Effekt av transkutan elektrostimulering (TENS) på smärta och fysisk funktion hos patienter med knäartros (ETRELKA)

Bakgrund

Artros (OA) är det vanligaste artrittillståndet, som är en av de främsta orsakerna till funktionshinder hos vuxna. För närvarande kan ingen behandling stoppa eller vända den progressiva leddegenerationen orsakad av OA. De flesta kliniska insatser syftar till att förbättra smärta och fysisk funktion. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) används i stor utsträckning vid behandling av artros i knä för att lindra osteoartritisk smärta och underlätta utförandet av terapeutiska aktiviteter för att bibehålla eller förbättra fysisk funktion. Även om användningen är utbredd, är de tillgängliga bevisen av tveksam kvalitet. En tillräckligt stor och väl genomförd randomiserad kontrollerad studie (RCT) som undersöker effektiviteten och säkerheten av TENS som behandlingsmodalitet för knä-OA är berättigad för att hjälpa läkare och beslutsfattare att fatta beslut som är baserade på högkvalitativa bevis, vilket i slutändan optimerar leveransen av hälsa -vård vid knä-OA.

Mål

För att bestämma TENS säkerhet och effektivitet på smärta och fysisk funktion jämfört med sken-TENS hos patienter med knä-OA.

Metoder

Multicenter, randomiserad, dubbelblind (patient och bedömare), skenkontrollerad klinisk prövning med en parallell 2-gruppsdesign. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas för att få TENS eller sken-TENS i 3 veckor. Informerat samtycke från berättigade patienter kommer att erhållas före randomisering. Patienter kommer att tilldelas på en 1:1-basis till TENS- eller sken-TENS-gruppen. Randomisering kommer att centraliseras med hjälp av randomiseringsprogramvara och ett elektroniskt randomiseringsformulär, genererat av försökskoordinatorn (CTU Bern). Patienterna kommer att randomiseras när demografiska data och urvalskriterier har fyllts i av den rekryterande läkaren i elektronisk form. Randomisering kommer att stratifieras efter behandlingsställe, TENS-naivitet och klinisk svårighetsgrad.