Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert CBT for cannabisavhengighet med samtidige angstlidelser

24. august 2016 oppdatert av: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Dette prosjektet tester gjennomførbarheten og nytten av en ny, integrert tilnærming til behandling av pasienter med cannabisbruksforstyrrelser (CUD) og angstlidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cannabisbruksforstyrrelse (CUD) er den vanligste illegale rusavhengigheten, og personer med CUD er svært sårbare for angstlidelser. Samtidig forekomst av angstlidelser blant de med CUD er et presserende folkehelsespørsmål siden forhøyet angst er relatert til dårligere cannabisbehandlingsresultater. Cannabisrelaterte problemer blant de med angstlidelser kan opprettholdes av en avhengighet av cannabis for å håndtere angst. Undersøkelser av behandlingen av disse tilstandene når de oppstår samtidig har vært praktisk talt fraværende. Motivasjonsforbedrende terapi (MET) kombinert med kognitiv atferdsterapi (CBT) er en effektiv intervensjon for cannabis CUD, men resultatene er svært begrenset for engstelige pasienter. Transdiagnostiske angstbehandlinger kan lette behandlingen av pasienter med angstpsykopatologi uavhengig av den spesifikke typen angstlidelse. En slik behandling, False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET), kan være spesielt nyttig med engstelige pasienter med CUD, da den fokuserer på eliminering av atferd som kan være effektiv for å redusere angst på kort sikt, men som kan opprettholde og til og med forverre angst. på lang sikt (dvs. falsk sikkerhetsatferd). Bruk av cannabis for å håndtere angst kan derfor være målrettet i en slik behandling. Dette prosjektet tester gjennomførbarheten og nytten av en ny, integrert tilnærming til behandling av pasienter med CUD og angstlidelser. Fase I av prosjektet inkluderer utvikling og foredling av en spesialisert gruppeprotokoll (dvs. Integrated Cannabis and Anxiety Reduction Treatment eller ICART) for integrering av MET-CBT for CUD med FSET. Den innledende protokollen vil bli modifisert basert på erfaringen som er oppnådd under gruppebehandling med den integrerte behandlingen. Fase II vil være en randomisert kontrollert studie som undersøker den relative effekten av den raffinerte ICART-behandlingen versus MET-CBT alene. Etter vurderinger etter behandling vil ICART-gruppen følges i 3 måneder for å undersøke vedlikehold av gevinster; deltakerne som opprinnelig ble tildelt kontrollbetingelsen vil bli tilbudt ICART. Det antas at ICART vil gi bedre resultater enn kontrollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av cannabisbruksforstyrrelse
  2. En tilleggsdiagnose av en angstlidelse
  3. Pasienten rapporterer at i det minste noe av hans/hennes cannabisbruk er rettet mot å redusere angst og/eller for sosial tilrettelegging.
  4. Pasienten rapporterer at cannabis er hans/hennes foretrukne stoff for angstbehandling.
  5. Samtidig bruk av psykotrope medisiner (f.eks. selektive serotoninreopptakshemmere) er tillatt så lenge pasientene har vært på en stabil dose i minst tre måneder før de gikk inn i studien, og de er villige til å forbli stabile på medisinene sine så lenge behandlingen varer. .
  6. Alder mellom 18 og 65 år.
  7. Engelsk språk flytende.
  8. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Avhengighet av alkohol eller ulovlige stoffer (ikke-cannabis).
  2. Cannabisbruk atferd som er tilstrekkelig ukontrollert til at riktig deltakelse i studieprotokollen sannsynligvis vil bli forstyrret.
  3. Historie med schizofreni, bipolar lidelse eller organisk hjernesyndrom.
  4. Fremtredende selvmordstanker med hensikt som vurderes å være klinisk signifikant.
  5. Mental retardasjon eller annen gjennomgripende utviklingshemming (f.eks. Aspergers lidelse).
  6. Tilstrekkelig sosialt ustabil til å utelukke fullføring av studiekrav (f.eks. hjemløs).
  7. Tidligere samtidig kognitiv atferdsbehandling for cannabisavhengighet og angstlidelser.
  8. Lovpålagt mandat til å motta rusbehandling.
  9. Rapport om nåværende deltakelse i eller intensjon om å delta i en ekstra (dvs. andre behandlinger enn MET-CBT eller MET alene) behandlingsmetode for angst eller rusmisbruk i løpet av studien.
  10. Uvillig til å opprettholde en stabil dose av regelmessig doserede medisiner under studien
  11. Uvillig til å slutte med PRN (pro re nata eller "etter behov") bruk av benzodiazepiner eller andre hurtigvirkende angstdempende midler før inntreden i sosiale situasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Cannabis og angstreduksjonsbehandling
Kognitivt atferdsbehandlingsprogram som integrerer strategier for å håndtere både cannabisbruk og angst med teknikker for å adressere motivasjon til å endre cannabisbruk.
Andre navn:
  • Transdiagnostisk angstlidelse behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Motivasjon/kognitiv-atferdsterapi
Motivational Enhancement Therapy (MET) og kognitiv atferdsterapi (CBT) som inkluderer teknikker for å adressere motivasjon til å endre cannabisbruk med strategier for å håndtere bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cannabisbruk
Tidsramme: endre fra baseline til uke 6, 12 og 32
endre fra baseline til uke 6, 12 og 32
cannabisrelaterte problemer
Tidsramme: endre fra baseline til uke 6, 12 og 32
endre fra baseline til uke 6, 12 og 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
angst
Tidsramme: endre fra baseline til uke 6, 12 og 32
endre fra baseline til uke 6, 12 og 32

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • Hovedetterforsker: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere