Effetto dell'elettrostimolazione transcutanea (TENS) sul dolore e sulla funzione fisica nei pazienti con osteoartrite del ginocchio (ETRELKA)

Sfondo

L'osteoartrite (OA) è la condizione artritica più comune, che è una delle principali cause di disabilità negli adulti. Attualmente, nessun trattamento può arrestare o invertire la progressiva degenerazione articolare causata dall'OA. La maggior parte degli interventi clinici mira a migliorare il dolore e la funzione fisica. La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è ampiamente utilizzata nella gestione dell'artrosi del ginocchio per alleviare il dolore osteoartritico e facilitare lo svolgimento di attività terapeutiche al fine di mantenere o migliorare la funzione fisica. Sebbene il suo uso sia diffuso, le prove disponibili sono di qualità discutibile. Uno studio controllato randomizzato (RCT) di dimensioni adeguate e ben condotto che indaghi sull'efficacia e la sicurezza della TENS come modalità di trattamento per l'OA del ginocchio è giustificato per aiutare i medici e i responsabili politici a prendere decisioni basate su prove di alta qualità, ottimizzando in ultima analisi la fornitura di salute -cura in ginocchio OA.

Obbiettivo

Determinare la sicurezza e l'efficacia della TENS sul dolore e sulla funzione fisica rispetto alla fittizia TENS nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Metodi

Sperimentazione clinica multicentrica, randomizzata, in doppio cieco (paziente e valutatore), controllata simulata utilizzando un disegno a 2 gruppi paralleli. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere TENS o fittizia TENS per 3 settimane. Il consenso informato dei pazienti idonei sarà ottenuto prima della randomizzazione. I pazienti verranno assegnati su base 1:1 al gruppo TENS o sham TENS. La randomizzazione sarà centralizzata utilizzando un software di randomizzazione e un modulo di randomizzazione elettronico, generato dal centro di coordinamento della sperimentazione (CTU Bern). I pazienti saranno randomizzati una volta che i dati demografici e i criteri di selezione saranno completati dal medico reclutatore in un formato elettronico. La randomizzazione sarà stratificata in base al centro di trattamento, all'ingenuità della TENS e alla gravità clinica.