安非他酮用于孕期戒烟

主要目标：

评估药物制剂（安非他酮 SR）在怀孕期间实现更高戒烟率和更大程度减少吸烟的功效

次要目标：

评估使用药物（安非他酮 SR）在妊娠期戒烟的安全性。

要检验的假设：

1. 与戒烟咨询结合安慰剂或标准护理相比，安非他酮 SR 结合怀孕期间的戒烟咨询会增加戒烟率。
2. 与戒烟咨询结合安慰剂或标准护理相比，安非他酮 SR 结合怀孕期间的戒烟咨询将大大减少无法戒烟的患者的吸烟率。
3. 安非他酮 SR 联合孕期戒烟咨询将改善围产期结局（通过减少早产、早产胎膜早破、产前出血、低出生体重、宫内生长受限和增加产妇体重增加），与戒烟咨询联合联合用药相比安慰剂或护理标准。
4. 与戒烟咨询联合安慰剂或标准护理相比，安非他酮 SR 联合妊娠期戒烟咨询将提高戒烟率，而不会增加女性报告的不良事件数量。

很少有研究向孕妇提供药理帮助以帮助她们戒烟，以达到孕期戒烟的目的。 鉴于来自非孕妇人群的证据，尼古丁替代疗法或安非他酮的药物辅助对于显着戒烟和减少计划至关重要。 这项试点研究旨在生成足够的初步数据，以支持未来向州和/或联邦资助机构申请拨款，以获得足够的资金来进行适当的随机临床试验。 该试点研究将为未来的样本量计算提供有用的信息，并就怀孕期间服用安非他酮的不良反应率和安全性提供一些指示。

吸烟与各种妊娠并发症有关。, 同样，怀孕期间吸烟的妇女所生的婴儿和儿童出现各种身体和发育问题的风险更大。 参与研究并接受干预的女性如果减少或停止吸烟可能会受益。 参加本研究的怀孕受试者吸烟减少可能会导致怀孕并发症以及因吸烟引起的婴儿和儿童健康问题的减少。

孕妇的标准疗法是接受临床医生的一些指导性咨询。 有时，患者甚至会被转介到社区组织以加强办公室咨询。 证据表明，仅行为咨询的价值有限，而且大多数临床医生没有接受过适当的培训，而接受过培训的医生没有时间为患者提供充分的咨询。 图森社区目前没有提供药物帮助和孕妇咨询的戒烟计划。 个别临床医生确实会根据具体情况为患者开药方。

戒烟咨询是基于证据的。 然而，正如研究人员先前指出的那样，由于培训和时间不足，很少将其传达给患者。 目前在产科医疗保健基金中没有任何支持来补贴这项服务的费用。