TCC integrada para dependência de cannabis com transtornos de ansiedade concomitantes
24 de agosto de 2016 atualizado por: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Este projeto testa a viabilidade e utilidade de uma nova abordagem integrada para o tratamento de pacientes com transtorno de uso de cannabis (CUD) e transtornos de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O transtorno do uso de cannabis (CUD) é a dependência de substância ilícita mais comum e as pessoas com CUD são altamente vulneráveis a transtornos de ansiedade.
A co-ocorrência de transtornos de ansiedade entre aqueles com CUD é uma questão premente de saúde pública, uma vez que a ansiedade elevada está relacionada a piores resultados do tratamento com cannabis.
Os problemas relacionados à cannabis entre aqueles com transtornos de ansiedade podem ser mantidos pela dependência da cannabis para controlar a ansiedade.
As investigações sobre o tratamento dessas condições quando ocorrem simultaneamente têm sido virtualmente ausentes.
A terapia de aprimoramento da motivação (MET) combinada com a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma intervenção eficaz para o CUD de cannabis, mas os resultados são altamente limitados para pacientes ansiosos.
Os tratamentos de ansiedade transdiagnóstica podem facilitar o tratamento de pacientes com psicopatologia de ansiedade, independentemente do tipo específico de transtorno de ansiedade.
Um desses tratamentos, Tratamento de Eliminação de Comportamentos de Segurança Falsa (FSET), pode ser particularmente útil com pacientes ansiosos com CUD, pois se concentra na eliminação de comportamentos que podem ser eficazes na diminuição da ansiedade a curto prazo, mas podem manter e até exacerbar a ansiedade a longo prazo (ou seja, falsos comportamentos de segurança).
O uso de cannabis para controlar a ansiedade pode, portanto, ser alvo de tal tratamento.
Este projeto testa a viabilidade e a utilidade de uma nova abordagem integrada para o tratamento de pacientes com CUD e transtornos de ansiedade.
A Fase I do projeto inclui o desenvolvimento e refinamento de um protocolo de grupo especializado (ou seja, Cannabis Integrado e Tratamento de Redução de Ansiedade ou ICART) para integrar MET-CBT para CUD com FSET.
O protocolo inicial será modificado com base na experiência adquirida durante o tratamento em grupo com o tratamento integrado.
A Fase II será um estudo randomizado controlado examinando a eficácia relativa do tratamento ICART refinado versus MET-CBT sozinho.
Após as avaliações pós-tratamento, o grupo ICART será acompanhado por 3 meses para examinar a manutenção dos ganhos; aos participantes originalmente designados para a condição de controle será oferecido o ICART.
Supõe-se que o ICART produzirá melhores resultados do que o controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno por uso de cannabis
- Um diagnóstico adicional de um transtorno de ansiedade
- O paciente relata que pelo menos parte de seu uso de cannabis visa reduzir a ansiedade e/ou facilitar a vida social.
- O paciente relata que a maconha é sua substância de escolha para o controle da ansiedade.
- O uso concomitante de medicamentos psicotrópicos (por exemplo, inibidores seletivos da recaptação da serotonina) é permitido desde que os pacientes estejam em uma dose estável por pelo menos três meses antes de entrar no estudo e estejam dispostos a permanecer estáveis com a medicação durante o tratamento .
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Fluência na língua inglesa.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Dependência de álcool ou substâncias ilícitas (não-cannabis).
- Comportamento de uso de cannabis suficientemente descontrolado para que a participação adequada no protocolo do estudo provavelmente seja interrompida.
- História de esquizofrenia, transtorno bipolar ou síndrome cerebral orgânica.
- Ideação suicida proeminente com intenção considerada clinicamente significativa.
- Retardo mental ou outra deficiência generalizada do desenvolvimento (por exemplo, Transtorno de Asperger).
- Suficientemente socialmente instável para impedir a conclusão dos requisitos de estudo (por exemplo, sem-teto).
- Tratamento cognitivo-comportamental simultâneo prévio para dependência de cannabis e transtornos de ansiedade.
- Legalmente obrigado a receber tratamento para abuso de substâncias.
- Relatório de participação atual ou intenção de participar de um método de tratamento de ansiedade ou abuso de substâncias adicional (ou seja, tratamentos diferentes de MET-CBT ou MET sozinho) durante o curso do estudo.
- Não está disposto a manter uma dose estável de medicamentos dosados regularmente durante o estudo
- Não deseja interromper o uso de PRN (pro re nata ou "conforme necessário") de benzodiazepínicos ou outros ansiolíticos de ação rápida antes de entrar em situações sociais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cannabis e Tratamento de Redução de Ansiedade
Programa de tratamento cognitivo-comportamental que integra estratégias para gerenciar o uso de cannabis e a ansiedade com técnicas para abordar a motivação para mudar o uso de cannabis.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Motivação/terapia cognitivo-comportamental
Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET) e terapia cognitivo-comportamental (TCC) que inclui técnicas para abordar a motivação para mudar o uso de cannabis com estratégias para gerenciar o uso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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uso de maconha
Prazo: mudança desde o início até as semanas 6, 12 e 32
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mudança desde o início até as semanas 6, 12 e 32
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problemas relacionados à maconha
Prazo: mudança desde o início até as semanas 6, 12 e 32
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mudança desde o início até as semanas 6, 12 e 32
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ansiedade
Prazo: mudança desde o início até as semanas 6, 12 e 32
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mudança desde o início até as semanas 6, 12 e 32
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
- Investigador principal: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDA031937A
- 1R34DA031937-01 (NIH)
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