Effekt av transkutan elektrostimulering (TENS) på smerte og fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose (ETRELKA)

Bakgrunn

Artrose (OA) er den vanligste leddgikttilstanden, som er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming hos voksne. Foreløpig kan ingen behandling stoppe eller reversere den progressive ledddegenerasjonen forårsaket av OA. De fleste kliniske intervensjoner tar sikte på å forbedre smerte og fysisk funksjon. Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) er mye brukt i behandling av kne-OA for å lindre slitasjegikt og lette utførelse av terapeutiske aktiviteter for å opprettholde eller forbedre fysisk funksjon. Selv om bruken er utbredt, er tilgjengelig bevis av tvilsom kvalitet. En tilstrekkelig størrelse og godt gjennomført randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøker effektiviteten og sikkerheten til TENS som behandlingsmodalitet for kne-OA er garantert for å hjelpe klinikere og beslutningstakere til å ta beslutninger som er basert på høykvalitets bevis, og til slutt optimalisere levering av helse -omsorg i kne OA.

Objektiv

For å bestemme TENS sikkerhet og effektivitet på smerte og fysisk funksjon sammenlignet med sham TENS hos pasienter med kne OA.

Metoder

Multisenter, randomisert, dobbeltblind (pasient og assessor), sham-kontrollert klinisk studie ved bruk av en parallell 2-gruppedesign. Pasienter vil bli randomisert til å motta TENS eller sham TENS i 3 uker. Informert samtykke fra kvalifiserte pasienter vil bli innhentet før randomisering. Pasienter vil bli tildelt på 1:1-basis til TENS- eller sham-TENS-gruppen. Randomisering vil bli sentralisert ved hjelp av randomiseringsprogramvare og et elektronisk randomiseringsskjema, generert av prøvekoordineringssenteret (CTU Bern). Pasienter vil bli randomisert når demografiske data og utvalgskriterier er fullført av rekrutteringslegen i elektronisk form. Randomisering vil bli stratifisert etter behandlingssted, TENS-naivitet og klinisk alvorlighetsgrad.