Bupropion pour arrêter de fumer pendant la grossesse

Objectif principal:

Évaluer l'efficacité d'un agent pharmacologique (bupropion LP) pour obtenir des taux plus élevés d'arrêt du tabac et une plus grande réduction du tabagisme pendant la grossesse

Objectif secondaire :

Évaluer l'innocuité de l'utilisation d'un agent pharmacologique (bupropion LP) pour le sevrage tabagique pendant la grossesse.

Hypothèses à tester :

1. Le bupropion LP combiné à des conseils de sevrage tabagique pendant la grossesse augmentera le sevrage tabagique, par rapport aux conseils de sevrage tabagique combinés à un placebo ou à la norme de soins.
2. Le bupropion LP combiné à des conseils de sevrage tabagique pendant la grossesse entraînera une plus grande réduction du tabagisme chez les patientes incapables d'arrêter de fumer, par rapport aux conseils de sevrage tabagique combinés à un placebo ou à la norme de soins.
3. Le bupropion LP combiné à des conseils de sevrage tabagique pendant la grossesse améliorera les issues périnatales (en diminuant les naissances prématurées, la rupture prématurée des membranes avant terme, les saignements prénatals, le faible poids à la naissance, le retard de croissance intra-utérin et l'augmentation de la prise de poids maternelle), par rapport au conseil de sevrage tabagique associé à placebo ou norme de soins.
4. Le bupropion LP combiné à des conseils de sevrage tabagique pendant la grossesse augmentera le taux de sevrage tabagique sans augmenter le nombre d'événements indésirables signalés par les femmes, par rapport au conseil de sevrage tabagique combiné à un placebo ou à la norme de soins.

Peu d'études ont proposé aux femmes enceintes une assistance pharmacologique dans leur dépendance au tabac dans le but d'obtenir un sevrage tabagique pendant la grossesse. Compte tenu des preuves provenant de la population non enceinte, une assistance pharmacologique avec une thérapie de remplacement de la nicotine ou le bupropion est essentielle pour des programmes significatifs de sevrage et de réduction. Cette étude pilote est conçue pour générer suffisamment de données préliminaires pour soutenir les futures demandes de subvention aux agences de financement étatiques et/ou fédérales pour un financement adéquat pour mener un essai clinique randomisé correctement alimenté. Cette étude pilote fournira des informations utiles pour les futurs calculs de la taille des échantillons et donnera des indications sur le taux d'effets indésirables et le profil d'innocuité du bupropion pris pendant la grossesse.

Le tabagisme est associé à diverses complications de la grossesse., De même, les nourrissons et les enfants de femmes qui fument pendant la grossesse sont plus à risque d'une myriade de problèmes physiques et de développement. Les femmes qui participent à l'étude et reçoivent l'intervention peuvent en bénéficier si elles réduisent ou arrêtent leur consommation de tabac. La diminution du tabagisme chez les femmes enceintes inscrites à cette étude peut entraîner une réduction des complications de la grossesse et des problèmes de santé des nourrissons et des enfants attribuables au tabagisme.

La thérapie standard pour les femmes enceintes consiste à recevoir des conseils directifs de leur clinicien. À l'occasion, les patients seront même référés à des organismes communautaires pour renforcer le counseling du cabinet. Les preuves suggèrent que le conseil comportemental seul a une valeur limitée et que la plupart des cliniciens ne sont pas correctement formés et que ceux qui le sont n'ont pas le temps de conseiller adéquatement les patients. Il n'y a pas de programmes de sevrage tabagique actuellement disponibles dans la communauté de Tucson qui offrent une assistance pharmacologique en combinaison avec des conseils aux femmes enceintes. Les cliniciens individuels prescrivent des aides pharmacologiques à leurs patients au cas par cas.

Les conseils de sevrage tabagique sont fondés sur des données probantes. Cependant, comme les enquêteurs l'ont déjà indiqué, il est rarement transmis aux patients en raison d'une formation et d'un manque de temps. Il n'existe actuellement aucun soutien au sein du financement des soins de santé obstétricaux pour subventionner le coût de ce service.