変形性膝関節症患者の痛みと身体機能に対する経皮的電気刺激（TENS）の効果 (ETRELKA)

バックグラウンド

変形性関節症 (OA) は、成人の障害の主な原因の 1 つである、最も一般的な関節炎の状態です。 現在、OA によって引き起こされる進行性の関節変性を止めたり元に戻したりできる治療法はありません。 ほとんどの臨床介入は、痛みと身体機能の改善を目的としています。 経皮的電気神経刺激 (TENS) は、変形性関節症の痛みを軽減し、身体機能を維持または改善するための治療活動の実行を促進するために、膝 OA の管理に広く使用されています。 その使用は広く行われていますが、入手可能なエビデンスの質は疑わしいものです。 膝OAの治療法としてのTENSの有効性と安全性を調査する適切な規模で適切に実施された無作為化比較試験（RCT）は、臨床医と政策立案者が高品質の証拠に基づいて決定を下し、最終的に健康の提供を最適化するのを支援するために保証されています・膝OAのケア。

目的

膝 OA 患者の偽 TENS と比較して、TENS の安全性と疼痛および身体機能に対する有効性を判断すること。

メソッド

並列 2 グループ デザインを使用した、多施設、無作為化、二重盲検 (患者と評価者) の偽対照臨床試験。 患者は無作為に割り当てられ、TENS または偽 TENS を 3 週間受けます。 無作為化の前に、適格な患者のインフォームドコンセントが得られます。 患者は 1:1 で TENS または偽 TENS グループに割り当てられます。 無作為化は、無作為化ソフトウェアと試験調整センター (CTU ベルン) によって作成された電子的無作為化フォームを使用して一元化されます。 人口統計学的データと選択基準が募集医師によって電子形式で完了すると、患者は無作為化されます。 無作為化は、治療センター、TENSナイーブ、および臨床的重症度に従って層別化されます。