Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de mantenimiento con metadona versus desintoxicación con metadona en la cárcel

7 de junio de 2013 actualizado por: The Miriam Hospital

Un rastro aleatorio de mantenimiento continuo con metadona versus desintoxicación en la cárcel

Se ha demostrado que el tratamiento de mantenimiento con metadona (TMM) es eficaz para reducir el consumo de drogas, la actividad delictiva y la reincidencia. Dada esta efectividad, mantener a las personas que están inscritas en MMT comunitario cuando están internadas en el Departamento Correccional para encarcelamiento a corto plazo mejoraría los resultados posteriores a la liberación. Sin embargo, esto rara vez se practica en los Estados Unidos. La práctica actual en el Departamento Correccional de Rhode Island es desintoxicar a los reclusos con metadona dentro de los 30 días posteriores a su encarcelamiento. Más del 75% de estas personas están encarceladas por menos de seis meses. El período inmediatamente posterior a la liberación del encarcelamiento es un momento particularmente de alto riesgo para el VIH y otros problemas, incluidas la recaída y la sobredosis de drogas.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los reclusos que están encarcelados durante 6 meses o menos tendrán mejores resultados y le costarán menos dinero al estado si se les mantiene con su dosis de metadona y se los vuelve a vincular a su clínica comunitaria al momento de su liberación, que con la práctica actual de desintoxicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de mantener el tratamiento con metadona durante el encarcelamiento a corto plazo frente a la desintoxicación con metadona para continuar el tratamiento después de la liberación, la recaída, la reducción de las conductas de riesgo del VIH y el reingreso. Las personas que se inyectan opiáceos corren un mayor riesgo de contraer el VIH tanto a través de la inyección como de las prácticas sexuales. Una proporción sustancial de personas adictas a los opiáceos están encarceladas y la mayoría de los casi 8 millones de personas liberadas de un entorno correccional cada año tienen antecedentes de adicción. El período inmediatamente posterior a la liberación del encarcelamiento es un momento particularmente de alto riesgo para el VIH y otros problemas, incluidas la recaída y la sobredosis de drogas. La metadona es la terapia de reemplazo de opiáceos más utilizada en los Estados Unidos. A pesar de su beneficio demostrado en la disminución del consumo de drogas, la actividad delictiva y la reincidencia, algunas personas en tratamiento con metadona son reencarceladas cada año. Más del 75% de esas personas están encarceladas por menos de seis meses. Un programa que mantiene a estos individuos en una dosis terapéutica aumenta la probabilidad de que regresen con éxito al tratamiento al ser dados de alta.

Los siguientes objetivos específicos principales impulsarán esta investigación:

  1. Determinar el efecto de mantener el tratamiento con metadona durante el encarcelamiento a corto plazo versus la desintoxicación con metadona en el tiempo hasta el reingreso y la recaída en el tratamiento con metadona después de la liberación.
  2. Determinar si mantener el tratamiento con metadona durante el encarcelamiento a corto plazo es más efectivo para reducir los comportamientos de riesgo del VIH (tanto inyectables como sexuales) que la desintoxicación con metadona al reingresar a la comunidad.
  3. Determinar si mantener el tratamiento con metadona durante el encarcelamiento a corto plazo es más efectivo para reducir el reingreso que la desintoxicación con metadona.
  4. Determinar el impacto en coste de los tres primeros objetivos específicos.

Los objetivos secundarios incluirán determinar el efecto del mantenimiento con metadona durante el encarcelamiento a corto plazo versus la desintoxicación con metadona en:

  • retención en el tratamiento con metadona basado en la comunidad;
  • el número de sobredosis fatales y no fatales; y
  • comportamiento criminal

La población objetivo será de 300 reclusos recientemente encarcelados inscritos en tratamiento comunitario con metadona en el momento del encarcelamiento. Las entrevistas de seguimiento se realizarán 1 mes después de la liberación del encarcelamiento y 6 y 12 meses desde la línea de base en un sitio de estudio independiente. Ambos grupos recibirán una intervención de consejería para la reducción del comportamiento de riesgo y conexión con el tratamiento comunitario con metadona al ser liberados. Si este proyecto puede demostrar que mantener a los reclusos con metadona para encarcelamientos a corto plazo es efectivo, entonces esto puede influir en la política correccional para trabajar más en colaboración con los proveedores de tratamiento de uso de sustancias de la comunidad y minimizar la interrupción del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • Rhode Island Department of Corrections

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • actualmente encarcelado en el Departamento Correccional de RI
  • inscrito en un programa de tratamiento con metadona de Rhode Island en el momento del encarcelamiento
  • Actualmente se mantiene en el nivel de dosificación de metadona previo al encarcelamiento.
  • tiempo total estimado de encarcelamiento de < 6 meses y > 1 semana
  • dispuesto a ser aleatorizado y a realizar entrevistas de seguimiento durante 12 meses
  • Habla ingles o español
  • capaz de dar consentimiento informado
  • 18 años o más
  • dispuesto a permanecer en MMT y continuar con MMT después del lanzamiento.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo (las mujeres embarazadas se mantienen en los niveles de metadona previos al encarcelamiento durante todo el embarazo por su salud y la salud del feto por el RI DOC, por lo que NO son elegibles para ser aleatorizadas al Grupo 2)
  • no cumplir con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mantenimiento con metadona
Los participantes asignados al Grupo 1 se mantendrán con la dosis de metadona previa al encarcelamiento durante el encarcelamiento a corto plazo (6 meses o menos) y se transferirán activamente de regreso a su clínica comunitaria de metadona al salir del encarcelamiento. Además, el estudio pagará el costo del tratamiento de mantenimiento con metadona durante 10 semanas después de la reinscripción posterior al alta.
Las personas que están inscritas en el tratamiento de mantenimiento con metadona en el momento del encarcelamiento se mantienen en los niveles de dosificación de metadona previos al encarcelamiento durante el encarcelamiento a corto plazo (6 meses o menos). Recibirán asistencia activa para regresar a su clínica de origen una vez que sean liberados y recibirán 10 asistencia financiera con los pagos del tratamiento.
Comparador activo: Desintoxicación de metadona
Las personas asignadas al Brazo 2 se someterán a la desintoxicación con metadona como es el procedimiento estándar en el Departamento Correccional de Rhode Island. Recibirán asistencia activa para regresar a la clínica de metadona de su hogar al ser liberados del encarcelamiento y 10 semanas de asistencia financiera para pagar el tratamiento.
Las personas en el brazo de comparación se someterán a la desintoxicación de metadona durante el encarcelamiento a corto plazo; sin embargo, recibirán asistencia activa para regresar a la clínica de su hogar al ser liberados y recibirán 10 asistencia financiera con los pagos del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el compromiso de tratamiento posterior al alta
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al lanzamiento
¿Las personas que reciben MMT durante un encarcelamiento a corto plazo regresan a la clínica de metadona de su comunidad más rápidamente que aquellas que se someten a desintoxicación con metadona durante un encarcelamiento a corto plazo? Las personas deben regresar dentro de los 30 días posteriores a la liberación para que se cuente como que no regresaron.
30 días posteriores al lanzamiento
Reducción de los comportamientos de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar si las personas que reciben MMT durante el encarcelamiento a corto plazo informan menos comportamientos de riesgo del VIH (tanto uso de drogas como sexual) en comparación con el grupo de atención estándar.
12 meses
Tiempo de recaída
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al lanzamiento
Determinar si los individuos que recibieron MMT durante el encarcelamiento a corto plazo informan más tiempo hasta la recaída (o ninguna recaída) en el uso de opiáceos en comparación con el brazo de atención estándar.
30 días posteriores al lanzamiento
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar los costos, la rentabilidad y el costo-beneficio asociados con el mantenimiento continuo con metadona versus la desintoxicación para personas encarceladas. Las variables a evaluar son: reencarcelamiento, utilización de atención médica (es decir, uso de sala de emergencias, medicamentos), viviendas subvencionadas,
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
tiempo dedicado al tratamiento comunitario con metadona
12 meses
Sobredosis fatal y no fatal
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir