Umkehrung der zerebralen Sauerstoffentsättigung von mehr als 10 % der Ausgangswerte unter Verwendung von NIRS auf der Intensivstation (NIRS-ICU)

Hintergrund und Begründung: Es wurde bereits früher gezeigt, dass eine zerebrale Entsättigung mit einer signifikanten Morbidität bei postoperativen Herzoperationen verbunden ist. Daher zielten frühere Bemühungen darauf ab, intraoperative Entsättigungsereignisse zu behandeln, wobei erste Hinweise darauf hindeuten, dass dies die Häufigkeit dieser unerwünschten Ereignisse verringern kann. Unsere frühere Studie NIRS ICU (B2011:110) hat gezeigt, dass es auf der Intensivstation (ICU) innerhalb der ersten 24 Stunden nach einer Herzoperation häufig zu einer signifikanten zerebralen Sauerstoffentsättigung [gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) abgeleiteter zerebraler Oximetrie] kommt. Bisher haben sich keine Studien mit der frühen postoperativen Phase (d. h. auf der Intensivstation) im Hinblick auf die Behandlung (und/oder Vorbeugung) dieser Entsättigungsereignisse befasst.

Spezifische Ziele und experimentelles Design: Das spezifische Ziel dieser prospektiven interventionellen Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit/Wirksamkeit der Behandlung der zerebralen Sauerstoffentsättigung auf der Intensivstation nach einer Herzoperation zu bestimmen. Es werden zwei Patientengruppen untersucht. Bei beiden Gruppen wird die zerebrale Sättigung kontinuierlich sowohl intraoperativ als auch postoperativ gemessen. Bei der Kontrollgruppe werden diese Messungen jedoch für die intraoperativen und postoperativen Betreuer verblindet. Die Interventionsgruppe wird dem intraoperativen und postoperativen Pflegeteam die zerebralen Oximetriemessungen zur Verfügung stellen, sodass sie eingreifen können, wenn ein Entsättigungsereignis auftritt. Wenn eine zerebrale Entsättigung auftritt, definiert als Abnahme der Sättigung um 10 % gegenüber dem präoperativen Ausgangswert des Patienten, wird ein zuvor verwendeter Interventionsalgorithmus, normale zerebrale Sauerstoffsättigung (NORMOSAT) (B2012:005), eingesetzt, um die Abnahme der zerebralen Sauerstoffsättigung umzukehren Sättigung, wodurch idealerweise verhindert wird, dass es zu einer klinisch bedeutsamen Entsättigung kommt (zuvor von anderen als Sättigungsabfall von 25 % von der Grundlinie definiert). Der verwendete Algorithmus befasst sich mit vielen der bekannten Ursachen der Entsättigung, darunter niedriger arterieller Sauerstoffgehalt (sowohl Sättigung als auch Hämoglobin) und Einflüsse des Herzzeitvolumens auf den zerebralen Blutfluss. Wenn also eine Entsättigung auftritt, wird der Sauerstoffpartialdruck (PaO2) des Patienten zunächst erhöht, indem der eingeatmete Sauerstoffgehalt erhöht wird. Der Partialdruck von Kohlendioxid (PaCO2) wird ebenfalls normalisiert, indem die Einstellungen des Beatmungsgeräts angepasst werden. Das Herzzeitvolumen wird optimiert und der Blutdruck wird mit Standardprotokollen auf der Intensivstation zur Verabreichung von Phenylephrin erhöht. Bleibt der Wert niedrig, werden die Patienten auf Standard-Hämoglobinwerte transfundiert.

In dieser Pilotstudie wird eine praktische Stichprobe von 50 aufeinanderfolgenden einwilligenden Patienten untersucht, die sich einer Herzoperation unter Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses (CPB) unterziehen. Nach Einholung der Zustimmung werden vor Einleitung der Anästhesie bilaterale zerebrale Oximetriesensoren auf der Stirn des Patienten platziert. Die Grundlinie (Atmungsraumluft) der regionalen zerebralen Sättigung wird aufgezeichnet. Anschließend erfolgt die Narkoseeinleitung und während des chirurgischen Eingriffs werden kontinuierliche NIRS-Messungen erfasst, wobei die Überwachung in den ersten 24 Stunden (oder bis zur Entlassung) auf der Intensivstation fortgesetzt wird. In der Kontrollgruppe werden während des gesamten Studienzeitraums konventionelle Anästhesie- und Intensivpflegestandards durchgeführt. In der Interventionsgruppe wird ein Algorithmus basierend auf der Modifikation zuvor definierter wichtiger physiologischer Variablen initiiert, um die Entsättigung umzukehren (beginnend, wenn die Sättigung um mindestens 10 % von der Grundlinie abfällt), die im Operationssaal (OP) und auf der Intensivstation auftritt.