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TCC intégrée pour la dépendance au cannabis avec troubles anxieux concomitants

24 août 2016 mis à jour par: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Ce projet teste la faisabilité et l'utilité d'une nouvelle approche intégrée du traitement des patients souffrant de troubles liés à l'usage du cannabis (CUD) et de troubles anxieux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble lié à l'usage de cannabis (CUD) est la dépendance à une substance illicite la plus courante et les personnes atteintes de CUD sont très vulnérables aux troubles anxieux. La cooccurrence de troubles anxieux chez les personnes atteintes de CUD est un problème de santé publique urgent, étant donné qu'une anxiété élevée est liée à de moins bons résultats de traitement au cannabis. Les problèmes liés au cannabis chez les personnes souffrant de troubles anxieux peuvent être entretenus par une dépendance au cannabis pour gérer l'anxiété. Les enquêtes sur le traitement de ces conditions lorsqu'elles se produisent simultanément ont été pratiquement absentes. La thérapie d'amélioration de la motivation (MET) combinée à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention efficace pour le cannabis CUD, mais les résultats sont très limités pour les patients anxieux. Les traitements transdiagnostiques de l'anxiété peuvent faciliter le traitement des patients atteints de psychopathologie anxieuse, quel que soit le type spécifique de trouble anxieux. L'un de ces traitements, le False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET), peut être particulièrement utile chez les patients anxieux atteints de CUD, car il se concentre sur l'élimination des comportements qui peuvent être efficaces pour réduire l'anxiété à court terme, mais qui peuvent maintenir et même exacerber l'anxiété. à long terme (c'est-à-dire de faux comportements de sécurité). L'usage du cannabis pour gérer l'anxiété peut donc être ciblé dans un tel traitement. Ce projet teste la faisabilité et l'utilité d'une nouvelle approche intégrée du traitement des patients atteints de CUD et de troubles anxieux. La phase I du projet comprend le développement et le raffinement d'un protocole de groupe spécialisé (c'est-à-dire le traitement intégré de réduction du cannabis et de l'anxiété ou ICART) pour l'intégration de MET-CBT pour CUD avec FSET. Le protocole initial sera modifié en fonction de l'expérience acquise lors du traitement de groupe avec le traitement intégré. La phase II sera un essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité relative du traitement ICART raffiné par rapport à la MET-CBT seule. Après les évaluations post-traitement, le groupe ICART sera suivi pendant 3 mois pour examiner le maintien des gains ; les participants initialement affectés à la condition de contrôle se verront proposer ICART. On suppose que l'ICART produira de meilleurs résultats que le contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic d'un trouble lié à la consommation de cannabis
  2. Un diagnostic supplémentaire de trouble anxieux
  3. Le patient rapporte qu'au moins une partie de sa consommation de cannabis vise à réduire l'anxiété et/ou à favoriser la sociabilité.
  4. Le patient rapporte que le cannabis est sa substance de choix pour la gestion de l'anxiété.
  5. L'utilisation concomitante de médicaments psychotropes (p. .
  6. Âge compris entre 18 et 65 ans.
  7. Maîtrise de la langue anglaise.
  8. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Dépendance à l'alcool ou à une substance illicite (autre que le cannabis).
  2. Comportement de consommation de cannabis suffisamment incontrôlé pour qu'une participation adéquate au protocole d'étude soit probablement perturbée.
  3. Antécédents de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de syndrome cérébral organique.
  4. Idées suicidaires importantes avec intention jugée cliniquement significative.
  5. Retard mental ou autre trouble envahissant du développement (par exemple, le syndrome d'Asperger).
  6. Suffisamment instable socialement pour empêcher l'achèvement des exigences d'études (par exemple, sans-abri).
  7. Traitement cognitivo-comportemental antérieur simultané pour la dépendance au cannabis et les troubles anxieux.
  8. Légalement mandaté pour recevoir un traitement pour toxicomanie.
  9. Rapport de participation actuelle ou d'intention de participer à une méthode de traitement de l'anxiété ou de la toxicomanie supplémentaire (c'est-à-dire des traitements autres que MET-CBT ou MET seul) au cours de l'étude.
  10. Refus de maintenir une dose stable de médicaments régulièrement administrés pendant l'étude
  11. Refus de cesser l'utilisation PRN (pro re nata ou "au besoin") de benzodiazépines ou d'autres anxiolytiques à action rapide avant d'entrer dans des situations sociales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cannabis et traitement de réduction de l'anxiété
Programme de traitement cognitivo-comportemental qui intègre des stratégies pour gérer à la fois la consommation de cannabis et l'anxiété avec des techniques pour aborder la motivation à changer de consommation de cannabis.
Autres noms:
  • Traitement du trouble anxieux transdiagnostique
ACTIVE_COMPARATOR: Motivation/Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie d'amélioration de la motivation (MET) et thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui comprend des techniques pour aborder la motivation à changer la consommation de cannabis avec des stratégies pour gérer la consommation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation de cannabis
Délai: changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
problèmes liés au cannabis
Délai: changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
anxiété
Délai: changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32
changement de la ligne de base aux semaines 6, 12 et 32

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • Chercheur principal: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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