- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01875796
Geïntegreerde CGT voor cannabisafhankelijkheid met gelijktijdig optredende angststoornissen
24 augustus 2016 bijgewerkt door: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Dit project test de haalbaarheid en bruikbaarheid van een nieuwe, geïntegreerde aanpak voor de behandeling van patiënten met een cannabisgebruiksstoornis (CUD) en angststoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Cannabisgebruiksstoornis (CUD) is de meest voorkomende afhankelijkheid van illegale middelen en mensen met CUD zijn zeer kwetsbaar voor angststoornissen.
Het gelijktijdig optreden van angststoornissen bij mensen met CUD is een dringende kwestie voor de volksgezondheid, aangezien verhoogde angst verband houdt met slechtere resultaten van cannabisbehandelingen.
Cannabisgerelateerde problemen bij mensen met angststoornissen kunnen in stand worden gehouden door een beroep te doen op cannabis om angst te beheersen.
Onderzoek naar de behandeling van deze aandoeningen wanneer ze gelijktijdig voorkomen, is vrijwel afwezig geweest.
Motivatieverbeteringstherapie (MET) in combinatie met cognitieve gedragstherapie (CBT) is een effectieve interventie voor cannabis-CUD, maar de resultaten zijn zeer beperkt voor angstige patiënten.
Transdiagnostische angstbehandelingen kunnen de behandeling van patiënten met angstpsychopathologie vergemakkelijken, ongeacht het specifieke type angststoornis.
Eén zo'n behandeling, False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET), kan met name nuttig zijn bij angstige patiënten met CUD, aangezien het zich richt op het elimineren van gedragingen die op korte termijn effectief kunnen zijn bij het verminderen van angst, maar die angst in stand kunnen houden of zelfs kunnen verergeren. op de lange termijn (d.w.z. vals veiligheidsgedrag).
Het gebruik van cannabis om angst te beheersen kan daarom gericht zijn in een dergelijke behandeling.
Dit project test de haalbaarheid en bruikbaarheid van een nieuwe, geïntegreerde aanpak voor de behandeling van patiënten met CUD en angststoornissen.
Fase I van het project omvat de ontwikkeling en verfijning van een gespecialiseerd groepsprotocol (d.w.z. Integrated Cannabis and Anxiety Reduction Treatment of ICART) voor de integratie van MET-CGT voor CUD met FSET.
Het initiële protocol wordt aangepast op basis van de ervaringen die zijn opgedaan tijdens de groepsbehandeling met de integrale behandeling.
Fase II zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die de relatieve werkzaamheid van de verfijnde ICART-behandeling versus alleen MET-CGT onderzoekt.
Na beoordelingen na de behandeling zal de ICART-groep gedurende 3 maanden worden gevolgd om het behoud van winst te onderzoeken; de deelnemers die oorspronkelijk aan de controleconditie waren toegewezen, krijgen ICART aangeboden.
Er wordt verondersteld dat ICART betere resultaten zal opleveren dan de controle.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70803
- Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van stoornis in het gebruik van cannabis
- Een aanvullende diagnose van een angststoornis
- Patiënt meldt dat ten minste een deel van zijn/haar cannabisgebruik gericht is op het verminderen van angst en/of sociale facilitering.
- Patiënt meldt dat cannabis zijn/haar favoriete middel is voor angstbeheersing.
- Gelijktijdig gebruik van psychotrope medicatie (bijv. selectieve serotonineheropnameremmers) is toegestaan zolang de patiënt gedurende ten minste drie maanden voordat hij aan het onderzoek deelneemt een stabiele dosis heeft gekregen en hij bereid is zijn medicatie gedurende de behandeling stabiel te houden .
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Engelse taalvaardigheid.
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Afhankelijkheid van alcohol of illegale middelen (niet-cannabis).
- Cannabisgebruiksgedrag dat voldoende ongecontroleerd is dat de juiste deelname aan het onderzoeksprotocol waarschijnlijk wordt verstoord.
- Geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of organisch hersensyndroom.
- Prominente zelfmoordgedachten met intentie die klinisch significant wordt geacht.
- Verstandelijke handicap of een andere pervasieve ontwikkelingsstoornis (bijvoorbeeld de stoornis van Asperger).
- Voldoende sociaal onstabiel om voltooiing van studievereisten uit te sluiten (bijv. dakloos).
- Voorafgaande gelijktijdige cognitieve gedragstherapie voor cannabisafhankelijkheid en angststoornissen.
- Wettelijk verplicht om behandeling voor middelenmisbruik te ondergaan.
- Rapport van huidige deelname aan of intentie om deel te nemen aan een aanvullende (d.w.z. andere behandelingen dan MET-CGT of MET alleen) behandelingsmethode voor angst of middelenmisbruik in de loop van het onderzoek.
- Niet bereid om tijdens het onderzoek een stabiele dosis van regelmatig gedoseerde medicijnen te handhaven
- Niet bereid om te stoppen met het gebruik van PRN (pro re nata of "indien nodig") van benzodiazepinen of andere snelwerkende anxiolytica voorafgaand aan het betreden van sociale situaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Cannabis- en angstverminderingsbehandeling
Cognitief-gedragstherapeutisch behandelprogramma dat strategieën integreert om zowel cannabisgebruik als angst te beheersen met technieken om de motivatie om cannabisgebruik te veranderen aan te pakken.
|
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motivatie/cognitieve gedragstherapie
Motivational Enhancement Therapy (MET) en cognitieve gedragstherapie (CBT) die technieken bevatten om de motivatie om cannabisgebruik te veranderen aan te pakken met strategieën om het gebruik te beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
cannabisgebruik
Tijdsspanne: verandering van baseline tot week 6, 12 en 32
|
verandering van baseline tot week 6, 12 en 32
|
cannabisgerelateerde problemen
Tijdsspanne: verandering van baseline tot week 6, 12 en 32
|
verandering van baseline tot week 6, 12 en 32
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
spanning
Tijdsspanne: verandering van baseline tot week 6, 12 en 32
|
verandering van baseline tot week 6, 12 en 32
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
- Hoofdonderzoeker: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RDA031937A
- 1R34DA031937-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd