임신 중 금연을 위한 부프로피온

주요 목표:

임신 중 더 높은 금연율과 더 큰 흡연 감소를 달성하기 위한 약리학적 제제(부프로피온 SR)의 효능을 평가합니다.

보조 목표:

임신 중 금연을 위한 약물(부프로피온 SR) 사용의 안전성을 평가합니다.

테스트할 가설:

1. 부프로피온 SR과 임신 중 금연 상담을 병용하면 위약 또는 표준 치료와 병용한 금연 상담에 비해 금연을 높일 수 있습니다.
2. 부프로피온 SR과 임신 중 금연 상담을 병용하면 위약 또는 표준 치료와 병용한 금연 상담에 비해 금연할 수 없는 환자의 흡연을 더 많이 줄일 수 있습니다.
3. 부프로피온 SR과 임신 중 금연 상담을 병용하면 금연 상담과 병용한 것과 비교하여 주산기 결과(조산 감소, 조산 양막 파열, 산전 출혈, 저체중, 자궁 내 성장 제한 및 산모 체중 증가 증가)가 개선됩니다. 플라시보 또는 표준 치료.
4. 부프로피온 SR과 임신 중 금연 상담을 병용하면 위약 또는 표준 치료와 병용한 금연 상담과 비교할 때 여성이 보고하는 부작용의 수를 늘리지 않고 금연율을 높일 수 있습니다.

임신 중 금연을 달성하기 위해 담배 중독에 대한 임산부의 약물 지원을 제공한 연구는 거의 없습니다. 임신하지 않은 인구의 증거를 고려할 때, 니코틴 대체 요법이나 부프로피온을 통한 약리학적 지원은 중요한 중단 및 감소 프로그램에 필수적입니다. 이 파일럿 연구는 적절하게 강화된 무작위 임상 시험을 수행하기 위한 적절한 자금 지원을 위해 주 및/또는 연방 자금 지원 기관에 대한 향후 보조금 신청을 지원하는 충분한 예비 데이터를 생성하도록 설계되었습니다. 이 파일럿 연구는 미래의 표본 크기 계산에 유용한 정보를 제공하고 임신 중에 복용한 부프로피온의 부작용 비율과 안전성 프로필에 대한 몇 가지 지표를 제공할 것입니다.

담배 흡연은 다양한 임신 합병증과 관련이 있습니다., 마찬가지로, 임신 중에 흡연하는 여성의 영유아는 무수히 많은 신체적 및 발달 문제에 더 큰 위험이 있습니다. 연구에 참여하고 중재를 받는 여성은 담배 사용을 줄이거나 중단하면 도움이 될 수 있습니다. 이 연구에 등록된 임신한 피험자의 흡연 감소는 흡연으로 인한 임신 합병증 및 영유아의 건강 문제를 감소시킬 수 있습니다.

임산부를 위한 표준 요법은 임상의로부터 지시적인 상담을 받는 것입니다. 때때로 환자는 사무실 상담을 강화하기 위해 지역 사회 단체에 소개됩니다. 증거에 따르면 행동 상담만으로는 가치가 제한적이며 대부분의 임상의는 적절하게 교육을 받지 않았으며 교육을 받은 사람들은 환자에게 적절하게 상담할 시간이 없습니다. Tucson 지역 사회에는 현재 임산부에게 상담과 함께 약리학적 지원을 제공하는 금연 프로그램이 없습니다. 개별 임상의는 사례별로 환자에게 약물 보조제를 처방합니다.

금연 상담은 증거 기반입니다. 그러나 연구자들이 이전에 지적했듯이 부적절한 훈련과 시간 때문에 환자에게 거의 전달되지 않습니다. 현재 산부인과 의료 기금 내에서 이 서비스 비용을 보조할 수 있는 지원은 없습니다.