妊娠中の禁煙のためのブプロピオン

第一目的：

薬剤（ブプロピオン SR）の有効性を評価して、妊娠中の禁煙率を高め、喫煙を大幅に減らす

副次的な目的:

妊娠中の禁煙のために薬剤（ブプロピオン SR）を使用することの安全性を評価すること。

テストする仮説:

1. ブプロピオン SR と妊娠中の禁煙カウンセリングの併用は、禁煙カウンセリングとプラセボの併用、または標準治療と比較して、禁煙率を高めます。
2. ブプロピオン SR を妊娠中の禁煙カウンセリングと併用すると、プラセボを併用した禁煙カウンセリングまたは標準治療と比較して、禁煙できない患者の喫煙が大幅に減少します。
3. ブプロピオン SR と妊娠中の禁煙カウンセリングを併用すると、禁煙カウンセリングと併用した場合と比較して、周産期の転帰が改善されます (早産、早期破水、出生前出血、低出生体重、子宮内発育制限、および母体の体重増加の増加による)。プラセボ、または標準治療。
4. ブプロピオン SR と妊娠中の禁煙カウンセリングの併用は、プラセボと併用した禁煙カウンセリング、または標準治療と比較して、女性から報告される有害事象の数を増やすことなく、禁煙率を高めます。

妊娠中の禁煙を達成する目的で、妊娠中の女性のタバコ中毒に対する薬理学的支援を提供した研究はほとんどありません。 非妊娠集団からのエビデンスを考慮すると、ニコチン置換療法またはブプロピオンによる薬理学的支援は、大幅な禁煙および削減プログラムに不可欠です。 このパイロット研究は、適切に動力を与えられた無作為化臨床試験を実施するための適切な資金調達のために、州および/または連邦の資金提供機関への将来の助成金申請をサポートするのに十分な予備データを生成するように設計されています。 このパイロット研究は、将来のサンプルサイズの計算に役立つ情報を提供し、妊娠中に服用したブプロピオンの副作用の割合と安全性プロファイルに関するいくつかの指標を提供します.

喫煙は、妊娠のさまざまな合併症に関連しています。 同様に、妊娠中に喫煙する女性の乳児や子供は、無数の身体的および発達上の問題のリスクが高くなります. 研究に参加して介入を受けた女性は、タバコの使用を減らすか止めると利益を得る可能性があります。 この研究に登録された妊娠中の被験者による喫煙の減少は、喫煙に起因する妊娠の合併症および乳幼児の健康問題の減少につながる可能性があります。

妊娠中の女性に対する標準的な治療法は、臨床医から直接的なカウンセリングを受けることです。 時折、患者はオフィスカウンセリングを強化するためにコミュニティ組織に紹介されることさえあります. エビデンスは、行動カウンセリングだけでは価値が限られており、ほとんどの臨床医は適切な訓練を受けておらず、訓練を受けている人には患者に適切にカウンセリングする時間がないことを示唆しています. 妊娠中の女性へのカウンセリングと組み合わせて薬理学的支援を提供する、現在ツーソンのコミュニティで利用できる禁煙プログラムはありません。 個々の臨床医は、ケースバイケースで患者に薬理学的補助剤を処方します。

禁煙カウンセリングはエビデンスに基づいています。 しかし、研究者が以前に示したように、トレーニングと時間が不十分なため、患者に伝達されることはめったにありません. 現在、このサービスの費用を補助するための産科医療資金のサポートはありません。