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大麻依赖与并发焦虑症的综合 CBT

2016年8月24日 更新者:Julia Buckner、Louisiana State University and A&M College
该项目测试了一种用于治疗大麻使用障碍 (CUD) 和焦虑症患者的新型综合方法的可行性和实用性。

研究概览

详细说明

大麻使用障碍 (CUD) 是最常见的非法物质依赖,患有 CUD 的人极易患上焦虑症。 CUD 患者同时出现焦虑症是一个紧迫的公共卫生问题,因为焦虑升高与较差的大麻治疗结果有关。 焦虑症患者中与大麻有关的问题可能会因依赖大麻来控制焦虑而得以维持。 几乎没有对这些情况同时发生时的治疗进行调查。 动机增强疗法 (MET) 结合认知行为疗法 (CBT) 是大麻 CUD 的有效干预措施,但焦虑患者的结果非常有限。 无论焦虑症的具体类型如何,跨诊断焦虑治疗都可以促进焦虑精神病理学患者的治疗。 一种这样的治疗方法,即错误安全行为消除治疗 (FSET),可能对焦虑的 CUD 患者特别有用,因为它侧重于消除可能在短期内有效减少焦虑但会维持甚至加剧焦虑的行为从长远来看(即错误的安全行为)。 因此,使用大麻来控制焦虑可以成为这种治疗的目标。 该项目测试了一种新颖的综合方法治疗 CUD 和焦虑症患者的可行性和实用性。 该项目的第一阶段包括开发和完善专门的团体协议(即综合大麻和焦虑减少治疗或 ICART),用于将 CUD 的 MET-CBT 与 FSET 集成。 最初的方案将根据在综合治疗的团体治疗中获得的经验进行修改。 II 期将是一项随机对照试验,检查改进的 ICART 治疗与单独的 MET-CBT 治疗的相对疗效。 治疗后评估后,将对 ICART 组进行为期 3 个月的随访,以检查增益的维持情况;最初分配给控制条件的参与者将获得 ICART。 据推测,ICART 将产生比对照更好的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 大麻使用障碍的诊断
  2. 焦虑症的额外诊断
  3. 患者报告说,他/她使用大麻至少有一部分是为了减轻焦虑和/或促进社交。
  4. 患者报告说大麻是他/她控制焦虑的首选物质。
  5. 允许同时使用精神药物(例如,选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂),只要患者在进入研究前至少服用稳定剂量三个月,并且他们愿意在治疗期间保持药物稳定.
  6. 年龄在 18 至 65 岁之间。
  7. 英语语言流利。
  8. 愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准:

  1. 酒精或非法物质(非大麻)依赖。
  2. 大麻使用行为完全不受控制,可能会中断对研究方案的适当参与。
  3. 精神分裂症、双相情感障碍或器质性脑综合征的病史。
  4. 具有临床意义的明显自杀意念。
  5. 精神发育迟滞或其他普遍的发育障碍(例如阿斯伯格综合症)。
  6. 社会不稳定,无法完成学习要求(例如,无家可归)。
  7. 大麻依赖和焦虑症的同时认知行为治疗。
  8. 法律规定必须接受药物滥用治疗。
  9. 在研究过程中当前参与或打算参与额外的(即除了 MET-CBT 或 MET 之外的治疗)焦虑或药物滥用治疗方法的报告。
  10. 不愿在研究期间维持稳定剂量的常规给药药物
  11. 在进入社交场合之前,不愿停止使用苯二氮卓类药物或其他速效抗焦虑药的 PRN(pro re nata 或“根据需要”)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:大麻和焦虑减少治疗
认知行为治疗计划,将管理大麻使用和焦虑的策略与解决改变大麻使用动机的技术相结合。
其他名称:
  • 跨诊断性焦虑症治疗
ACTIVE_COMPARATOR:动机/认知行为疗法
动机增强疗法 (MET) 和认知行为疗法 (CBT),包括通过管理使用策略解决改变大麻使用动机的技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
大麻使用
大体时间:从基线到第 6、12 和 32 周的变化
从基线到第 6、12 和 32 周的变化
与大麻有关的问题
大体时间:从基线到第 6、12 和 32 周的变化
从基线到第 6、12 和 32 周的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
焦虑
大体时间:从基线到第 6、12 和 32 周的变化
从基线到第 6、12 和 32 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia D Buckner, PhD、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • 首席研究员:Michael J Zvolensky, PhD、University of Houston

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月10日

首次发布 (估计)

2013年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月24日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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