Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная КПТ при зависимости от каннабиса с сопутствующими тревожными расстройствами

24 августа 2016 г. обновлено: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Этот проект проверяет осуществимость и полезность нового комплексного подхода к лечению пациентов с расстройствами, связанными с употреблением каннабиса (CUD), и тревожными расстройствами.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройство, связанное с употреблением каннабиса (CUD), является наиболее распространенной зависимостью от запрещенных веществ, и люди с CUD очень уязвимы для тревожных расстройств. Сопутствующее возникновение тревожных расстройств среди людей с CUD является неотложной проблемой общественного здравоохранения, поскольку повышенная тревожность связана с более плохими результатами лечения каннабисом. Проблемы, связанные с каннабисом, у людей с тревожными расстройствами могут поддерживаться зависимостью от каннабиса для управления тревогой. Исследования лечения этих состояний при их сочетании практически отсутствуют. Терапия повышения мотивации (МЕТ) в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) является эффективным вмешательством при CUD, вызванном употреблением каннабиса, но результаты для тревожных пациентов крайне ограничены. Трансдиагностическое лечение тревоги может облегчить лечение пациентов с тревожной психопатологией независимо от конкретного типа тревожного расстройства. Один из таких методов лечения, лечение ложного безопасного поведения (FSET), может быть особенно полезен для тревожных пациентов с CUD, поскольку он направлен на устранение поведения, которое может быть эффективным для снижения тревоги в краткосрочной перспективе, но может поддерживать и даже усугублять тревогу. в долгосрочной перспективе (т. е. ложное безопасное поведение). Таким образом, использование каннабиса для лечения тревоги может быть нацелено на такое лечение. Этот проект проверяет осуществимость и полезность нового комплексного подхода к лечению пациентов с CUD и тревожными расстройствами. Фаза I проекта включает в себя разработку и уточнение специализированного группового протокола (т. е. интегрированного лечения каннабиса и снижения тревожности или ICART) для интеграции MET-CBT для CUD с FSET. Первоначальный протокол будет изменен на основе опыта, полученного во время группового лечения комплексным лечением. Фаза II будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет изучаться относительная эффективность усовершенствованного лечения ICART по сравнению с одной лишь MET-CBT. После оценок после лечения группа ICART будет наблюдаться в течение 3 месяцев, чтобы изучить сохранение прироста; участникам, первоначально отнесенным к контрольному условию, будет предложено ICART. Предполагается, что ICART даст лучшие результаты, чем контроль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика расстройства, связанного с употреблением каннабиса
  2. Дополнительный диагноз тревожного расстройства
  3. Пациент сообщает, что, по крайней мере, часть его/ее употребления каннабиса направлена ​​на снижение беспокойства и/или на социальное облегчение.
  4. Пациент сообщает, что каннабис является его/ее предпочтительным веществом для управления тревогой.
  5. Одновременное использование психотропных препаратов (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) разрешено, если пациенты получали стабильную дозу в течение как минимум трех месяцев до включения в исследование и они готовы оставаться на стабильном уровне приема своих препаратов в течение всего периода лечения. .
  6. Возраст от 18 до 65 лет.
  7. Свободное владение английским языком.
  8. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Зависимость от алкоголя или запрещенных веществ (не каннабиса).
  2. Поведение, связанное с употреблением каннабиса, настолько неконтролируемо, что надлежащее участие в протоколе исследования, вероятно, будет нарушено.
  3. История шизофрении, биполярного расстройства или органического мозгового синдрома.
  4. Выраженные суицидальные мысли с намерением, которое считается клинически значимым.
  5. Умственная отсталость или другое распространенное нарушение развития (например, синдром Аспергера).
  6. Достаточно социально нестабильный, чтобы не допустить завершения требований к учебе (например, бездомный).
  7. Предшествующее одновременное когнитивно-поведенческое лечение зависимости от каннабиса и тревожных расстройств.
  8. Законодательно предписано пройти курс лечения от наркозависимости.
  9. Отчет о текущем участии или намерении участвовать в дополнительном (т. е. лечении, отличном от MET-CBT или только MET) методе лечения тревоги или злоупотребления психоактивными веществами в ходе исследования.
  10. Нежелание поддерживать стабильную дозу регулярно принимаемых лекарств во время исследования
  11. Нежелание прекращать PRN (pro re nata или «по мере необходимости») использование бензодиазепинов или других быстродействующих анксиолитиков до входа в социальные ситуации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение каннабисом и снижением тревожности
Программа когнитивно-поведенческой терапии, объединяющая стратегии управления употреблением каннабиса и тревожностью с методами устранения мотивации к изменению употребления каннабиса.
Другие имена:
  • Лечение трансдиагностического тревожного расстройства
ACTIVE_COMPARATOR: Мотивационная/когнитивно-поведенческая терапия
Терапия повышения мотивации (MET) и когнитивно-поведенческая терапия (CBT), которые включают методы для устранения мотивации изменить употребление каннабиса со стратегиями управления употреблением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
употребление каннабиса
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 6, 12 и 32 недели
изменение исходного уровня на 6, 12 и 32 недели
проблемы, связанные с каннабисом
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 6, 12 и 32 недели
изменение исходного уровня на 6, 12 и 32 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
беспокойство
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 6, 12 и 32 недели
изменение исходного уровня на 6, 12 и 32 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • Главный следователь: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться