Bupropion til rygestop under graviditet

Primært mål:

At evaluere effektiviteten af ​​et farmakologisk middel (bupropion SR) for at opnå højere rater af rygestop og større reduktion i rygning under graviditet

Sekundært mål:

At evaluere sikkerheden ved at bruge et farmakologisk middel (bupropion SR) til rygestop under graviditet.

Hypoteser, der skal testes:

1. Bupropion SR kombineret med rygestoprådgivning under graviditet vil øge rygestop, sammenlignet med rygestoprådgivning kombineret med placebo eller standardbehandling.
2. Bupropion SR kombineret med rygestoprådgivning under graviditet vil give større reduktion i rygning hos patienter, der ikke er i stand til at holde op, sammenlignet med rygestoprådgivning kombineret med placebo eller standardbehandling.
3. Bupropion SR kombineret med rygestoprådgivning under graviditeten vil forbedre de perinatale resultater (ved at reducere præterm fødsel, præmatur præmatur ruptur af membraner, prænatal blødning, lav fødselsvægt, intrauterin vækstbegrænsning og øget moderens vægtøgning) sammenlignet med rygestoprådgivning kombineret med placebo eller standardbehandling.
4. Bupropion SR kombineret med rygestoprådgivning under graviditet vil øge antallet af rygestop uden at øge antallet af bivirkninger rapporteret af kvinder sammenlignet med rygestoprådgivning kombineret med placebo eller standardbehandling.

Få undersøgelser har tilbudt gravide kvinder farmakologisk assistance med deres tobaksafhængighed med det formål at opnå rygestop under graviditeten. I lyset af evidensen fra den ikke-gravide befolkning er farmakologisk assistance med enten nikotinerstatningsterapi eller bupropion afgørende for betydelige ophørs- og reduktionsprogrammer. Denne pilotundersøgelse er designet til at generere tilstrækkelige foreløbige data til at understøtte fremtidige tilskudsansøgninger til statslige og/eller føderale finansieringsagenturer for tilstrækkelig finansiering til at udføre et korrekt drevet randomiseret klinisk forsøg. Denne pilotundersøgelse vil give nyttig information til fremtidige prøvestørrelsesberegninger og give en indikation om antallet af bivirkninger og sikkerhedsprofilen for bupropion taget under graviditet.

Cigaretrygning er forbundet med forskellige komplikationer af graviditeten. Ligeledes har spædbørn og børn af kvinder, der ryger under graviditeten, større risiko for et utal af fysiske og udviklingsmæssige problemer. Kvinder, der deltager i undersøgelsen og modtager interventionen, kan have gavn af, hvis de reducerer eller stopper deres tobaksforbrug. Nedsat cigaretrygning hos gravide personer, der er indskrevet i denne undersøgelse, kan føre til en reduktion af graviditetskomplikationer og sundhedsproblemer hos spædbørn og børn, der kan tilskrives rygning.

Standardbehandlingen for gravide kvinder er at modtage en vis vejledning fra deres kliniker. Nogle gange vil patienter endda blive henvist til lokale organisationer for at styrke kontorrådgivningen. Evidensen tyder på, at adfærdsrådgivning alene har begrænset værdi, og at de fleste klinikere ikke er ordentligt uddannet, og at de, der er, ikke har tid til at rådgive patienterne tilstrækkeligt. Der findes i øjeblikket ingen rygestopprogrammer i Tucson-samfundet, der tilbyder farmakologisk assistance i kombination med rådgivning til gravide kvinder. Individuelle klinikere ordinerer farmakologiske hjælpemidler til deres patienter fra sag til sag.

Rygestoprådgivning er evidensbaseret. Men som efterforskerne tidligere har indikeret, bliver det sjældent formidlet til patienter på grund af utilstrækkelig træning og tid. Der er i øjeblikket ingen støtte inden for obstetrisk sundhedspleje til at subsidiere udgifterne til denne service.