Bupropion for røykeslutt under graviditet

Hovedmål:

For å evaluere effekten av et farmakologisk middel (bupropion SR) for å oppnå høyere forekomst av røykeslutt og større reduksjon i røyking under graviditet

Sekundært mål:

For å evaluere sikkerheten ved bruk av et farmakologisk middel (bupropion SR) for røykeslutt under graviditet.

Hypoteser som skal testes:

1. Bupropion SR kombinert med røykesluttrådgivning under graviditet vil øke røykeslutt, sammenlignet med røykesluttrådgivning kombinert med placebo, eller standardbehandling.
2. Bupropion SR kombinert med røykesluttrådgivning under graviditet vil gi større reduksjon i røyking hos pasienter som ikke klarer å slutte, sammenlignet med røykesluttrådgivning kombinert med placebo eller standardbehandling.
3. Bupropion SR kombinert med røykesluttrådgivning under svangerskapet vil forbedre perinatale utfall (ved å redusere prematur fødsel, prematur prematur ruptur av membraner, prenatal blødning, lav fødselsvekt, intrauterin vekstbegrensning og økende vektøkning hos mor), sammenlignet med røykesluttrådgivning kombinert med placebo eller standardbehandling.
4. Bupropion SR kombinert med røykesluttrådgivning under graviditet vil øke frekvensen av røykeslutt uten å øke antallet bivirkninger rapportert av kvinner, sammenlignet med røykesluttrådgivning kombinert med placebo eller standardbehandling.

Få studier har tilbudt gravide kvinner farmakologisk hjelp med deres tobakksavhengighet med det formål å oppnå røykeslutt under svangerskapet. I lys av bevisene fra den ikke-gravide befolkningen, er farmakologisk assistanse med enten nikotinerstatningsterapi eller bupropion avgjørende for betydelige seponerings- og reduksjonsprogrammer. Denne pilotstudien er utformet for å generere tilstrekkelige foreløpige data for å støtte fremtidige søknader om tilskudd til statlige og/eller føderale finansieringsbyråer for tilstrekkelig finansiering til å gjennomføre en korrekt drevet randomisert klinisk studie. Denne pilotstudien vil gi nyttig informasjon for fremtidige prøvestørrelsesberegninger og gi noen indikasjoner på frekvensen av bivirkninger og sikkerhetsprofilen til bupropion tatt under graviditet.

Sigarettrøyking er assosiert med ulike komplikasjoner av svangerskapet., På samme måte har spedbarn og barn av kvinner som røyker under svangerskapet større risiko for en myriade av fysiske og utviklingsmessige problemer. Kvinner som deltar i studien og mottar intervensjonen kan ha nytte av at de reduserer eller slutter å bruke tobakk. Redusert sigarettrøyking av gravide personer som er registrert i denne studien kan føre til en reduksjon i svangerskapskomplikasjoner og helseproblemer for spedbarn og barn som kan tilskrives røyking.

Standardbehandlingen for gravide kvinner er å få veiledende veiledning fra legen sin. Noen ganger vil pasienter til og med bli henvist til samfunnsorganisasjoner for å styrke kontorrådgivningen. Beviset tyder på at det er begrenset verdi for atferdsrådgivning alene, og at de fleste klinikere ikke er riktig opplært og at de som er det, ikke har tid til å gi pasienter tilstrekkelig veiledning. Det er ingen røykesluttprogrammer tilgjengelig i Tucson-samfunnet som tilbyr farmakologisk assistanse i kombinasjon med rådgivning til gravide kvinner. Individuelle klinikere foreskriver farmakologiske hjelpemidler til sine pasienter fra sak til sak.

Røykesluttrådgivning er bevisbasert. Imidlertid, som etterforskerne tidligere har indikert, blir det sjelden formidlet til pasienter på grunn av utilstrekkelig opplæring og tid. Det er foreløpig ingen støtte innenfor obstetrisk helsehjelp for å subsidiere kostnadene ved denne tjenesten.