Bupropion a dohányzás abbahagyására terhesség alatt

Az elsődleges célkítűzés:

Egy farmakológiai szer (bupropion SR) hatékonyságának értékelése a dohányzás abbahagyásának magasabb aránya és a dohányzás terhesség alatti nagyobb csökkentése érdekében

Másodlagos cél:

Egy farmakológiai szer (bupropion SR) biztonságosságának értékelése a terhesség alatti dohányzás abbahagyására.

Tesztelendő hipotézisek:

1. A Bupropion SR a terhesség alatti dohányzásról való leszokási tanácsadással kombinálva növeli a dohányzás abbahagyását, összehasonlítva a placebóval kombinált dohányzás abbahagyási tanácsadással vagy a standard ellátással.
2. A Bupropion SR a terhesség alatti dohányzásról való leszokási tanácsadással kombinálva nagyobb mértékben csökkenti a dohányzást azoknál a betegeknél, akik nem tudnak leszokni, mint a placebóval vagy standard ellátással kombinált dohányzásról való leszokási tanácsadás.
3. A Bupropion SR a terhesség alatti dohányzásról való leszokási tanácsadással kombinálva javítja a perinatális kimeneteleket (csökkenti a koraszülést, a koraszülött hártyarepedést, a születés előtti vérzést, az alacsony születési súlyt, a méhen belüli növekedési korlátozást és az anyai súlygyarapodást), összehasonlítva a dohányzásról való leszokási tanácsadással kombinálva placebo, vagy standard ellátás.
4. A Bupropion SR terhesség alatti dohányzásról való leszokási tanácsadással kombinálva növeli a dohányzás abbahagyásának arányát anélkül, hogy növelné a nők által jelentett nemkívánatos események számát, összehasonlítva a placebóval kombinált dohányzás abbahagyási tanácsadással vagy a szokásos ellátással.

Kevés tanulmány kínált gyógyszeres segítséget a várandós nőknek dohányfüggőségükben a dohányzás abbahagyása érdekében. A nem terhes populációból származó bizonyítékok fényében a farmakológiai segítség akár nikotinpótló terápiával, akár bupropionnal elengedhetetlen a jelentős leszokási és csökkentési programokhoz. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy elegendő előzetes adatot generáljon ahhoz, hogy támogassa az állami és/vagy szövetségi finanszírozó ügynökségekhez benyújtott jövőbeni támogatási kérelmeket, hogy megfelelő finanszírozást kapjanak egy megfelelően működő randomizált klinikai vizsgálat elvégzéséhez. Ez a kísérleti tanulmány hasznos információkkal szolgál a jövőbeni mintanagyság kiszámításához, és némi jelzést ad a terhesség alatt szedett bupropion mellékhatásainak gyakoriságáról és biztonsági profiljáról.

A dohányzás a terhesség különböző szövődményeivel jár együtt. Hasonlóképpen, a terhesség alatt dohányzó nők csecsemői és gyermekei nagyobb kockázatnak vannak kitéve számtalan testi és fejlődési probléma miatt. Azok a nők, akik részt vesznek a vizsgálatban és részesülnek a beavatkozásban, előnyös lehet, ha csökkentik vagy abbahagyják a dohányzást. A vizsgálatba bevont terhes alanyok csökkent dohányzása a terhesség szövődményeinek, valamint a csecsemők és gyermekek dohányzásnak tulajdonítható egészségügyi problémáinak csökkenéséhez vezethet.

A terhes nők szokásos terápiája az, hogy néhány direkt tanácsot kapjanak a klinikusuktól. Alkalmanként a betegeket közösségi szervezetekhez is utalják, hogy megerősítsék az irodai tanácsadást. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a viselkedési tanácsadás önmagában korlátozott értéket képvisel, és a legtöbb klinikus nincs megfelelően képzett, és azoknak, akik igen, nincs idejük a betegek megfelelő tanácsadására. A Tucson közösségben jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan dohányzás abbahagyására irányuló programok, amelyek farmakológiai segítséget és tanácsadást kínálnak a terhes nők számára. Az egyes klinikusok eseti alapon farmakológiai segédeszközöket írnak fel pácienseiknek.

A dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás bizonyítékokon alapul. Azonban, amint azt a kutatók korábban jelezték, ritkán adják át a betegeknek a nem megfelelő képzés és idő miatt. A szülészeti egészségügyi finanszírozáson belül jelenleg nincs támogatás e szolgáltatás költségeinek támogatására.