- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01875796
TCC intégrée pour la dépendance au cannabis avec troubles anxieux concomitants
24 août 2016 mis à jour par: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Ce projet teste la faisabilité et l'utilité d'une nouvelle approche intégrée du traitement des patients souffrant de troubles liés à l'usage du cannabis (CUD) et de troubles anxieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le trouble lié à l'usage de cannabis (CUD) est la dépendance à une substance illicite la plus courante et les personnes atteintes de CUD sont très vulnérables aux troubles anxieux.
La cooccurrence de troubles anxieux chez les personnes atteintes de CUD est un problème de santé publique urgent, étant donné qu'une anxiété élevée est liée à de moins bons résultats de traitement au cannabis.
Les problèmes liés au cannabis chez les personnes souffrant de troubles anxieux peuvent être entretenus par une dépendance au cannabis pour gérer l'anxiété.
Les enquêtes sur le traitement de ces conditions lorsqu'elles se produisent simultanément ont été pratiquement absentes.
La thérapie d'amélioration de la motivation (MET) combinée à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention efficace pour le cannabis CUD, mais les résultats sont très limités pour les patients anxieux.
Les traitements transdiagnostiques de l'anxiété peuvent faciliter le traitement des patients atteints de psychopathologie anxieuse, quel que soit le type spécifique de trouble anxieux.
L'un de ces traitements, le False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET), peut être particulièrement utile chez les patients anxieux atteints de CUD, car il se concentre sur l'élimination des comportements qui peuvent être efficaces pour réduire l'anxiété à court terme, mais qui peuvent maintenir et même exacerber l'anxiété. à long terme (c'est-à-dire de faux comportements de sécurité).
L'usage du cannabis pour gérer l'anxiété peut donc être ciblé dans un tel traitement.
Ce projet teste la faisabilité et l'utilité d'une nouvelle approche intégrée du traitement des patients atteints de CUD et de troubles anxieux.
La phase I du projet comprend le développement et le raffinement d'un protocole de groupe spécialisé (c'est-à-dire le traitement intégré de réduction du cannabis et de l'anxiété ou ICART) pour l'intégration de MET-CBT pour CUD avec FSET.
Le protocole initial sera modifié en fonction de l'expérience acquise lors du traitement de groupe avec le traitement intégré.
La phase II sera un essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité relative du traitement ICART raffiné par rapport à la MET-CBT seule.
Après les évaluations post-traitement, le groupe ICART sera suivi pendant 3 mois pour examiner le maintien des gains ; les participants initialement affectés à la condition de contrôle se verront proposer ICART.
On suppose que l'ICART produira de meilleurs résultats que le contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70803
- Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un trouble lié à la consommation de cannabis
- Un diagnostic supplémentaire de trouble anxieux
- Le patient rapporte qu'au moins une partie de sa consommation de cannabis vise à réduire l'anxiété et/ou à favoriser la sociabilité.
- Le patient rapporte que le cannabis est sa substance de choix pour la gestion de l'anxiété.
- L'utilisation concomitante de médicaments psychotropes (p. .
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Maîtrise de la langue anglaise.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Dépendance à l'alcool ou à une substance illicite (autre que le cannabis).
- Comportement de consommation de cannabis suffisamment incontrôlé pour qu'une participation adéquate au protocole d'étude soit probablement perturbée.
- Antécédents de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de syndrome cérébral organique.
- Idées suicidaires importantes avec intention jugée cliniquement significative.
- Retard mental ou autre trouble envahissant du développement (par exemple, le syndrome d'Asperger).
- Suffisamment instable socialement pour empêcher l'achèvement des exigences d'études (par exemple, sans-abri).
- Traitement cognitivo-comportemental antérieur simultané pour la dépendance au cannabis et les troubles anxieux.
- Légalement mandaté pour recevoir un traitement pour toxicomanie.
- Rapport de participation actuelle ou d'intention de participer à une méthode de traitement de l'anxiété ou de la toxicomanie supplémentaire (c'est-à-dire des traitements autres que MET-CBT ou MET seul) au cours de l'étude.
- Refus de maintenir une dose stable de médicaments régulièrement administrés pendant l'étude
- Refus de cesser l'utilisation PRN (pro re nata ou "au besoin") de benzodiazépines ou d'autres anxiolytiques à action rapide avant d'entrer dans des situations sociales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cannabis et traitement de réduction de l'anxiété
Programme de traitement cognitivo-comportemental qui intègre des stratégies pour gérer à la fois la consommation de cannabis et l'anxiété avec des techniques pour aborder la motivation à changer de consommation de cannabis.
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Motivation/Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie d'amélioration de la motivation (MET) et thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui comprend des techniques pour aborder la motivation à changer la consommation de cannabis avec des stratégies pour gérer la consommation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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consommation de cannabis
Délai: changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
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changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
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problèmes liés au cannabis
Délai: changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
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changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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anxiété
Délai: changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
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changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
- Chercheur principal: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RDA031937A
- 1R34DA031937-01 (NIH)
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