Бупропион для отказа от курения во время беременности

Основная цель:

Оценить эффективность фармакологического агента (бупропион SR) для достижения более высоких показателей прекращения курения и большего снижения курения во время беременности.

Второстепенная цель:

Оценить безопасность использования фармакологического средства (бупропион SR) для отказа от курения во время беременности.

Гипотезы для проверки:

1. Бупропион SR в сочетании с консультированием по прекращению курения во время беременности увеличивает количество отказов от курения по сравнению с консультированием по прекращению курения в сочетании с плацебо или стандартом лечения.
2. Бупропион SR в сочетании с консультированием по прекращению курения во время беременности приведет к большему снижению курения у пациенток, неспособных бросить курить, по сравнению с консультированием по прекращению курения в сочетании с плацебо или стандартным лечением.
3. Бупропион SR в сочетании с консультированием по прекращению курения во время беременности улучшит перинатальные исходы (за счет уменьшения преждевременных родов, преждевременного разрыва плодных оболочек, антенатального кровотечения, низкого веса при рождении, задержки внутриутробного развития и увеличения веса матери) по сравнению с консультированием по прекращению курения в сочетании с плацебо или стандарт лечения.
4. Бупропион SR в сочетании с консультированием по прекращению курения во время беременности увеличивает частоту отказа от курения без увеличения числа побочных эффектов, о которых сообщают женщины, по сравнению с консультированием по прекращению курения в сочетании с плацебо или стандартом лечения.

В нескольких исследованиях беременным женщинам предлагалась фармакологическая помощь при их табачной зависимости с целью прекращения курения во время беременности. Принимая во внимание данные, полученные от небеременных пациентов, фармакологическая помощь в виде никотинзаместительной терапии или бупропиона имеет важное значение для значительных программ по прекращению курения и сокращению потребления. Это экспериментальное исследование предназначено для получения достаточных предварительных данных для поддержки будущих заявок на гранты в государственные и / или федеральные финансовые агентства для адекватного финансирования для проведения рандомизированного клинического исследования с надлежащей мощностью. Это пилотное исследование предоставит полезную информацию для будущих расчетов размера выборки и даст некоторое представление о частоте побочных реакций и профиле безопасности бупропиона, принимаемого во время беременности.

Курение сигарет связано с различными осложнениями беременности. Точно так же младенцы и дети женщин, которые курили во время беременности, подвергаются большему риску множества физических проблем и проблем развития. Женщины, участвующие в исследовании и получающие вмешательство, могут получить пользу, если сократят или прекратят употребление табака. Снижение курения сигарет среди беременных, включенных в это исследование, может привести к уменьшению осложнений беременности и проблем со здоровьем у младенцев и детей, связанных с курением.

Стандартная терапия для беременных женщин заключается в том, чтобы получить некоторую директивную консультацию от их врача. Иногда пациентов даже направляют в общественные организации, чтобы усилить консультирование в офисе. Имеющиеся данные свидетельствуют об ограниченной ценности только поведенческого консультирования и о том, что большинство клиницистов не имеют надлежащей подготовки, а те, кто имеет такую ​​подготовку, не имеют времени для адекватного консультирования пациентов. В настоящее время в сообществе Тусона нет программ по прекращению курения, которые предлагают фармакологическую помощь в сочетании с консультированием беременных женщин. Отдельные клиницисты назначают фармакологические вспомогательные средства своим пациентам в каждом конкретном случае.

Консультации по отказу от курения основаны на фактических данных. Однако, как ранее указывали исследователи, его редко передают пациентам из-за неадекватной подготовки и времени. В настоящее время нет поддержки в рамках финансирования акушерской помощи для субсидирования стоимости этой услуги.