Bupropion för rökavvänjning under graviditet

Huvudmål:

Att utvärdera effekten av ett farmakologiskt medel (bupropion SR) för att uppnå högre frekvens av rökavvänjning och större minskning av rökning under graviditeten

Sekundärt mål:

Att utvärdera säkerheten med att använda ett farmakologiskt medel (bupropion SR) för rökavvänjning under graviditet.

Hypoteser som ska testas:

1. Bupropion SR kombinerat med rökavvänjningsrådgivning under graviditet kommer att öka rökavvänjningen, jämfört med rökavvänjningsrådgivning i kombination med placebo, eller standardvård.
2. Bupropion SR kombinerat med rökavvänjningsrådgivning under graviditeten ger en större minskning av rökningen hos patienter som inte kan sluta, jämfört med rådgivning om rökavvänjning i kombination med placebo eller standardvård.
3. Bupropion SR kombinerat med rökavvänjningsrådgivning under graviditeten kommer att förbättra perinatala resultat (genom att minska för tidig födsel, för tidig tidig membranruptur, förlossningsblödning, låg födelsevikt, intrauterin tillväxtbegränsning och ökad viktökning hos modern) jämfört med rådgivning om rökavvänjning i kombination med placebo eller standardbehandling.
4. Bupropion SR i kombination med rökavvänjningsrådgivning under graviditeten kommer att öka frekvensen av rökavvänjning utan att öka antalet biverkningar som rapporterats av kvinnor, jämfört med rådgivning om rökavvänjning i kombination med placebo eller standardvård.

Få studier har erbjudit gravida kvinnor farmakologisk hjälp med sitt tobaksberoende i syfte att uppnå rökavvänjning under graviditeten. Med tanke på bevisen från den icke-gravida befolkningen är farmakologisk hjälp med antingen nikotinersättningsterapi eller bupropion avgörande för betydande program för avbrytande och reduktion. Denna pilotstudie är utformad för att generera tillräckliga preliminära data för att stödja framtida bidragsansökningar till statliga och/eller federala finansieringsorgan för adekvat finansiering för att genomföra en korrekt driven randomiserad klinisk prövning. Denna pilotstudie kommer att ge användbar information för framtida provstorleksberäkningar och ge en viss indikation på graden av biverkningar och säkerhetsprofilen för bupropion som tas under graviditet.

Cigarettrökning är förknippad med olika komplikationer av graviditeten., På samma sätt löper spädbarn och barn till kvinnor som röker under graviditeten större risk för en myriad av fysiska och utvecklingsproblem. Kvinnor som deltar i studien och får interventionen kan gynnas om de minskar eller slutar med sitt tobaksbruk. Minskad cigarettrökning av gravida försökspersoner som ingår i denna studie kan leda till en minskning av graviditetskomplikationer och hälsoproblem för spädbarn och barn som kan hänföras till rökning.

Standardterapin för gravida kvinnor är att få viss vägledning från sin läkare. Ibland kommer patienter till och med att hänvisas till samhällsorganisationer för att förstärka kontorets rådgivning. Bevisen tyder på att det finns ett begränsat värde för enbart beteenderådgivning och att de flesta läkare inte är ordentligt utbildade och att de som är det inte har tid att ge patienter adekvat rådgivning. Det finns för närvarande inga program för att sluta röka tillgängliga i Tucson-samhället som erbjuder farmakologisk hjälp i kombination med rådgivning till gravida kvinnor. Enskilda läkare ordinerar farmakologiska hjälpmedel för sina patienter från fall till fall.

Rökavvänjningsrådgivning är evidensbaserad. Men, som utredarna tidigare har indikerat, förmedlas det sällan till patienter på grund av otillräcklig utbildning och tid. Det finns för närvarande inget stöd inom obstetrisk sjukvårdsfinansiering för att subventionera kostnaden för denna tjänst.