Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание метадоновой поддерживающей терапии в сравнении с метадоновой детоксикацией в тюрьме

7 июня 2013 г. обновлено: The Miriam Hospital

Рандомизированный анализ продолжающейся поддерживающей терапии метадоном в сравнении с детоксикацией в тюрьме

Было показано, что поддерживающая терапия метадоном (ММТ) эффективна в снижении употребления наркотиков, преступной деятельности и рецидивизма. Учитывая эту эффективность, сохранение лиц, зарегистрированных в MMT по месту жительства, когда они направляются в Департамент исправительных учреждений для краткосрочного заключения, улучшит результаты после освобождения. Однако это редко практикуется в Соединенных Штатах. Текущая практика в Департаменте исправительных учреждений Род-Айленда заключается в детоксикации заключенных, принимающих метадон, в течение 30 дней после заключения. Более 75% этих лиц находятся в заключении менее шести месяцев. Период сразу после освобождения из-под стражи является временем особенно высокого риска для ВИЧ и других проблем, включая рецидив наркотиков и передозировку.

Исследователи предполагают, что у заключенных, которые находятся в заключении в течение 6 месяцев или меньше, будут лучшие результаты и они будут стоить государству меньше денег, если они будут поддерживать свою дозу метадона и вернуться в свою местную клинику после освобождения, чем нынешняя практика детоксикации.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффективности поддерживающего лечения метадоном во время краткосрочного заключения и детоксикации метадоном при продолжении лечения после освобождения, рецидива, снижения поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и повторного заключения. Лица, употребляющие опиаты инъекционным путем, подвергаются повышенному риску заражения ВИЧ как при инъекционном, так и при сексуальном контакте. Значительная часть наркозависимых лиц находится в заключении, и большинство из почти 8 миллионов человек, ежегодно освобождаемых из исправительных учреждений, имеют историю зависимости. Период сразу после освобождения из-под стражи является временем особенно высокого риска для ВИЧ и других проблем, включая рецидив наркотиков и передозировку. Метадон является наиболее широко используемой опиоидной заместительной терапией в Соединенных Штатах. Несмотря на продемонстрированную пользу в снижении употребления наркотиков, преступной деятельности и рецидивизма, некоторые лица, получающие лечение метадоном, каждый год повторно отправляются в тюрьму. Более 75% этих лиц находятся в заключении менее шести месяцев. Программа, которая поддерживает этих людей в терапевтической дозе, увеличивает вероятность того, что они успешно вернутся к лечению после освобождения.

Следующие основные конкретные цели будут способствовать этому исследованию:

  1. Определить влияние продолжения лечения метадоном во время краткосрочного лишения свободы по сравнению с детоксикацией метадоном на время до повторного начала и рецидива лечения метадоном после освобождения.
  2. Определить, является ли продолжение лечения метадоном во время краткосрочного лишения свободы более эффективным для снижения поведения, связанного с риском заражения ВИЧ (как инъекционного, так и сексуального), чем детоксикация метадоном после возвращения в общество.
  3. Определить, является ли продолжение лечения метадоном во время краткосрочного заключения более эффективным для снижения числа повторных заключений, чем детоксикация метадоном.
  4. Определить влияние на стоимость первых трех конкретных целей.

Второстепенные цели будут включать определение влияния поддерживающей терапии метадоном во время краткосрочного заключения по сравнению с детоксикацией метадоном на:

  • удержание в лечении метадоном по месту жительства;
  • количество смертельных и несмертельных передозировок; и
  • преступное поведение

Целевая группа будет состоять из 300 недавно отбывающих наказание заключенных, получающих лечение метадоном по месту жительства на момент заключения. Последующие интервью будут проводиться через 1 месяц после освобождения из заключения и через 6 и 12 месяцев после исходного уровня в независимом исследовательском центре. Обе группы получат консультации по снижению рискованного поведения и привязку к лечению метадоном по месту жительства после освобождения. Если этот проект сможет продемонстрировать, что поддержание заключенных на метадоне в течение краткосрочного заключения является эффективным, то это может повлиять на политику исправительных учреждений, чтобы работать более тесно с поставщиками услуг по лечению наркомании по месту жительства и свести к минимуму прерывание лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в настоящее время находится в заключении в Управлении исправительных учреждений РИ
  • зарегистрированы в программе лечения метадоном в Род-Айленде во время заключения
  • в настоящее время сохраняется на уровне дозировки метадона до заключения
  • предполагаемое общее время лишения свободы < 6 месяцев и > 1 недели
  • готовы быть рандомизированными и проводить последующие интервью в течение 12 месяцев
  • английский или испаноязычный
  • в состоянии дать информированное согласие
  • возраст 18 лет и старше
  • готовы остаться на MMT и продолжить MMT после освобождения.

Критерий исключения:

  • беременность (беременные женщины получают уровень метадона до заключения в течение всей беременности для их здоровья и здоровья плода RI DOC, поэтому они НЕ подходят для рандомизации в группу 2)
  • не соответствует всем критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая метадоновая поддержка
Участники, отнесенные к Группе 1, будут поддерживать дозировку метадона до заключения в течение краткосрочного заключения (6 месяцев или меньше) и будут активно переведены обратно в свою местную метадоновую клинику после освобождения из заключения. Кроме того, в рамках исследования будет оплачена стоимость поддерживающего лечения метадоном в течение 10 недель после повторного включения в исследование после освобождения.
Лица, включенные в поддерживающую терапию метадоном во время заключения, получают дозировку метадона до заключения в течение краткосрочного (6 месяцев или менее) заключения. Им будет активно помогать вернуться в свою домашнюю клинику после освобождения и получить финансовую помощь в размере 10 с оплатой лечения.
Активный компаратор: Метадоновая детоксикация
Лица, отнесенные к группе 2, будут проходить детоксикацию метадоном в соответствии со стандартной процедурой в Департаменте исправительных учреждений Род-Айленда. Они получат активную помощь в возвращении в свою домашнюю метадоновую клинику после освобождения из заключения и финансовую помощь в течение 10 недель для оплаты лечения.
Лица из группы сравнения будут проходить детоксикацию метадоном во время краткосрочного заключения, однако им будет активно помогать вернуться в свою домашнюю клинику после освобождения и получать финансовую помощь в размере 10 с оплатой лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для участия в лечении после выпуска
Временное ограничение: 30 дней после выпуска
Возвращаются ли лица, получающие ЗМТ во время краткосрочного заключения, в свою местную метадоновую клинику быстрее, чем те, кто проходит метадоновую детоксикацию во время краткосрочного заключения? Лица должны вернуться в течение 30 дней после освобождения, чтобы считаться не вернувшимися.
30 дней после выпуска
Снижение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить, сообщают ли лица, получавшие ЗМТ во время краткосрочного заключения, о меньшем поведении, связанном с риском заражения ВИЧ (как с употреблением наркотиков, так и с сексом), по сравнению со стандартной группой лечения.
12 месяцев
Время рецидива
Временное ограничение: 30 дней после выпуска
Определить, сообщают ли лица, получавшие ММТ во время краткосрочного заключения, о более длительном рецидиве (или об отсутствии рецидива) употребления опиатов по сравнению со стандартной группой лечения.
30 дней после выпуска
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить затраты, экономическую эффективность и рентабельность, связанные с продолжением поддерживающей терапии метадоном по сравнению с детоксикацией для лиц, находящихся в заключении. Переменные, подлежащие оценке, включают: повторное заключение, использование медицинской помощи (т. пользование отделением неотложной помощи, лекарства), субсидируемое жилье,
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
продолжительность лечения метадоном по месту жительства
12 месяцев
Смертельная и несмертельная передозировка
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться