このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

併発する不安障害を伴う大麻依存症のための統合CBT

2016年8月24日 更新者:Julia Buckner、Louisiana State University and A&M College
このプロジェクトは、大麻使用障害 (CUD) および不安障害の患者の治療に対する新しい統合アプローチの実現可能性と有用性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

大麻使用障害 (CUD) は、最も一般的な違法薬物依存であり、CUD を持つ人々は不安障害に非常に脆弱です。 CUD患者の間での不安障害の同時発生は、不安の高まりが大麻治療の結果の悪化に関連していることを考えると、差し迫った公衆衛生上の問題です. 不安障害を持つ人々の間の大麻関連の問題は、不安を管理するために大麻に依存することによって維持される可能性があります. これらの状態が同時に発生した場合の治療に関する調査は、事実上行われていません。 認知行動療法 (CBT) と組み合わせた動機強化療法 (MET) は、大麻の CUD に対する効果的な介入ですが、不安な患者の結果は非常に限られています。 Transdiagnostic 不安治療は、特定のタイプの不安障害に関係なく、不安精神病理を有する患者の治療を容易にすることができます。 そのような治療の 1 つである False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET) は、短期的には不安を軽減するのに効果的であるが、不安を維持したり悪化させたりする可能性のある行動の排除に焦点を当てているため、CUD の不安な患者に特に役立つ可能性があります。長期的には(つまり、誤った安全行動)。 したがって、不安を管理するための大麻の使用は、そのような治療の対象となる可能性があります。 このプロジェクトは、CUD および不安障害患者の治療に対する新しい統合アプローチの実現可能性と有用性をテストします。 プロジェクトのフェーズ I には、CUD 用の MET-CBT と FSET を統合するための専門的なグループ プロトコル (つまり、統合大麻と不安軽減治療または ICART) の開発と改良が含まれます。 初期のプロトコルは、統合治療によるグループ治療中に得られた経験に基づいて変更されます。 フェーズ II は、洗練された ICART 治療と MET-CBT 単独の相対的有効性を調べるランダム化比較試験です。 治療後の評価後、ICARTグループは3か月間追跡され、利益の維持を調べます。最初に制御条件に割り当てられた参加者には、ICART が提供されます。 ICART はコントロールよりも優れた結果をもたらすという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 大麻使用障害の診断
  2. 不安障害の追加診断
  3. 患者は、大麻使用の少なくとも一部は、不安の軽減および/または社会的円滑化を目的としていると報告しています。
  4. 患者は、大麻が不安の管理に最適な物質であると報告しています。
  5. 向精神薬(例えば、選択的セロトニン再取り込み阻害薬)の同時使用は、患者が研究に入る前に少なくとも3か月間安定した用量で投与されており、治療期間中、薬物療法で安定した状態を維持する意思がある限り許可されます.
  6. 18 歳から 65 歳までの年齢。
  7. 英語の流暢さ。
  8. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。

除外基準:

  1. アルコールまたは違法物質(大麻以外)への依存。
  2. 大麻使用行動が十分に制御されていないため、研究プロトコルへの適切な参加が妨げられる可能性があります。
  3. 統合失調症、双極性障害、または器質性脳症候群の病歴。
  4. 臨床的に重要であると判断される、顕著な自殺念慮。
  5. 精神遅滞またはその他の広汎性発達障害 (アスペルガー障害など)。
  6. 研究要件の完了を妨げるほど十分に社会的に不安定である(ホームレスなど)。
  7. 大麻依存症と不安障害に対する以前の同時認知行動療法。
  8. 薬物乱用治療を受けることが法的に義務付けられています。
  9. -現在の参加または参加の意図の報告 追加の(つまり、MET-CBTまたはMET単独以外の治療)不安または物質乱用の治療方法 研究中。
  10. -研究中に定期的に投与される薬物の安定した用量を維持したくない
  11. 社会的状況に入る前に、ベンゾジアゼピンまたはその他の即効性抗不安薬のPRN(pro re nataまたは「必要に応じて」)の使用をやめたくない.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大麻と不安軽減治療
大麻の使用と不安の両方を管理するための戦略と、大麻の使用を変える動機に対処するための技術を統合した認知行動療法プログラム。
他の名前:
  • Transdiagnostic 不安障害治療
ACTIVE_COMPARATOR:動機付け/認知行動療法
動機強化療法 (MET) および認知行動療法 (CBT) には、大麻の使用を管理する戦略を用いて大麻の使用を変更する動機に対処する手法が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大麻の使用
時間枠:ベースラインから 6、12、32 週目に変化
ベースラインから 6、12、32 週目に変化
大麻関連の問題
時間枠:ベースラインから 6、12、32 週目に変化
ベースラインから 6、12、32 週目に変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
不安
時間枠:ベースラインから 6、12、32 週目に変化
ベースラインから 6、12、32 週目に変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julia D Buckner, PhD、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • 主任研究者:Michael J Zvolensky, PhD、University of Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月24日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RDA031937A
  • 1R34DA031937-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する