Bupropiona para parar de fumar na gravidez

Objetivo primário:

Avaliar a eficácia de um agente farmacológico (bupropiona SR) para alcançar taxas mais altas de cessação do tabagismo e maior redução do tabagismo durante a gravidez

Objetivo Secundário:

Avaliar a segurança do uso de um agente farmacológico (bupropiona SR) para parar de fumar na gravidez.

Hipóteses a serem testadas:

1. Bupropiona SR combinada com aconselhamento para cessação do tabagismo durante a gravidez aumentará a cessação do tabagismo, em comparação com o aconselhamento para cessação do tabagismo combinado com placebo ou tratamento padrão.
2. Bupropiona SR combinada com aconselhamento para parar de fumar durante a gravidez produzirá maior redução no tabagismo em pacientes incapazes de parar, em comparação com aconselhamento para parar de fumar combinado com placebo ou tratamento padrão.
3. A bupropiona SR combinada com aconselhamento para parar de fumar durante a gravidez melhorará os resultados perinatais (diminuindo parto prematuro, ruptura prematura de membranas, sangramento pré-natal, baixo peso ao nascer, restrição de crescimento intrauterino e aumento do ganho de peso materno), em comparação com aconselhamento para parar de fumar combinado com placebo ou padrão de tratamento.
4. A bupropiona SR combinada com o aconselhamento para parar de fumar durante a gravidez aumentará a taxa de cessação do tabagismo sem aumentar o número de eventos adversos relatados pelas mulheres, em comparação com o aconselhamento para parar de fumar combinado com placebo ou tratamento padrão.

Poucos estudos ofereceram às gestantes assistência farmacológica com a dependência do tabaco com o objetivo de alcançar a cessação do tabagismo na gravidez. Tendo em vista as evidências da população não grávida, a assistência farmacológica com terapia de reposição de nicotina ou bupropiona é essencial para programas significativos de cessação e redução. Este estudo piloto é projetado para gerar dados preliminares suficientes para apoiar futuros pedidos de subsídios para agências de financiamento estaduais e/ou federais para financiamento adequado para conduzir um ensaio clínico randomizado devidamente alimentado. Este estudo piloto fornecerá informações úteis para futuros cálculos de tamanho de amostra e fornecerá algumas indicações quanto à taxa de reações adversas e perfil de segurança da bupropiona tomada durante a gravidez.

O tabagismo está associado a várias complicações da gravidez., Da mesma forma, bebês e filhos de mulheres que fumam durante a gravidez correm maior risco de uma miríade de problemas físicos e de desenvolvimento. As mulheres que participam do estudo e recebem a intervenção podem se beneficiar se reduzirem ou pararem de fumar. A diminuição do tabagismo por gestantes incluídas neste estudo pode levar a uma redução nas complicações da gravidez e nos problemas de saúde de bebês e crianças atribuíveis ao tabagismo.

A terapia padrão para mulheres grávidas é receber algum aconselhamento diretivo de seu médico. Ocasionalmente, os pacientes serão encaminhados para organizações comunitárias para reforçar o aconselhamento no consultório. A evidência sugere que há um valor limitado para o aconselhamento comportamental sozinho e que a maioria dos médicos não é devidamente treinada e que aqueles que são, não têm tempo para aconselhar adequadamente os pacientes. Não há programas de cessação do tabagismo atualmente disponíveis na comunidade de Tucson que ofereçam assistência farmacológica em combinação com aconselhamento para mulheres grávidas. Os médicos individuais prescrevem ajudas farmacológicas para seus pacientes caso a caso.

O aconselhamento para parar de fumar é baseado em evidências. No entanto, como os investigadores indicaram anteriormente, raramente é transmitido aos pacientes devido ao treinamento e tempo inadequados. Atualmente, não há apoio no financiamento da saúde obstétrica para subsidiar o custo deste serviço.