Bupropion para dejar de fumar en el embarazo

Objetivo primario:

Evaluar la eficacia de un agente farmacológico (bupropion SR) para lograr mayores tasas de abandono del hábito tabáquico y mayor reducción del tabaquismo durante el embarazo

Objetivo secundario:

Evaluar la seguridad del uso de un agente farmacológico (bupropion SR) para dejar de fumar en el embarazo.

Hipótesis a probar:

1. Bupropion SR combinado con asesoramiento para dejar de fumar durante el embarazo aumentará el abandono del hábito de fumar, en comparación con el asesoramiento para dejar de fumar combinado con placebo o el estándar de atención.
2. Bupropion SR combinado con asesoramiento para dejar de fumar durante el embarazo producirá una mayor reducción del tabaquismo en pacientes que no pueden dejar de fumar, en comparación con el asesoramiento para dejar de fumar combinado con placebo o el estándar de atención.
3. Bupropion SR combinado con asesoramiento para dejar de fumar durante el embarazo mejorará los resultados perinatales (al disminuir el parto prematuro, la ruptura prematura de membranas antes del término, el sangrado prenatal, el bajo peso al nacer, la restricción del crecimiento intrauterino y el aumento de peso materno), en comparación con el asesoramiento para dejar de fumar combinado con placebo o tratamiento estándar.
4. Bupropion SR combinado con asesoramiento para dejar de fumar durante el embarazo aumentará la tasa de abandono del hábito de fumar sin aumentar el número de eventos adversos informados por las mujeres, en comparación con el asesoramiento para dejar de fumar combinado con placebo o el estándar de atención.

Pocos estudios han ofrecido asistencia farmacológica a las mujeres embarazadas en su adicción al tabaco con el fin de lograr el abandono del hábito tabáquico en el embarazo. En vista de la evidencia de la población no embarazada, la asistencia farmacológica con la terapia de reemplazo de nicotina o con bupropión es esencial para programas significativos de cesación y reducción. Este estudio piloto está diseñado para generar suficientes datos preliminares para respaldar futuras solicitudes de subvenciones a agencias de financiación estatales y/o federales para obtener financiación adecuada para realizar un ensayo clínico aleatorizado con la potencia adecuada. Este estudio piloto proporcionará información útil para futuros cálculos del tamaño de la muestra y dará alguna indicación sobre la tasa de reacciones adversas y el perfil de seguridad del bupropión tomado durante el embarazo.

Fumar cigarrillos está asociado con diversas complicaciones del embarazo., Asimismo, los bebés y los niños de mujeres que fuman durante el embarazo corren un mayor riesgo de sufrir una gran variedad de problemas físicos y de desarrollo. Las mujeres que participan en el estudio y reciben la intervención pueden beneficiarse si reducen o dejan de consumir tabaco. La disminución del consumo de cigarrillos por parte de las embarazadas inscritas en este estudio puede conducir a una reducción de las complicaciones del embarazo y de los problemas de salud de los bebés y niños que son atribuibles al tabaquismo.

La terapia estándar para las mujeres embarazadas es recibir algún consejo directivo de su médico. Ocasionalmente, los pacientes incluso serán referidos a organizaciones comunitarias para reforzar la consejería de la oficina. La evidencia sugiere que el asesoramiento conductual por sí solo tiene un valor limitado y que la mayoría de los médicos no están debidamente capacitados y que los que lo están no tienen el tiempo para asesorar adecuadamente a los pacientes. Actualmente no hay programas para dejar de fumar disponibles en la comunidad de Tucson que ofrezcan asistencia farmacológica en combinación con asesoramiento para mujeres embarazadas. Los médicos individuales prescriben ayudas farmacológicas para sus pacientes caso por caso.

El asesoramiento para dejar de fumar se basa en la evidencia. Sin embargo, como los investigadores indicaron anteriormente, rara vez se transmite a los pacientes debido a la capacitación y el tiempo inadecuados. Actualmente no hay apoyo dentro de la financiación de la atención médica obstétrica para subsidiar el costo de este servicio.