ICU で NIRS を使用してベースライン値の 10% を超える脳の酸素飽和度低下を逆転させる (NIRS-ICU)

背景と理論的根拠: 脳の飽和度低下は、術後の心臓手術における重大な罹患率と関連していることが以前に示されています。 そのため、以前に報告された取り組みは、術中の酸素飽和度低下イベントの治療を目的としており、これによりこれらの有害事象の発生率が低下する可能性があることを示唆する初期の証拠があります。 私たちの以前の研究 NIRS ICU (B2011:110) は、心臓手術後の最初の 24 時間以内に集中治療室 (ICU) で [近赤外分光法 (NIRS) 由来の脳オキシメトリーを使用して測定] 重大な脳酸素飽和度低下が頻繁に発生することを示しました。 今日まで、これらの酸素飽和度低下イベントの治療 (および/または予防) に関して、術後早期 (ICU 内) に対処した研究はありません。

具体的な目的と実験計画: このパイロット前向き介入試験の具体的な目的は、心臓手術後の ICU での脳酸素飽和度低下の治療の実現可能性/有効性を判断することです。 患者の2つのグループが研究されます。 どちらのグループも、術中および術後の両方で継続的に脳飽和度を測定します。 ただし、対照群では、これらの測定値は術中および術後の介護者には見えません。 介入グループは、術中および術後ケア チームが利用できる脳オキシメトリ測定値を持ち、酸素飽和度低下イベントが発生したときに介入できるようにします。 患者の術前のベースラインから 10% の飽和度の低下として定義される脳の酸素飽和度低下が発生した場合、以前に使用された介入アルゴリズムである通常の脳酸素飽和度 (NORMOSAT) (B2012:005) が、脳の酸素飽和度の低下を逆転させるために確立されます。理想的には、それが臨床的に意味のある脱飽和になるのを防ぎます (以前はベースラインから 25% の飽和低下として他の人によって定義されていました)。 使用されるアルゴリズムは、低動脈酸素含有量 (飽和度とヘモグロビンの両方) や心拍出量が脳血流に及ぼす影響など、既知の脱飽和の原因の多くに対処します。 そのため、脱飽和が発生した場合、患者はまず吸気酸素含有量を増加させることによって酸素分圧 (PaO2) を増加させます。 人工呼吸器の設定を調整することで、二酸化炭素の分圧 (PaCO2) も正規化されます。 フェニレフリンを投与するための標準的な ICU プロトコルにより、心拍出量が最適化され、血圧が上昇します。 低いままである場合、患者は標準治療のヘモグロビンレベルに輸血されます。

このパイロット試験では、心肺バイパス (CPB) を使用した心臓手術を受ける 50 人の連続した同意患者の便宜サンプルが研究されます。 同意を得た後、麻酔導入前に両側脳オキシメトリーセンサーを患者の額に装着する。 ベースライン (呼吸室の空気) 局所脳飽和が記録されます。 これに続いて、麻酔の導入が行われ、ICU 内で最初の 24 時間 (または退院まで) 監視が継続されながら、外科手術中に継続的な NIRS 測定値が収集されます。 対照群では、従来の麻酔とICU標準のケアが研究期間を通して行われます。 介入群では、以前に定義された重要な生理学的変数の変更に基づくアルゴリズムが開始され、手術室 (OR) および ICU で発生する飽和度低下 (飽和度がベースラインから少なくとも 10% 低下したときに開始) が逆転します。