Bupropion do rzucania palenia w ciąży

Podstawowy cel:

Ocena skuteczności środka farmakologicznego (bupropion SR) w osiąganiu wyższych wskaźników rzucania palenia i większej redukcji palenia w czasie ciąży

Cel drugorzędny:

Ocena bezpieczeństwa stosowania środka farmakologicznego (bupropion SR) w rzucaniu palenia w ciąży.

Hipotezy do sprawdzenia:

1. Bupropion SR w połączeniu z doradztwem dotyczącym rzucania palenia w czasie ciąży zwiększy odsetek osób rzucających palenie w porównaniu z poradami dotyczącymi rzucania palenia połączonymi z placebo lub standardową opieką.
2. Bupropion SR w połączeniu z poradnictwem dotyczącym rzucania palenia w czasie ciąży spowoduje większą redukcję palenia u pacjentek niezdolnych do rzucenia palenia w porównaniu z poradnictwem dotyczącym rzucania palenia połączonym z placebo lub standardową opieką.
3. Bupropion SR w połączeniu z poradnictwem dotyczącym rzucania palenia w czasie ciąży poprawi wyniki okołoporodowe (poprzez zmniejszenie liczby porodów przedwczesnych, przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, krwawień przedporodowych, niskiej masy urodzeniowej, wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu i zwiększenia przyrostu masy ciała matki) w porównaniu z poradnictwem dotyczącym zaprzestania palenia połączonym z placebo lub standardowe leczenie.
4. Bupropion SR w połączeniu z poradnictwem dotyczącym rzucania palenia w czasie ciąży zwiększy odsetek rzucania palenia bez zwiększania liczby zdarzeń niepożądanych zgłaszanych przez kobiety, w porównaniu z poradnictwem dotyczącym rzucania palenia połączonym z placebo lub standardową opieką.

Niewiele badań oferowało kobietom w ciąży pomoc farmakologiczną w uzależnieniu od tytoniu w celu zaprzestania palenia w czasie ciąży. W świetle dowodów z populacji niebędącej w ciąży, pomoc farmakologiczna w postaci nikotynowej terapii zastępczej lub bupropionu jest niezbędna w znaczących programach zaprzestania palenia i redukcji. To badanie pilotażowe ma na celu wygenerowanie wystarczających danych wstępnych, które będą wspierać przyszłe wnioski o granty do stanowych i / lub federalnych agencji finansujących w celu uzyskania odpowiednich funduszy na przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego o odpowiedniej mocy. To badanie pilotażowe dostarczy przydatnych informacji do przyszłych obliczeń wielkości próby i da pewne wskazówki co do częstości działań niepożądanych i profilu bezpieczeństwa bupropionu przyjmowanego w czasie ciąży.

Palenie papierosów wiąże się z różnymi powikłaniami ciąży. Podobnie niemowlęta i dzieci kobiet palących w czasie ciąży są bardziej narażone na niezliczone problemy fizyczne i rozwojowe. Kobiety, które wezmą udział w badaniu i otrzymają interwencję, mogą odnieść korzyści, jeśli ograniczą lub zaprzestaną palenia tytoniu. Zmniejszenie palenia papierosów przez kobiety w ciąży włączone do tego badania może prowadzić do zmniejszenia powikłań ciąży i problemów zdrowotnych niemowląt i dzieci, które można przypisać paleniu.

Standardowa terapia dla kobiet w ciąży polega na uzyskaniu porady od lekarza. Czasami pacjenci są nawet kierowani do organizacji społecznych w celu wzmocnienia poradnictwa w biurze. Dowody sugerują, że samo poradnictwo behawioralne ma ograniczoną wartość i że większość klinicystów nie jest odpowiednio przeszkolona, ​​a ci, którzy są, nie mają czasu, aby odpowiednio doradzać pacjentom. W społeczności Tucson nie ma obecnie dostępnych programów rzucania palenia, które oferowałyby pomoc farmakologiczną w połączeniu z poradnictwem dla kobiet w ciąży. Poszczególni klinicyści przepisują pomoce farmakologiczne swoim pacjentom indywidualnie dla każdego przypadku.

Poradnictwo w zakresie rzucania palenia jest oparte na dowodach. Jednak, jak wcześniej wskazywali badacze, rzadko jest przekazywana pacjentom z powodu nieodpowiedniego przeszkolenia i czasu. Obecnie nie ma wsparcia w ramach finansowania opieki położniczej na dofinansowanie kosztów tej usługi.