ICU에서 NIRS를 사용하여 기준 값의 10%보다 큰 대뇌 산소 불포화도 역전 (NIRS-ICU)

배경 및 근거: 대뇌 불포화반응은 이전에 수술 후 심장 수술에서 상당한 이환율과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이와 같이, 이전에 보고된 노력은 수술 중 불포화 현상을 치료하는 데 목표를 두었으며, 이러한 부작용의 발생률을 줄일 수 있음을 시사하는 초기 증거가 있습니다. 우리의 이전 연구인 NIRS ICU(B2011:110)는 심장 수술 후 처음 24시간 이내에 중환자실(ICU)에서 상당한 대뇌 산소 불포화반응[근적외선 분광법(NIRS) 유도 대뇌 산소 측정법을 사용하여 측정]이 자주 발생한다는 것을 입증했습니다. 현재까지 이러한 불포화 현상의 치료(및/또는 예방)와 관련하여 수술 후 초기(즉, ICU에서)를 다룬 연구는 없습니다.

특정 목표 및 실험 설계: 이 파일럿 전향적 중재 시험의 특정 목표는 심장 수술 후 ICU에서 대뇌 산소 불포화 상태를 치료하는 타당성/효능을 결정하는 것입니다. 두 그룹의 환자가 연구될 것입니다. 두 그룹 모두 수술 중 및 수술 후 지속적으로 대뇌 포화도를 측정합니다. 그러나 통제 그룹은 이러한 측정을 수술 중 및 수술 후 간병인에게 알리지 않습니다. 중재 그룹은 불포화 이벤트가 발생할 때 개입할 수 있도록 수술 중 및 수술 후 관리 팀이 사용할 수 있는 대뇌 산소 측정값을 갖게 됩니다. 환자의 수술 전 기준선에서 포화도가 10% 감소하는 것으로 정의되는 대뇌 불포화반응이 발생하면 이전에 사용된 중재 알고리즘인 정상 대뇌 산소 포화도(NORMOSAT)(B2012:005)가 도입되어 대뇌 산소포화도 감소를 되돌립니다. 이상적으로는 임상적으로 의미 있는 불포화 상태가 되는 것을 방지합니다(이전에 다른 사람들이 기준선에서 25%의 포화도 감소로 정의함). 사용된 알고리즘은 낮은 동맥 산소 함량(포화도 및 헤모글로빈 모두) 및 대뇌 혈류에 대한 심박출량 영향을 포함하여 불포화의 많은 알려진 원인을 해결합니다. 따라서 불포화 상태가 발생하면 환자는 먼저 흡기 산소 함량을 증가시켜 산소 분압(PaO2)을 증가시킵니다. 이산화탄소 분압(PaCO2)도 인공호흡기 설정을 조정하여 정상화됩니다. 페닐에프린을 투여하기 위해 표준 ICU 프로토콜로 심박출량이 최적화되고 혈압이 증가합니다. 낮게 유지되는 경우 환자는 표준 치료 헤모글로빈 수준으로 수혈됩니다.

이 파일럿 시험에서는 심폐 바이패스(CPB)를 사용하는 심장 수술을 받는 연속 동의 환자 50명의 편의 샘플을 연구할 것입니다. 동의를 얻은 후 마취 유도 전에 환자의 이마에 양측 대뇌 산소 측정 센서를 배치합니다. 기준선(호흡실 공기) 지역 대뇌 포화도가 기록됩니다. 그 후, 마취 유도가 발생하고 ICU 내에서 처음 24시간 동안(또는 퇴원할 때까지) 지속적인 모니터링과 함께 수술 과정 중에 지속적인 NIRS 측정이 수집됩니다. 대조군에서는 연구 기간 내내 기존 마취 및 ICU 표준 치료가 수행됩니다. 중재 그룹에서는 수술실(OR) 및 ICU에서 발생하는 불포화(포화도가 기준선에서 10% 이상 떨어질 때 시작)를 역전시키기 위해 이전에 정의된 중요한 생리학적 변수의 수정을 기반으로 하는 알고리즘을 시작합니다.