 투옥을 위해 수감자를 메타돈으로 유지하는 것이 효과적이라는 것을 입증할 수 있다면, 이는 교정 정책에 영향을 주어 지역사회 약물 사용 치료 제공자와 더 협력하고 치료 중단을 최소화할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
        • Rhode Island Department of Corrections

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 RI 교정국에 수감되어 있음
  • 수감 당시 로드 아일랜드 메타돈 치료 프로그램에 등록
  • 현재 투옥 전 메타돈 용량 수준으로 유지
  • 예상 총 수감 기간 < 6개월 및 > 1주
  • 무작위로 배정되어 12개월 동안 후속 인터뷰를 진행할 의향이 있는 자
  • 영어 또는 스페인어 사용
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 18세 이상
  • MMT에 남아 있고 릴리스 후에도 MMT를 계속할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 임신(임산부는 RI DOC에 의해 건강과 태아의 건강을 위해 임신 기간 동안 감금 전 메타돈 수준으로 유지되므로 2군에 무작위 배정될 자격이 없습니다.)
  • 모든 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메타돈 유지 관리
1군에 배정된 참가자는 단기 수감 기간(6개월 이하) 동안 수감 전 메타돈 복용량을 유지하고 수감에서 석방되면 커뮤니티 메타돈 클리닉으로 적극적으로 이송됩니다. 또한 이 연구는 출시 후 재등록 후 10주 동안 메타돈 유지 치료 비용을 지불합니다.
수감 당시 메타돈 유지 치료에 등록한 개인은 단기(6개월 이하) 수감 기간 동안 수감 전 메타돈 용량 수준을 유지합니다. 그들은 퇴원 시 자택 진료소로 돌아가 치료비로 10 재정 지원을 받을 수 있도록 적극적으로 지원될 것입니다.
활성 비교기: 메타돈 해독
2군에 배정된 개인은 로드아일랜드 교정부의 표준 절차에 따라 메타돈 해독을 받게 됩니다. 그들은 수감에서 석방되면 집으로 돌아가 메타돈 클리닉으로 돌아가는 데 적극적인 지원을 받고 치료비를 지불하기 위한 10주간의 재정 지원을 받게 됩니다.
비교군에 있는 개인은 단기 수감 기간 동안 메타돈 해독을 겪게 되지만 석방 시 집으로 돌아갈 수 있도록 적극적으로 지원하고 치료비로 10 재정 지원을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출시 후 치료 참여까지의 시간
기간: 출시 후 30일
단기 수감 기간 동안 MMT를 유지한 개인이 단기 수감 기간 동안 메타돈 해독을 겪는 사람들보다 지역 사회 메타돈 클리닉으로 더 빨리 복귀합니까? 개인은 석방 후 30일 이내에 반환해야 반환하지 않은 것으로 간주됩니다.
출시 후 30일
HIV 위험 행동 감소
기간: 12 개월
단기 투옥 기간 동안 MMT를 유지한 개인이 표준 치료군에 비해 HIV 위험 행동(약물 사용 및 성행위 모두)을 적게 보고하는지 여부를 확인합니다.
12 개월
재발할 시간
기간: 출시 후 30일
단기 투옥 기간 동안 MMT를 유지한 개인이 표준 치료 팔과 비교하여 아편제 사용에 대해 재발하는 데 더 오래(또는 재발하지 않음) 보고하는지 여부를 결정합니다.
출시 후 30일
비용 효율성
기간: 12 개월
투옥된 개인에 대한 지속적인 메타돈 유지 관리 대 해독과 관련된 비용, 비용 효율성 및 비용 이점을 결정합니다. 평가할 변수는 재감금, 의료 이용(즉, 응급실 사용, 약물), 주택 보조금,
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 유지
기간: 12 개월
지역사회 메타돈 치료에 참여한 시간
12 개월
치명적이고 치명적이지 않은 과다복용
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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