Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana CBT dla uzależnienia od konopi indyjskich ze współwystępującymi zaburzeniami lękowymi

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Projekt ten testuje wykonalność i użyteczność nowego, zintegrowanego podejścia do leczenia pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich (CUD) i zaburzeniami lękowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich (CUD) są najczęstszym uzależnieniem od nielegalnych substancji, a osoby z CUD są bardzo podatne na zaburzenia lękowe. Współwystępowanie zaburzeń lękowych wśród osób z CUD jest palącą kwestią zdrowia publicznego, ponieważ podwyższony lęk jest związany z gorszymi wynikami leczenia konopiami indyjskimi. Problemy związane z konopiami indyjskimi wśród osób z zaburzeniami lękowymi mogą być utrzymywane przez poleganie na konopiach indyjskich w radzeniu sobie z lękiem. Badania nad leczeniem tych stanów, gdy współwystępują, były praktycznie nieobecne. Terapia wzmacniająca motywację (MET) w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) jest skuteczną interwencją w przypadku CUD konopi indyjskich, ale wyniki są bardzo ograniczone w przypadku niespokojnych pacjentów. Transdiagnostyczne terapie lękowe mogą ułatwić leczenie pacjentów z psychopatologią lękową niezależnie od określonego typu zaburzenia lękowego. Jedna z takich terapii, terapia eliminacji fałszywych zachowań bezpieczeństwa (FSET), może być szczególnie przydatna w przypadku niespokojnych pacjentów z CUD, ponieważ koncentruje się na eliminacji zachowań, które mogą być skuteczne w zmniejszaniu lęku w krótkim okresie, ale mogą utrzymywać, a nawet nasilać lęk w dłuższej perspektywie (tj. fałszywe zachowania związane z bezpieczeństwem). Stosowanie konopi indyjskich do radzenia sobie z lękiem może zatem być ukierunkowane w takim leczeniu. Projekt ten testuje wykonalność i użyteczność nowego, zintegrowanego podejścia do leczenia pacjentów z CUD i zaburzeniami lękowymi. Faza I projektu obejmuje opracowanie i udoskonalenie specjalistycznego protokołu grupowego (tj. Integrated Cannabis and Anxiety Reduction Treatment lub ICART) w celu zintegrowania MET-CBT dla CUD z FSET. Wstępny protokół zostanie zmodyfikowany w oparciu o doświadczenia zdobyte podczas terapii grupowej z leczeniem zintegrowanym. Faza II będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem badającym względną skuteczność udoskonalonego leczenia ICART w porównaniu z samą MET-CBT. Po ocenach po leczeniu grupa ICART będzie obserwowana przez 3 miesiące w celu zbadania utrzymywania się korzyści; uczestnikom pierwotnie przydzielonym do warunku kontrolnego zostanie zaoferowana ICART. Przypuszcza się, że ICART da lepsze wyniki niż kontrola.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
  2. Dodatkowa diagnoza zaburzeń lękowych
  3. Pacjent zgłasza, że ​​przynajmniej część jego/jej używania konopi indyjskich ma na celu zmniejszenie lęku i/lub ułatwienie społeczne.
  4. Pacjent zgłasza, że ​​marihuana jest substancją z wyboru w leczeniu lęku.
  5. Jednoczesne stosowanie leków psychotropowych (np. selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) jest dozwolone, o ile pacjenci przyjmowali stabilną dawkę przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania i wyrażają wolę utrzymania stałego przyjmowania leków przez cały czas trwania leczenia .
  6. Wiek od 18 do 65 lat.
  7. płynność języka angielskiego.
  8. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uzależnienie od alkoholu lub nielegalnych substancji (innych niż konopie indyjskie).
  2. Zachowanie związane z używaniem konopi indyjskich jest na tyle niekontrolowane, że właściwy udział w protokole badania prawdopodobnie zostałby zakłócony.
  3. Historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub organicznego zespołu mózgowego.
  4. Wyraźne myśli samobójcze z zamiarem, który ocenia się jako istotny klinicznie.
  5. Upośledzenie umysłowe lub inne całościowe upośledzenie rozwojowe (np. zespół Aspergera).
  6. Wystarczająco niestabilny społecznie, aby uniemożliwić ukończenie studiów (np. bezdomność).
  7. Wcześniejsze jednoczesne poznawcze leczenie behawioralne uzależnienia od konopi indyjskich i zaburzeń lękowych.
  8. Prawnie upoważniony do poddania się leczeniu uzależnień.
  9. Zgłoszenie aktualnego uczestnictwa lub zamiaru uczestniczenia w dodatkowej (tj. terapii innej niż MET-CBT lub sama MET) metoda leczenia lęku lub uzależnień w trakcie badania.
  10. Niechęć do utrzymania stałej dawki regularnie przyjmowanych leków podczas badania
  11. Niechęć do zaprzestania stosowania PRN (pro renata lub „w razie potrzeby”) benzodiazepin lub innych szybko działających środków przeciwlękowych przed wejściem w sytuacje społeczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Konopie indyjskie i leczenie zmniejszające niepokój
Program leczenia poznawczo-behawioralnego, który integruje strategie radzenia sobie zarówno z używaniem konopi indyjskich, jak i lękiem, z technikami ukierunkowanymi na motywację do zmiany używania konopi indyjskich.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia wzmacniająca motywację
Behawioralne: Zintegrowane leczenie marihuaną i redukcją lęku
Behawioralne: Terapia eliminacji fałszywych zachowań zabezpieczających
Inne nazwy:
  • Transdiagnostyczne leczenie zaburzeń lękowych
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia motywacyjna/poznawczo-behawioralna
Terapia wzmacniająca motywację (MET) i terapia poznawczo-behawioralna (CBT), która obejmuje techniki radzenia sobie z motywacją do zmiany używania konopi indyjskich ze strategiami zarządzania używaniem.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia wzmacniająca motywację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 32
zmiana od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 32
problemy związane z konopiami indyjskimi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 32
zmiana od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 32

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 32
zmiana od wartości początkowej do tygodni 6, 12 i 32

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Louisiana State University and A&M College

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • Główny śledczy: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDA031937A
  • 1R34DA031937-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj