经皮电刺激 (TENS) 对膝骨关节炎患者疼痛和身体功能的影响 (ETRELKA)

背景

骨关节炎 (OA) 是最常见的关节炎病症，是导致成人残疾的主要原因之一。 目前，没有任何治疗可以阻止或逆转由 OA 引起的进行性关节退化。 大多数临床干预旨在改善疼痛和身体机能。 经皮神经电刺激 (TENS) 广泛用于膝关节 OA 的治疗，以减轻骨关节炎疼痛并促进治疗活动的进行，以维持或改善身体机能。 虽然它的使用很广泛，但现有证据的质量值得怀疑。 有必要进行一项规模适当且实施良好的随机对照试验 (RCT)，调查 TENS 作为膝关节 OA 治疗方式的有效性和安全性，以协助临床医生和政策制定者做出基于高质量证据的决策，最终优化健康交付-膝关节 OA 的护理。

客观的

与假 TENS 相比，确定 TENS 在疼痛和身体功能方面的安全性和有效性。

方法

使用平行 2 组设计的多中心、随机、双盲（患者和评估者）、假对照临床试验。 患者将被随机分配接受 TENS 或假 TENS 治疗 3 周。 在随机化之前将获得合格患者的知情同意。 患者将以 1:1 的比例分配到 TENS 或假 TENS 组。 随机化将使用随机化软件和由试验协调中心 (CTU Bern) 生成的电子随机化表格集中进行。 一旦招募医生以电子形式完成人口统计数据和选择标准，患者将被随机分配。 将根据治疗中心、TENS 天真和临床严重程度对随机化进行分层。