Bupropion voor stoppen met roken tijdens de zwangerschap

Hoofddoel:

Om de werkzaamheid van een farmacologisch middel (bupropion SR) te evalueren om sneller te stoppen met roken en een grotere vermindering van het roken tijdens de zwangerschap te bereiken

Secundaire doelstelling:

Om de veiligheid te evalueren van het gebruik van een farmacologisch middel (bupropion SR) voor stoppen met roken tijdens de zwangerschap.

Hypothesen die getest moeten worden:

1. Bupropion retard in combinatie met begeleiding bij het stoppen met roken tijdens de zwangerschap zal het stoppen met roken doen toenemen, in vergelijking met begeleiding bij het stoppen met roken in combinatie met placebo of standaardzorg.
2. Bupropion retard in combinatie met begeleiding bij het stoppen met roken tijdens de zwangerschap zal leiden tot een grotere vermindering van het roken bij patiënten die niet kunnen stoppen, in vergelijking met begeleiding bij het stoppen met roken in combinatie met placebo of standaardzorg.
3. Bupropion SR in combinatie met begeleiding bij het stoppen met roken tijdens de zwangerschap zal de perinatale uitkomst verbeteren (door minder vroeggeboorte, vroegtijdige breuk van de vliezen, prenatale bloedingen, laag geboortegewicht, intra-uteriene groeivertraging en toenemende gewichtstoename bij de moeder), in vergelijking met begeleiding bij het stoppen met roken in combinatie met placebo of zorgstandaard.
4. Bupropion retard in combinatie met begeleiding bij het stoppen met roken tijdens de zwangerschap zal het aantal stoppen met roken verhogen zonder het aantal door vrouwen gemelde bijwerkingen te verhogen, in vergelijking met begeleiding bij het stoppen met roken in combinatie met placebo of de standaardbehandeling.

Weinig studies hebben zwangere vrouwen farmacologische hulp geboden bij hun tabaksverslaving met als doel stoppen met roken tijdens de zwangerschap. Gezien het bewijs van de niet-zwangere populatie is farmacologische hulp met ofwel nicotinevervangende therapie of bupropion essentieel voor significante stop- en afbouwprogramma's. Deze pilootstudie is ontworpen om voldoende voorlopige gegevens te genereren ter ondersteuning van toekomstige subsidieaanvragen bij staats- en/of federale financieringsinstanties voor voldoende financiering om een ​​goed aangedreven gerandomiseerde klinische studie uit te voeren. Deze pilootstudie zal nuttige informatie opleveren voor toekomstige berekeningen van de steekproefgrootte en een indicatie geven van het aantal bijwerkingen en het veiligheidsprofiel van bupropion dat tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.

Het roken van sigaretten wordt in verband gebracht met verschillende zwangerschapscomplicaties., Evenzo lopen baby's en kinderen van vrouwen die tijdens de zwangerschap roken een groter risico op een groot aantal lichamelijke en ontwikkelingsproblemen. Vrouwen die deelnemen aan het onderzoek en de interventie krijgen, kunnen er baat bij hebben als ze hun tabaksgebruik verminderen of stoppen. Verminderd roken van sigaretten door zwangere proefpersonen die deelnamen aan dit onderzoek, kan leiden tot een vermindering van complicaties van zwangerschap en gezondheidsproblemen van zuigelingen en kinderen die te wijten zijn aan roken.

De standaardtherapie voor zwangere vrouwen is om wat sturende counseling te krijgen van hun arts. Af en toe worden patiënten zelfs doorverwezen naar maatschappelijke organisaties om de kantoorbegeleiding te versterken. Er zijn aanwijzingen dat de waarde van gedragscounseling alleen beperkt is en dat de meeste clinici niet goed zijn opgeleid en dat degenen die dat wel zijn, niet de tijd hebben om patiënten adequaat te adviseren. Er zijn momenteel geen programma's om te stoppen met roken beschikbaar in de gemeenschap van Tucson die farmacologische hulp bieden in combinatie met counseling voor zwangere vrouwen. Individuele clinici schrijven van geval tot geval farmacologische hulpmiddelen voor aan hun patiënten.

De begeleiding bij het stoppen met roken is evidence-based. Zoals de onderzoekers eerder hebben aangegeven, wordt het echter zelden aan patiënten overgebracht vanwege onvoldoende training en tijd. Er is momenteel geen steun binnen de financiering van de verloskundige gezondheidszorg om de kosten van deze dienst te subsidiëren.