Bupropion zur Raucherentwöhnung in der Schwangerschaft

Hauptziel:

Bewertung der Wirksamkeit eines pharmakologischen Wirkstoffs (Bupropion SR) zur Erzielung höherer Raucherentwöhnungsraten und einer stärkeren Verringerung des Rauchens während der Schwangerschaft

Sekundäres Ziel:

Bewertung der Sicherheit der Verwendung eines pharmakologischen Mittels (Bupropion SR) zur Raucherentwöhnung in der Schwangerschaft.

Zu prüfende Hypothesen:

1. Bupropion retard in Kombination mit einer Raucherentwöhnungsberatung während der Schwangerschaft erhöht die Raucherentwöhnung im Vergleich zu einer Raucherentwöhnungsberatung in Kombination mit Placebo oder Standardbehandlung.
2. Bupropion retard in Kombination mit einer Raucherentwöhnungsberatung während der Schwangerschaft führt zu einer stärkeren Verringerung des Rauchens bei Patientinnen, die nicht in der Lage sind, aufzuhören, im Vergleich zu einer Raucherentwöhnungsberatung in Kombination mit Placebo oder der Standardbehandlung.
3. Bupropion SR in Kombination mit einer Raucherentwöhnungsberatung während der Schwangerschaft verbessert die perinatalen Ergebnisse (durch Verringerung von Frühgeburten, vorzeitigem vorzeitigem Blasensprung, vorgeburtlichen Blutungen, niedrigem Geburtsgewicht, intrauteriner Wachstumsbeschränkung und zunehmender Gewichtszunahme der Mutter) im Vergleich zu einer kombinierten Raucherentwöhnungsberatung Placebo oder Behandlungsstandard.
4. Bupropion retard in Kombination mit einer Raucherentwöhnungsberatung während der Schwangerschaft erhöht die Raucherentwöhnungsrate, ohne die Anzahl der von Frauen gemeldeten unerwünschten Ereignisse zu erhöhen, im Vergleich zu einer Raucherentwöhnungsberatung in Kombination mit Placebo oder der Standardbehandlung.

Nur wenige Studien haben schwangeren Frauen pharmakologische Unterstützung bei ihrer Tabaksucht angeboten, um eine Raucherentwöhnung in der Schwangerschaft zu erreichen. In Anbetracht der Erkenntnisse aus der nicht schwangeren Bevölkerung ist eine pharmakologische Unterstützung entweder mit einer Nikotinersatztherapie oder mit Bupropion für signifikante Entwöhnungs- und Reduktionsprogramme unerlässlich. Diese Pilotstudie soll ausreichend vorläufige Daten generieren, um zukünftige Förderanträge an staatliche und/oder bundesstaatliche Finanzierungsagenturen für eine angemessene Finanzierung zur Durchführung einer randomisierten klinischen Studie mit angemessener Power zu unterstützen. Diese Pilotstudie wird nützliche Informationen für zukünftige Berechnungen der Stichprobengröße liefern und Hinweise auf die Nebenwirkungsrate und das Sicherheitsprofil von während der Schwangerschaft eingenommenem Bupropion geben.

Das Rauchen von Zigaretten wird mit verschiedenen Schwangerschaftskomplikationen in Verbindung gebracht., Ebenso sind Säuglinge und Kinder von Frauen, die während der Schwangerschaft rauchen, einem höheren Risiko für eine Vielzahl von körperlichen und Entwicklungsproblemen ausgesetzt. Frauen, die an der Studie teilnehmen und die Intervention erhalten, können davon profitieren, wenn sie ihren Tabakkonsum reduzieren oder einstellen. Verringertes Rauchen von Zigaretten durch schwangere Probanden, die an dieser Studie teilgenommen haben, kann zu einer Verringerung von Schwangerschaftskomplikationen und Gesundheitsproblemen von Säuglingen und Kindern führen, die auf das Rauchen zurückzuführen sind.

Die Standardtherapie für schwangere Frauen besteht darin, eine direkte Beratung durch ihren Arzt zu erhalten. Gelegentlich werden Patienten sogar an Gemeinschaftsorganisationen überwiesen, um die Beratung in der Praxis zu verstärken. Die Beweise deuten darauf hin, dass die Verhaltensberatung allein nur einen begrenzten Wert hat und dass die meisten Kliniker nicht richtig ausgebildet sind und dass diejenigen, die es sind, nicht die Zeit haben, Patienten angemessen zu beraten. Derzeit gibt es in der Gemeinde Tucson keine Programme zur Raucherentwöhnung, die schwangeren Frauen pharmakologische Unterstützung in Kombination mit Beratung anbieten. Einzelne Ärzte verschreiben ihren Patienten von Fall zu Fall pharmakologische Hilfsmittel.

Die Raucherentwöhnungsberatung ist evidenzbasiert. Wie die Ermittler jedoch zuvor angedeutet haben, wird es aufgrund unzureichender Ausbildung und Zeit selten an Patienten weitergegeben. Derzeit gibt es keine Unterstützung im Rahmen der Finanzierung der geburtshilflichen Gesundheitsversorgung, um die Kosten dieser Dienstleistung zu subventionieren.