Transkutaanisen sähköstimulaation (TENS) vaikutus kipuun ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko (ETRELKA)

Tausta

Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksellinen sairaus, joka on yksi johtavista aikuisten vamman syistä. Tällä hetkellä mikään hoito ei pysty pysäyttämään tai kumoamaan OA:n aiheuttamaa etenevää nivelrappeumaa. Useimmat kliiniset toimenpiteet tähtäävät kipujen ja fyysisten toimintojen parantamiseen. Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) käytetään laajalti polven OA:n hoidossa lievittämään nivelrikon aiheuttamaa kipua ja helpottamaan terapeuttisten toimintojen suorittamista fyysisen toiminnan ylläpitämiseksi tai parantamiseksi. Vaikka sen käyttö on laajalle levinnyt, saatavilla olevat todisteet ovat kyseenalaisia. Riittävän kokoinen ja hyvin suoritettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan TENS:n tehokkuutta ja turvallisuutta polven OA:n hoitomuotona, on perusteltu auttamaan lääkäreitä ja päätöksentekijöitä tekemään päätöksiä, jotka perustuvat korkealaatuiseen näyttöön, mikä lopulta optimoi terveydenhuollon. -hoito polven OA:ssa.

Tavoite

TENS:n turvallisuuden ja tehokkuuden määrittäminen kivun ja fyysisen toiminnan suhteen verrattuna vale-TENSiin potilailla, joilla on polven OA.

menetelmät

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu (potilas ja arvioija), valekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytettiin rinnakkaista 2 ryhmän suunnittelua. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan TENS tai vale-TENS 3 viikon ajan. Soveltuvien potilaiden tietoinen suostumus hankitaan ennen satunnaistamista. Potilaat jaetaan suhteessa 1:1 TENS- tai vale-TENS-ryhmään. Satunnaistaminen keskitetään satunnaistusohjelmiston ja kokeen koordinointikeskuksen (CTU Bern) tuottaman sähköisen satunnaistuslomakkeen avulla. Potilaat satunnaistetaan, kun rekrytoiva lääkäri on täyttänyt demografiset tiedot ja valintakriteerit sähköisessä muodossa. Satunnaistaminen ositetaan hoitokeskuksen, TENS-naiiviuden ja kliinisen vaikeusasteen mukaan.