Bupropion pro odvykání kouření v těhotenství

Primární cíl:

Zhodnotit účinnost farmakologické látky (bupropion SR) k dosažení vyšší míry odvykání kouření a větší redukce kouření během těhotenství

Sekundární cíl:

Vyhodnotit bezpečnost použití farmakologické látky (bupropion SR) pro odvykání kouření v těhotenství.

Hypotézy k testování:

1. Bupropion SR v kombinaci s poradenstvím pro odvykání kouření během těhotenství zvýší odvykání kouření ve srovnání s poradenstvím pro odvykání kouření v kombinaci s placebem nebo standardní péčí.
2. Bupropion SR v kombinaci s poradenstvím pro odvykání kouření během těhotenství povede k většímu snížení kouření u pacientek neschopných přestat kouřit ve srovnání s poradenstvím pro odvykání kouření v kombinaci s placebem nebo se standardní péčí.
3. Bupropion SR v kombinaci s poradenstvím pro odvykání kouření během těhotenství zlepší perinatální výsledky (snížením předčasného porodu, předčasného prasknutí blan, předporodního krvácení, nízké porodní hmotnosti, omezení intrauterinního růstu a zvýšení přírůstku hmotnosti matky) ve srovnání s poradenstvím pro odvykání kouření v kombinaci s placebo nebo standardní péče.
4. Bupropion SR v kombinaci s poradenstvím pro odvykání kouření během těhotenství zvýší míru odvykání kouření, aniž by se zvýšil počet nežádoucích účinků hlášených ženami, ve srovnání s poradenstvím pro odvykání kouření v kombinaci s placebem nebo se standardní péčí.

Jen málo studií nabídlo těhotným ženám farmakologickou pomoc s jejich závislostí na tabáku za účelem dosažení odvykání kouření v těhotenství. S ohledem na důkazy z netěhotné populace je farmakologická pomoc buď s nikotinovou substituční terapií nebo bupropionem nezbytná pro významné programy vysazení a snížení. Tato pilotní studie je navržena tak, aby vygenerovala dostatek předběžných údajů pro podporu budoucích žádostí o granty státním a/nebo federálním agenturám pro financování odpovídajících finančních prostředků na provedení řádně řízené randomizované klinické studie. Tato pilotní studie poskytne užitečné informace pro budoucí výpočty velikosti vzorku a poskytne určité údaje o míře nežádoucích reakcí a bezpečnostním profilu bupropionu užívaného během těhotenství.

Kouření cigaret je spojeno s různými komplikacemi těhotenství., Stejně tak kojenci a děti žen, které kouří během těhotenství, jsou vystaveny většímu riziku nesčetných fyzických a vývojových problémů. Ženy, které se účastní studie a dostanou intervenci, mohou mít prospěch, pokud omezí nebo přestanou kouřit. Snížení počtu kouření cigaret u těhotných subjektů zařazených do této studie může vést ke snížení komplikací těhotenství a zdravotních problémů kojenců a dětí, které lze přičíst kouření.

Standardní terapií pro těhotné ženy je získat určité direktivní poradenství od svého lékaře. Občas budou pacienti dokonce odkázáni na komunitní organizace, aby posílily poradenství v kanceláři. Důkazy naznačují, že samotné behaviorální poradenství má omezenou hodnotu a že většina lékařů není řádně vyškolena a že ti, kteří jsou, nemají čas adekvátně pacientům radit. V současné době nejsou v komunitě Tucsonu k dispozici žádné programy na odvykání kouření, které těhotným ženám nabízejí farmakologickou pomoc v kombinaci s poradenstvím. Jednotliví lékaři předepisují farmakologické pomůcky pro své pacienty případ od případu.

Poradenství pro odvykání kouření je založeno na důkazech. Jak však výzkumníci již dříve naznačili, je pacientům předávána jen zřídka kvůli nedostatečnému školení a času. V současné době neexistuje žádná podpora v rámci financování porodnické zdravotní péče, která by dotovala náklady na tuto službu.