Bupropione per smettere di fumare in gravidanza

Obiettivo primario:

Valutare l'efficacia di un agente farmacologico (bupropione SR) per ottenere tassi più elevati di cessazione del fumo e una maggiore riduzione del fumo durante la gravidanza

Obiettivo secondario:

Valutare la sicurezza dell'uso di un agente farmacologico (bupropione SR) per smettere di fumare in gravidanza.

Ipotesi da verificare:

1. Bupropion SR combinato con la consulenza per smettere di fumare durante la gravidanza aumenterà la cessazione del fumo, rispetto alla consulenza per smettere di fumare combinata con placebo o standard di cura.
2. Bupropion SR combinato con consulenza per smettere di fumare durante la gravidanza produrrà una maggiore riduzione del fumo nei pazienti incapaci di smettere, rispetto alla consulenza per smettere di fumare combinata con placebo o standard di cura.
3. Il bupropione SR combinato con la consulenza per smettere di fumare durante la gravidanza migliorerà gli esiti perinatali (diminuendo la nascita pretermine, la rottura prematura delle membrane, il sanguinamento prenatale, il basso peso alla nascita, la restrizione della crescita intrauterina e l'aumento dell'aumento di peso materno), rispetto alla consulenza per smettere di fumare combinata con placebo o standard di cura.
4. Il bupropione SR combinato con la consulenza per smettere di fumare durante la gravidanza aumenterà il tasso di cessazione del fumo senza aumentare il numero di eventi avversi riportati dalle donne, rispetto alla consulenza per smettere di fumare combinata con placebo o standard di cura.

Pochi studi hanno offerto assistenza farmacologica alle donne incinte con la loro dipendenza dal tabacco allo scopo di ottenere la cessazione del fumo in gravidanza. Alla luce delle prove della popolazione non gravida, l'assistenza farmacologica con la terapia sostitutiva della nicotina o con il bupropione è essenziale per significativi programmi di cessazione e riduzione. Questo studio pilota è progettato per generare dati preliminari sufficienti per supportare future domande di sovvenzione alle agenzie di finanziamento statali e/o federali per finanziamenti adeguati per condurre una sperimentazione clinica randomizzata adeguatamente alimentata. Questo studio pilota fornirà informazioni utili per i futuri calcoli delle dimensioni del campione e fornirà alcune indicazioni sul tasso di reazioni avverse e sul profilo di sicurezza del bupropione assunto durante la gravidanza.

Il fumo di sigaretta è associato a varie complicazioni della gravidanza., Allo stesso modo, neonati e figli di donne che fumano durante la gravidanza sono a maggior rischio di una miriade di problemi fisici e di sviluppo. Le donne che partecipano allo studio e ricevono l'intervento possono trarre beneficio se riducono o interrompono il consumo di tabacco. La diminuzione del fumo di sigaretta da parte dei soggetti in gravidanza arruolati in questo studio può portare a una riduzione delle complicanze della gravidanza e dei problemi di salute di neonati e bambini attribuibili al fumo.

La terapia standard per le donne in gravidanza consiste nel ricevere una consulenza direttiva dal proprio medico. Occasionalmente, i pazienti verranno persino indirizzati alle organizzazioni della comunità per rafforzare la consulenza dell'ufficio. L'evidenza suggerisce che la sola consulenza comportamentale ha un valore limitato e che la maggior parte dei medici non è adeguatamente formata e che coloro che lo sono non hanno il tempo di consigliare adeguatamente i pazienti. Non ci sono programmi per smettere di fumare attualmente disponibili nella comunità di Tucson che offrano assistenza farmacologica in combinazione con la consulenza alle donne incinte. I singoli medici prescrivono ausili farmacologici per i loro pazienti caso per caso.

La consulenza per smettere di fumare è basata sull'evidenza. Tuttavia, come i ricercatori hanno precedentemente indicato, raramente viene trasmesso ai pazienti a causa della formazione e del tempo inadeguati. Attualmente non esiste alcun supporto all'interno del finanziamento dell'assistenza sanitaria ostetrica per sovvenzionare il costo di questo servizio.