Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná CBT pro závislost na konopí se souběžnými úzkostnými poruchami

24. srpna 2016 aktualizováno: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Tento projekt testuje proveditelnost a užitečnost nového integrovaného přístupu k léčbě pacientů s poruchou užívání konopí (CUD) a úzkostnými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha užívání konopí (CUD) je nejčastější závislostí na nelegálních látkách a lidé s CUD jsou velmi náchylní k úzkostným poruchám. Současný výskyt úzkostných poruch u pacientů s CUD je naléhavou záležitostí veřejného zdraví, protože zvýšená úzkost souvisí s horšími výsledky léčby konopím. Problémy související s konopím u lidí s úzkostnými poruchami mohou být udržovány spoléháním se na konopí při zvládání úzkosti. Vyšetřování léčby těchto stavů, když se vyskytují současně, prakticky chybělo. Terapie zvýšení motivace (MET) kombinovaná s kognitivně-behaviorální terapií (CBT) je účinnou intervencí u konopných CUD, ale výsledky jsou u úzkostných pacientů velmi omezené. Transdiagnostická léčba úzkosti může usnadnit léčbu pacientů s úzkostnou psychopatologií bez ohledu na konkrétní typ úzkostné poruchy. Jedna taková léčba, False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET), může být zvláště užitečná u úzkostných pacientů s CUD, protože se zaměřuje na eliminaci chování, které může být účinné při snižování úzkosti v krátkodobém horizontu, ale může udržet nebo dokonce zhoršit úzkost. v dlouhodobém horizontu (tj. falešné bezpečnostní chování). Použití konopí ke zvládání úzkosti může být proto v takové léčbě cílené. Tento projekt testuje proveditelnost a užitečnost nového integrovaného přístupu k léčbě pacientů s CUD a úzkostnými poruchami. Fáze I projektu zahrnuje vývoj a zdokonalení specializovaného skupinového protokolu (tj. Integrated Cannabis and Anxiety Reduction Treatment nebo ICART) pro integraci MET-CBT pro CUD s FSET. Počáteční protokol bude upraven na základě zkušeností získaných během skupinové léčby s integrovanou léčbou. Fáze II bude randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající relativní účinnost rafinované léčby ICART oproti samotné MET-CBT. Po hodnocení po léčbě bude skupina ICART sledována po dobu 3 měsíců, aby se prověřilo udržení přírůstků; účastníkům původně přiřazeným ke kontrolní podmínce bude nabídnut ICART. Předpokládá se, že ICART bude produkovat lepší výsledky než kontrola.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika poruchy užívání konopí
  2. Další diagnóza úzkostné poruchy
  3. Pacient uvádí, že alespoň část jeho užívání konopí je zaměřena na snížení úzkosti a/nebo na sociální usnadnění.
  4. Pacient uvádí, že konopí je jeho/její látkou pro zvládání úzkosti.
  5. Současné užívání psychotropních léků (např. selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu) je povoleno, pokud pacienti užívali stabilní dávku alespoň tři měsíce před vstupem do studie a jsou ochotni zůstat stabilní na své medikaci po dobu trvání léčby. .
  6. Věk od 18 do 65 let.
  7. Plynulost anglického jazyka.
  8. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Závislost na alkoholu nebo nelegálních látkách (jiné než konopí).
  2. Chování při užívání konopí je dostatečně nekontrolované, že by byla pravděpodobně narušena řádná účast ve studijním protokolu.
  3. Anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy nebo organického mozkového syndromu.
  4. Prominentní sebevražedné myšlenky se záměrem, který je považován za klinicky významný.
  5. Mentální retardace nebo jiná pervazivní vývojová porucha (např. Aspergerova porucha).
  6. Dostatečně sociálně nestabilní, aby se zabránilo splnění studijních požadavků (např. bezdomovci).
  7. Předchozí simultánní kognitivně behaviorální léčba závislosti na konopí a úzkostných poruch.
  8. Zákonně nařízeno k léčbě zneužívání návykových látek.
  9. Zpráva o současné účasti nebo úmyslu zúčastnit se další (tj. léčby jiné než MET-CBT nebo MET samotná) metody léčby úzkosti nebo zneužívání návykových látek v průběhu studie.
  10. Neochota udržovat stabilní dávku pravidelně dávkovaných léků během studie
  11. Neochota přestat PRN (pro re nata nebo „podle potřeby“) užívání benzodiazepinů nebo jiných rychle působících anxiolytik před vstupem do sociálních situací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba konopím a snížením úzkosti
Kognitivně-behaviorální léčebný program, který integruje strategie pro zvládání užívání konopí i úzkosti s technikami zaměřenými na motivaci ke změně užívání konopí.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Behaviorální: Terapie pro zvýšení motivace
Behaviorální: Integrovaná léčba konopím a úzkostí
Behaviorální: Terapie eliminace falešného bezpečnostního chování
Ostatní jména:
  • Léčba transdiagnostické úzkostné poruchy
ACTIVE_COMPARATOR: Motivační/kognitivně-behaviorální terapie
Motivational Enhancement Therapy (MET) a kognitivně-behaviorální terapie (CBT), které zahrnují techniky pro řešení motivace ke změně užívání konopí se strategiemi pro řízení užívání.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Behaviorální: Terapie pro zvýšení motivace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
užívání konopí
Časové okno: změna z výchozího stavu na týdny 6, 12 a 32
změna z výchozího stavu na týdny 6, 12 a 32
problémy související s konopím
Časové okno: změna z výchozího stavu na týdny 6, 12 a 32
změna z výchozího stavu na týdny 6, 12 a 32

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úzkost
Časové okno: změna z výchozího stavu na týdny 6, 12 a 32
změna z výchozího stavu na týdny 6, 12 a 32

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louisiana State University and A&M College

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RDA031937A
  • 1R34DA031937-01 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit