Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret CBT til cannabisafhængighed med samtidig forekommende angstlidelser

24. august 2016 opdateret af: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Dette projekt tester gennemførligheden og anvendeligheden af ​​en ny, integreret tilgang til behandling af patienter med cannabisbrugsforstyrrelser (CUD) og angstlidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cannabisbrugsforstyrrelse (CUD) er den mest almindelige illegale stofafhængighed, og personer med CUD er meget sårbare over for angstlidelser. Samtidig forekomst af angstlidelser blandt dem med CUD er et presserende folkesundhedsspørgsmål, da forhøjet angst er relateret til dårligere cannabisbehandlingsresultater. Cannabis-relaterede problemer blandt dem med angstlidelser kan opretholdes af en afhængighed af cannabis til at håndtere angst. Undersøgelser af behandlingen af ​​disse tilstande, når de optræder samtidig, har nærmest været fraværende. Motivationsforbedrende terapi (MET) kombineret med kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv intervention for cannabis CUD, men resultaterne er meget begrænsede for ængstelige patienter. Transdiagnostiske angstbehandlinger kan lette behandlingen af ​​patienter med angstpsykopatologi uanset den specifikke type angstlidelse. En sådan behandling, False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET), kan være særlig nyttig med angste patienter med CUD, da den fokuserer på eliminering af adfærd, der kan være effektiv til at mindske angst på kort sigt, men som kan opretholde og endda forværre angst. på lang sigt (dvs. falsk sikkerhedsadfærd). Brugen af ​​cannabis til at håndtere angst kan derfor målrettes i en sådan behandling. Dette projekt tester gennemførligheden og anvendeligheden af ​​en ny, integreret tilgang til behandling af patienter med CUD og angstlidelser. Fase I af projektet omfatter udvikling og forfining af en specialiseret gruppeprotokol (dvs. Integrated Cannabis and Anxiety Reduction Treatment eller ICART) til integration af MET-CBT for CUD med FSET. Den indledende protokol vil blive ændret baseret på erfaringerne opnået under gruppebehandling med den integrerede behandling. Fase II vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger den relative effektivitet af den raffinerede ICART-behandling versus MET-CBT alene. Efter vurderinger efter behandling vil ICART-gruppen følges i 3 måneder for at undersøge opretholdelse af gevinster; de deltagere, der oprindeligt blev tildelt kontrolbetingelsen, vil blive tilbudt ICART. Det er en hypotese, at ICART vil give bedre resultater end kontrollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af cannabisbrugsforstyrrelse
  2. En yderligere diagnose af en angstlidelse
  3. Patienten rapporterer, at i det mindste noget af hans/hendes cannabisbrug er rettet mod at reducere angst og/eller til social facilitering.
  4. Patienten rapporterer, at cannabis er hans/hendes foretrukne stof til angsthåndtering.
  5. Samtidig brug af psykotrope medikamenter (f.eks. selektive serotoningenoptagelseshæmmere) er tilladt, så længe patienterne har været på en stabil dosis i mindst tre måneder, før de går ind i undersøgelsen, og de er villige til at forblive stabile på deres medicin i hele behandlingens varighed .
  6. Alder mellem 18 og 65 år.
  7. Engelsk sprog flydende.
  8. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afhængighed af alkohol eller ulovlige stoffer (ikke-cannabis).
  2. Cannabisbrugsadfærd er tilstrækkelig ukontrolleret til, at korrekt deltagelse i undersøgelsesprotokol sandsynligvis ville blive forstyrret.
  3. Anamnese med skizofreni, bipolar lidelse eller organisk hjernesyndrom.
  4. Fremtrædende selvmordstanker med hensigt, der vurderes at være klinisk signifikant.
  5. Mental retardering eller en anden gennemgribende udviklingshæmning (f.eks. Aspergers lidelse).
  6. Tilstrækkelig socialt ustabil til at udelukke gennemførelse af studiekrav (f.eks. hjemløs).
  7. Forudgående samtidig kognitiv adfærdsbehandling for cannabisafhængighed og angstlidelser.
  8. Lovligt mandat til at modtage misbrugsbehandling.
  9. Rapport om aktuel deltagelse i eller hensigt om at deltage i en yderligere (dvs. andre behandlinger end MET-CBT eller MET alene) angst- eller stofmisbrugsbehandlingsmetode i løbet af undersøgelsen.
  10. Uvillig til at opretholde en stabil dosis af regelmæssigt doserede medicin under undersøgelsen
  11. Uvillig til at ophøre med PRN (pro re nata eller "efter behov") brug af benzodiazepiner eller andre hurtigtvirkende anxiolytika før indtræden i sociale situationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cannabis og angstreduktionsbehandling
Kognitiv adfærdsbehandlingsprogram, der integrerer strategier til at håndtere både cannabisbrug og angst med teknikker til at adressere motivation til at ændre cannabisbrug.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Motivationsforbedrende terapi
Adfærdsmæssigt: Integreret Cannabis- og angstreduktionsbehandling
Adfærdsmæssigt: Terapi til eliminering af falsk sikkerhedsadfærd
Andre navne:
  • Transdiagnostisk angstbehandling
ACTIVE_COMPARATOR: Motivation/kognitiv-adfærdsterapi
Motivational Enhancement Therapy (MET) og kognitiv adfærdsterapi (CBT), der inkluderer teknikker til at adressere motivation til at ændre cannabisbrug med strategier til at håndtere brugen.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Motivationsforbedrende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cannabisbrug
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 6, 12 og 32
skifte fra baseline til uge 6, 12 og 32
hash-relaterede problemer
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 6, 12 og 32
skifte fra baseline til uge 6, 12 og 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
angst
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 6, 12 og 32
skifte fra baseline til uge 6, 12 og 32

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University and A&M College

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • Ledende efterforsker: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (SKØN)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDA031937A
  • 1R34DA031937-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner