Effekt af transkutan elektrostimulering (TENS) på smerter og fysisk funktion hos patienter med knæartrose (ETRELKA)

Baggrund

Slidgigt (OA) er den mest almindelige gigtlidelse, som er en af ​​de førende årsager til handicap hos voksne. I øjeblikket kan ingen behandling stoppe eller vende den progressive leddegeneration forårsaget af OA. De fleste kliniske indgreb har til formål at forbedre smerte og fysisk funktion. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) bruges i vid udstrækning til behandling af OA i knæet for at lindre slidgigtsmerter og lette udførelsen af ​​terapeutiske aktiviteter for at opretholde eller forbedre fysisk funktion. Selvom brugen er udbredt, er den tilgængelige dokumentation af tvivlsom kvalitet. Et tilstrækkeligt stort og veludført randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​TENS som behandlingsmodalitet for knæ-OA, er berettiget for at hjælpe klinikere og politiske beslutningstagere med at træffe beslutninger, der er baseret på højkvalitets evidens, og i sidste ende optimere leveringen af ​​sundhed -pleje i knæ OA.

Objektiv

At bestemme TENS sikkerhed og effektivitet på smerte og fysisk funktion sammenlignet med sham TENS hos patienter med knæ OA.

Metoder

Multicenter, randomiseret, dobbeltblindet (patient og bedømmer), sham kontrolleret klinisk forsøg med et parallelt 2 gruppe design. Patienter vil blive tilfældigt allokeret til at modtage TENS eller sham TENS i 3 uger. Informeret samtykke fra kvalificerede patienter vil blive indhentet før randomisering. Patienter vil blive tildelt på en 1:1 basis til TENS eller sham TENS gruppen. Randomisering vil blive centraliseret ved hjælp af randomiseringssoftware og en elektronisk randomiseringsformular, genereret af forsøgskoordineringscentret (CTU Bern). Patienter vil blive randomiseret, når demografiske data og udvælgelseskriterier er udfyldt af den rekrutterende læge i elektronisk form. Randomisering vil blive stratificeret efter behandlingssted, TENS-naivitet og klinisk sværhedsgrad.