- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01874964
Essai de maintenance à la méthadone versus désintoxication à la méthadone en prison
Une piste aléatoire de l'entretien continu à la méthadone par rapport à la désintoxication en prison
Le traitement d'entretien à la méthadone (TMM) s'est avéré efficace pour réduire la consommation de drogues, l'activité criminelle et la récidive. Compte tenu de cette efficacité, le maintien des personnes inscrites au TEM communautaire lorsqu'elles sont confiées au Département des services correctionnels pour une incarcération à court terme améliorerait les résultats après la libération. Cependant, cela est rarement pratiqué aux États-Unis. La pratique actuelle au Rhode Island Department of Corrections est de désintoxiquer les détenus à la méthadone dans les 30 jours suivant leur incarcération. Plus de 75 % de ces personnes sont incarcérées moins de six mois. La période qui suit immédiatement la libération de l'incarcération est une période à risque particulièrement élevé pour le VIH et d'autres problèmes, notamment la rechute de drogue et la surdose.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les détenus qui sont incarcérés pendant 6 mois ou moins auront de meilleurs résultats et coûteront moins cher à l'État s'ils sont maintenus sur leur dose de méthadone et reliés à leur clinique communautaire à la sortie, que la pratique actuelle de désintoxication.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du maintien du traitement à la méthadone pendant l'incarcération à court terme par rapport à la désintoxication à la méthadone sur la poursuite du traitement après la libération, la rechute, la réduction des comportements à risque pour le VIH et la réincarcération. Les personnes qui s'injectent des opiacés courent un risque accru de contracter le VIH, tant par l'injection que par les pratiques sexuelles. Une proportion substantielle de personnes dépendantes aux opiacés sont incarcérées et une majorité des quelque 8 millions de personnes libérées chaque année d'un milieu correctionnel ont des antécédents de dépendance. La période qui suit immédiatement la libération de l'incarcération est une période à risque particulièrement élevé pour le VIH et d'autres problèmes, notamment la rechute de drogue et la surdose. La méthadone est la thérapie de remplacement des opiacés la plus utilisée aux États-Unis. Malgré son avantage démontré dans la diminution de la consommation de drogues, de l'activité criminelle et de la récidive, certaines personnes sous traitement à la méthadone sont réincarcérées chaque année. Plus de 75 % de ces personnes sont incarcérées moins de six mois. Un programme qui maintient ces personnes à une dose thérapeutique augmente la probabilité qu'elles reprennent avec succès le traitement à leur libération.
Les principaux objectifs spécifiques suivants guideront cette recherche :
- Déterminer l'effet du maintien du traitement à la méthadone pendant une incarcération de courte durée par rapport à la désintoxication à la méthadone sur le délai de réintégration et de rechute du traitement à la méthadone après la libération.
- Déterminer si le maintien d'un traitement à la méthadone pendant une incarcération de courte durée est plus efficace pour réduire les comportements à risque pour le VIH (à la fois par injection et sexuels) que la désintoxication à la méthadone lors de la réintégration dans la communauté.
- Déterminer si le maintien d'un traitement à la méthadone pendant une incarcération de courte durée est plus efficace pour réduire la réincarcération que la désintoxication à la méthadone.
- Déterminer l'impact sur les coûts des trois premiers objectifs spécifiques.
Les objectifs secondaires comprendront la détermination de l'effet de la maintenance à la méthadone pendant l'incarcération à court terme par rapport à la désintoxication à la méthadone sur :
- la rétention dans le traitement communautaire à la méthadone ;
- le nombre de surdoses mortelles et non mortelles ; et
- comportement criminel
La population ciblée sera de 300 détenus récemment incarcérés inscrits en traitement communautaire à la méthadone au moment de leur incarcération. Des entretiens de suivi auront lieu 1 mois après la sortie de l'incarcération et 6 et 12 mois à partir de la ligne de base sur un site d'étude indépendant. Les deux groupes recevront une intervention de conseil sur la réduction des comportements à risque et un lien avec un traitement communautaire à la méthadone à leur sortie. Si ce projet est en mesure de démontrer que le maintien des détenus sous méthadone pour les incarcérations à court terme est efficace, cela peut influencer la politique correctionnelle à travailler plus en collaboration avec les fournisseurs communautaires de traitement de la toxicomanie et à minimiser les interruptions de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
- Rhode Island Department of Corrections
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- actuellement incarcéré au Département des services correctionnels du RI
- inscrit à un programme de traitement à la méthadone du Rhode Island au moment de l'incarcération
- actuellement maintenu au niveau de dose de méthadone avant l'incarcération
- durée totale d'incarcération estimée à < 6 mois et > 1 semaine
- disposé à être randomisé et à mener des entretiens de suivi pendant 12 mois
- anglophone ou hispanophone
- capable de donner son consentement éclairé
- 18 ans ou plus
- disposé à rester sous TEM et à poursuivre le TEM après sa libération.
Critère d'exclusion:
- grossesse (les femmes enceintes sont maintenues aux niveaux de méthadone avant l'incarcération tout au long de leur grossesse pour leur santé et la santé du fœtus par le RI DOC, elles ne sont donc PAS éligibles pour être randomisées dans le bras 2)
- ne remplissant pas tous les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maintenance à la méthadone
Les participants affectés au bras 1 seront maintenus sur leur dose de méthadone avant l'incarcération pendant l'incarcération à court terme (6 mois ou moins) et seront activement transférés vers leur clinique communautaire de méthadone à leur sortie d'incarcération.
De plus, l'étude paiera le coût du traitement d'entretien à la méthadone pendant 10 semaines après la réinscription après la libération.
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Les personnes inscrites à un traitement d'entretien à la méthadone au moment de leur incarcération sont maintenues aux doses de méthadone préincarcération pendant une incarcération de courte durée (6 mois ou moins).
Ils seront activement aidés à retourner dans leur clinique d'origine après leur libération et recevront une aide financière de 10 avec les paiements de traitement.
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Comparateur actif: Désintoxication à la méthadone
Les personnes affectées au bras 2 subiront une désintoxication à la méthadone, comme c'est la procédure standard au Rhode Island Department of Corrections.
Ils recevront une aide active pour retourner à leur clinique de méthadone à domicile à leur sortie de prison et une aide financière de 10 semaines pour payer le traitement.
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Les personnes du bras de comparaison subiront une désintoxication à la méthadone pendant leur incarcération à court terme, cependant, elles seront activement aidées à retourner dans leur clinique à domicile à leur libération et recevront une aide financière de 10 avec les paiements de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire à l'engagement de traitement après la libération
Délai: 30 jours après la sortie
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Les personnes maintenues sous TEM pendant une incarcération de courte durée retournent-elles plus rapidement dans leur clinique de méthadone communautaire que celles qui subissent une désintoxication à la méthadone pendant une incarcération de courte durée?
Les personnes doivent revenir dans les 30 jours suivant leur libération pour être ou être considérées comme ne revenant pas.
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30 jours après la sortie
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Réduction des comportements à risque pour le VIH
Délai: 12 mois
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Déterminer si les personnes maintenues sous TEM pendant leur incarcération de courte durée signalent moins de comportements à risque pour le VIH (à la fois consommation de drogues et relations sexuelles) par rapport au groupe de soins standard.
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12 mois
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Il est temps de rechuter
Délai: 30 jours après la sortie
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Déterminer si les personnes maintenues sous TEM pendant une incarcération de courte durée signalent une rechute plus longue (ou aucune rechute) à la consommation d'opiacés par rapport au groupe de soins standard.
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30 jours après la sortie
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Rentabilité
Délai: 12 mois
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Déterminer les coûts, le rapport coût-efficacité et le rapport coût-avantage associés à la poursuite du traitement d'entretien à la méthadone par rapport à la désintoxication pour les personnes incarcérées.
Les variables à évaluer sont : la réincarcération, l'utilisation des soins de santé (c.
urgences, médicaments), logement subventionné,
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention du traitement
Délai: 12 mois
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durée de la participation à un traitement communautaire à la méthadone
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12 mois
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Surdosage mortel et non mortel
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Méthadone
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-R01DA027211
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